Vai statīni tiek pārspīlēti sirds un asinsvadu slimību profilaksei?
Miljoniem cilvēku, kas lieto statīnus, lai novērstu sirds un asinsvadu slimību rašanos, holesterīna līmeni pazeminošo zāļu iespējamā kaitējums var atsvērt ieguvumus.
Tātad tiek noslēgts nesenais Cīrihes universitātes (Šveice) modelēšanas pētījums, kurā tiek apšaubīts, vai statīni ir “ievērojami pārrakstīti”.
Pētījums, kas ietverts Internālās medicīnas gadagrāmatas, attiecas uz statīnu lietošanu sirds un asinsvadu slimību “primārajai profilaksei” cilvēkiem, kuriem šī slimība nav bijusi.
Primārais profilakses pasākums ir tāds, kas iejaucas, lai novērstu stāvokli, pirms tas var ietekmēt veselību. Piemēram, vakcinācija ir primārie profilakses pasākumi.
Statīni ir vieni no visvairāk izrakstītajiem zāļu veidiem visā pasaulē. Viņi darbojas, bloķējot fermentu, ko sauc par HMG-CoA reduktāzi, kas palīdz aknām veidot holesterīnu.
Lielākā daļa medicīnisko vadlīniju iesaka lietot statīnus cilvēkiem, kuriem iepriekš nav simptomu, ja viņu paredzamais sirds un asinsvadu slimību attīstības risks nākamajos 10 gados ir 7,5–10 procenti.
Šāds 10 gadu riska slieksnis ir piemērots apmēram 3 no katriem 10 pieaugušajiem visā pasaulē.
Tomēr autori atzīmē, ka "bieži vien nav skaidrs, vai un kā vadlīniju izstrādātāji salīdzināja kaitējumu ar ieguvumiem."
Statīni primārajai profilaksei
Amerikas Kardioloģijas koledža (ACC) un Amerikas Sirds asociācija (AHA) 2013. gadā atjaunināja ieteikumus, kas ārstiem palīdz ārstēt holesterīnu un lietot statīnus.
Viens no atjaunināšanas iemesliem bija arguments, ka augsts holesterīna līmenis asinīs ir viens no “izplatītākajiem” maināmiem kardiovaskulāriem riska faktoriem.
Cits arguments bija tāds, ka ir pierādījumi, ka holesterīna ārstēšana samazina to cilvēku skaitu, kuriem attīstās sirds un asinsvadu slimības un kuri no tiem mirst.
Atjauninājums izraisīja diskusijas. Tas galvenokārt notika tāpēc, ka tas pazemināja sliekšņus, kas ārstiem jāizmanto, lai palīdzētu viņiem izlemt, vai parakstīt statīnus primārai sirds un asinsvadu slimību profilaksei.
Tas ieteica ārstiem uzskatīt pieaugušos, kuriem anamnēzē nav sirds problēmu, par piemērotiem primārajai profilaksei, ja viņu sirds un asinsvadu slimību attīstības risks nākamajos 10 gados ir 7,5 procenti vai lielāks.
Arī pārskatīšana paplašināja profilakses mērķi, iekļaujot ne tikai koronāro sirds slimību, bet arī aterosklerozi, insultu un perifēro artēriju slimības.
Eksperti tobrīd prognozēja, ka, pilnībā īstenojot vadlīnijas, aptuveni 13 miljoni cilvēku Amerikas Savienotajās Valstīs tiks identificēti kā “jaunie, kas varētu saņemt atlīdzību” ārstēšanai ar statīniem.
Sliekšņi ir pārāk augsti
Cīrihes universitātes pētnieki izmantoja datoru modeli, lai novērtētu 10 gadu risku saslimt ar sirds un asinsvadu slimībām, "pie kam statīni nodrošina vismaz 60 procentu neto ieguvumu varbūtību".
Viņi koriģēja rezultātus, lai ņemtu vērā jebkādu nāves “konkurējošā riska” ietekmi, kas nebija saistīta ar sirds un asinsvadu slimībām, kā arī “bāzes risku, statīnu ieguvumu un kaitējuma biežumu un izvēli”.
Kaitējums, ko viņi iekļāvuši aprēķinos, bija “nelabvēlīgi notikumi”, piemēram, miopātija (muskuļu vājums), aknu disfunkcija un diabēta sākums.
Rezultāti parādīja, ka 10 gadu kardiovaskulārā riska sliekšņi, pie kuriem statīnu lietošanas ieguvumi pārsniedz kaitējumu, ir konsekventi augstāki, nekā ieteikts vadlīnijās.
Piemēram, 70–75 gadus veciem vīriešiem bez simptomiem anamnēzē statīnu lietošanas radītie zaudējumi bija lielāki nekā ieguvumi, līdz sirds un asinsvadu slimību attīstības risks 10 gadu laikā pārsniedza 21 procentu.
Sievietēm vecumā no 70 līdz 75 gadiem 10 gadu risks, kas vajadzīgs, lai pabalsts atsvērtu kaitējumu, bija 22 procenti.
Tiem, kuri ir vecumā no 40 līdz 44 gadiem, ieguvumi ir lielāki par 10% kardiovaskulāro risku vīriešiem par 14 procentiem un sievietēm par 17 procentiem.
"Atorvastatīns un rosuvastatīns nodrošināja tīro ieguvumu ar zemāku 10 gadu risku nekā simvastatīns un pravastatīns," atzīmē autori.
Redakcijā, kas saistīta ar secinājumiem, Dr. Ilana B. Ričmane un Džozefs S. Ross no Jēlas Universitātes Medicīnas skolas Ņūheivenā, CT, atzīmē dažas bažas par atjauninātajiem sliekšņiem, īpaši attiecībā uz vecākiem pieaugušajiem.
Viņi arī komentē, ka vadlīnijas ir "lielā mērā noraidījušas" daudzas no pētījumā iekļautajām blakusparādībām.
"Šis ieteikums radīja svarīgus jautājumus par" pareizo "riska slieksni, pie kura sākt statīnu terapiju primārās profilakses nolūkā, jo īpaši tāpēc, ka daudzi vecāki pieaugušie pārsniedz šo slieksni tikai vecuma dēļ."
Dr. Ilana B. Ričmane un Džozefs S. Ross
