Ajovy (fremanezumab-vfrm)
Kas ir Ajovy?
Ajovy ir firmas recepšu medikaments, ko lieto, lai novērstu migrēnas galvassāpes pieaugušajiem. Tas nāk kā pilnšļirce. Jūs varat pats injicēt Ajovy vai saņemt Ajovy injekcijas no veselības aprūpes sniedzēja ārsta kabinetā. Ajovy var injicēt katru mēnesi vai reizi ceturksnī (reizi trijos mēnešos).
Ajovy satur zāļu fremanezumabu, kas ir monoklonāla antiviela. Monoklonālas antivielas ir sava veida zāles, kas izveidotas no imūnsistēmas šūnām. Tas darbojas, novēršot dažu ķermeņa olbaltumvielu darbību. Ajovy var izmantot, lai novērstu gan epizodiskas, gan hroniskas migrēnas galvassāpes.
Jauna veida narkotikas
Ajovy ir daļa no jaunas zāļu klases, kas pazīstama kā kalcitonīna gēniem saistītā peptīda (CGRP) antagonisti. Šīs zāles ir pirmie medikamenti, kas izveidoti, lai novērstu migrēnas galvassāpes.
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja Ajovy 2018. gada septembrī. Ajovy bija otrā narkotika CGRP antagonistu klasē, kuru FDA apstiprināja, lai palīdzētu novērst migrēnas galvassāpes.
Ir pieejami arī divi citi CGRP antagonisti. Šīs zāles sauc par Emgality (galcanezumab) un Aimovig (erenumab). Ir arī ceturtais CGRP antagonists ar nosaukumu eptinezumabs, kas arī tiek pētīts. Paredzams, ka to nākotnē apstiprinās FDA.
Efektivitāte
Lai uzzinātu vairāk par Ajovy efektivitāti, skatiet zemāk esošo sadaļu “Ajovy lietojumi”.
Ajovy vispārējs
Ajovy ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.
Ajovy satur narkotiku fremanezumabu, ko sauc arī par fremanezumabu-vfrm. Iemesls “-vfrm” parādās nosaukuma beigās, lai parādītu, ka zāles atšķiras no līdzīgiem medikamentiem, kas varētu tikt izveidoti nākotnē. Pārējās monoklonālās antivielas tiek nosauktas līdzīgā veidā.
Ajovy izmanto
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Ajovy, lai ārstētu vai novērstu noteiktus apstākļus.
Ajovy pret migrēnas galvassāpēm
FDA ir apstiprinājusi Ajovy, lai palīdzētu novērst migrēnas galvassāpes pieaugušajiem. Šīs galvassāpes ir smagas. Tie ir arī galvenais migrēnas simptoms, kas ir neiroloģisks stāvoklis. Citi simptomi, kas var rasties ar migrēnas galvassāpēm, ir jutība pret gaismu un skaņu, slikta dūša, vemšana un grūtības runāt.
Ajovy ir apstiprināts, lai novērstu gan hroniskas migrēnas, gan epizodiskas migrēnas galvassāpes. Starptautiskā galvassāpju biedrība norāda, ka cilvēkiem, kuriem ir epizodiskas migrēnas galvassāpes, katru mēnesi rodas mazāk nekā 15 migrēnas vai galvassāpju dienas. Savukārt cilvēkiem, kuriem ir hroniskas migrēnas galvassāpes, katru mēnesi vismaz 3 mēnešu laikā rodas 15 vai vairāk galvassāpju dienas. Un vismaz 8 no šīm dienām ir migrēnas dienas.
Efektivitāte migrēnas galvassāpēm
Ir pierādīts, ka Ajovy ir efektīvs migrēnas galvassāpju novēršanai. Informāciju par Ajovy veikšanu klīniskajos pētījumos skatiet zāļu izrakstīšanas informācijā.
Amerikas galvassāpju biedrība iesaka lietot Ajovy, lai novērstu migrēnas galvassāpes pieaugušajiem, kuri nespēj pietiekami samazināt savu migrēnas dienu skaitu, lietojot citas zāles. Tas arī iesaka Ajovy cilvēkiem, kuri blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ nevar lietot citas migrēnas profilakses zāles.
Ajovy blakusparādības
Ajovy var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties Ajovy lietošanas laikā. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.
Lai iegūtu papildinformāciju par Ajovy iespējamām blakusparādībām vai padomus, kā tikt galā ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Biežākas blakusparādības
Ajovy biežākās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā. Tas var ietvert šādas sekas vietā, kur injicējat narkotiku:
- apsārtums
- nieze
- sāpes
- maigums
Reakcijas injekcijas vietā parasti nav smagas vai ilgstošas. Daudzas no šīm blakusparādībām var izzust pāris dienu vai dažu nedēļu laikā. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja jūsu blakusparādības ir smagākas vai tās nepāriet.
Nopietnas blakusparādības
Ajovy nav nopietnas blakusparādības, taču tas ir iespējams. Ajovy galvenā nopietnā blakusparādība ir smaga alerģiska reakcija uz zālēm. Sīkāku informāciju skatiet zemāk.
Alerģiska reakcija
Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Ajovy lietošanas var rasties alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- nieze
- ādas izsitumi
- pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)
Smagas alerģiskas reakcijas pret Ajovy ir reti. Iespējamie smagas alerģiskas reakcijas simptomi ir:
- mēles, mutes vai rīkles pietūkums
- angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās)
- apgrūtināta elpošana
Ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Ajovy, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Ja jūsu simptomi jūtas dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība, zvaniet pa tālruni 911.
Ilgtermiņa blakusparādības
Ajovy ir nesen apstiprināts medikaments jaunā zāļu klasē. Rezultātā ir ļoti maz ilgtermiņa pētījumu par Ajovy drošību un maz zināms par tā ilgtermiņa ietekmi. Visilgākais Ajovy klīniskais pētījums (PS30) ilga vienu gadu, un pētījumā iesaistītie cilvēki neziņoja par nopietnām blakusparādībām.
Reakcija injekcijas vietā bija visizplatītākā blakusparādība, par kuru ziņots gadu ilgajā pētījumā. Cilvēki ziņoja par sekojošām sekām injekcijas vietā:
- sāpes
- apsārtums
- asiņošana
- nieze
- bedraina vai pacelta āda
Alternatīvas Ajovy
Ir pieejamas arī citas zāles, kas var palīdzēt novērst migrēnas galvassāpes. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja vēlaties atrast alternatīvu Ajovy, konsultējieties ar savu ārstu. Tie var palīdzēt jums uzzināt par citām zālēm, kas jums varētu būt piemērotas.
Šeit ir daži citu zāļu piemēri, kurus FDA ir apstiprinājusi, lai palīdzētu novērst migrēnas galvassāpes:
- beta blokators propranolols (Inderal, Inderal LA)
- neirotoksīns onabotulinumtoxinA (Botox)
- daži krampju medikamenti, piemēram, nātrija divalproekss (Depakote) vai topiramāts (Topamax, Trokendi XR)
- citi ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) antagonisti: erenumabs-aooe (Aimovig) un galcanezumab-gnlm (Emgality)
Šeit ir daži citu zāļu piemēri, kurus migrēnas galvassāpju profilaksei var lietot bez etiķetes:
- daži krampju medikamenti, piemēram, valproāta nātrijs
- daži antidepresanti, piemēram, amitriptilīns vai venlafaksīns (Effexor XR)
- noteikti beta blokatori, piemēram, metoprolols (Lopressor, Toprol XL) vai atenolols (Tenormīns)
CGRP antagonisti
Ajovy ir jauna veida zāles, ko sauc par kalcitonīna gēniem saistītā peptīda (CGRP) antagonistiem. 2018. gadā FDA apstiprināja Ajovy, lai novērstu migrēnas galvassāpes, kā arī divus citus CGRP antagonistus: Emgality un Aimovig. Paredzams, ka drīzumā tiks apstiprināta ceturtā zāle (eptinezumabs).
Kā viņi strādā
Trīs pašlaik pieejamie CGRP antagonisti darbojas nedaudz dažādos veidos, lai palīdzētu novērst migrēnas galvassāpes.
CGRP ir olbaltumviela jūsu ķermenī. Tas ir saistīts ar vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos) un iekaisumu smadzenēs, kas var izraisīt migrēnas galvassāpes. Lai izraisītu šīs sekas smadzenēs, CGRP ir jāpiesaistās (jāpiesaista) saviem receptoriem. Receptori ir molekulas uz jūsu smadzeņu šūnu sienām.
Ajovy un Emgality strādā, pievienojoties CGRP. Tas novērš CGRP piesaisti saviem receptoriem. Savukārt Aimovig darbojas, piesaistoties pašiem receptoriem. Tas neļauj CGRP pieķerties tiem.
Novēršot CGRP piesaisti receptoram, šīs trīs zāles palīdz novērst vazodilatāciju un iekaisumu. Rezultātā tie var palīdzēt novērst migrēnas galvassāpes.
Blakus
Šajā diagrammā ir salīdzināta informācija par Aimovig, Ajovy un Emgality. Šīs zāles ir trīs CGRP antagonisti, kas pašlaik ir apstiprināti, lai palīdzētu novērst migrēnas galvassāpes. (Lai uzzinātu vairāk par Ajovy salīdzinājumu ar šīm zālēm, skatiet zemāk esošo sadaļu “Ajovy vs. citas zāles”.)
* Cenas var atšķirties atkarībā no jūsu atrašanās vietas, izmantotās aptiekas, apdrošināšanas seguma un ražotāja palīdzības programmām.
Ajovy pret citām zālēm
Jums var rasties jautājums, kā Ajovy salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Zemāk ir Ajovy un vairāku zāļu salīdzinājumi.
Ajovijs pret Aimovigu
Ajovy satur zāļu fremanezumabu, kas ir monoklonāla antiviela. Aimovig satur erenumabu, kas ir arī monoklonāla antiviela. Monoklonālās antivielas ir zāles, kas izgatavotas no imūnsistēmas šūnām. Tie aptur jūsu ķermeņa noteiktu olbaltumvielu darbību.
Ajovijs un Aimovigs strādā nedaudz savādāk.Tomēr viņi abi aptur proteīna, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistīto peptīdu (CGRP), aktivitāti. CGRP izraisa vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos) un iekaisumu smadzenēs. Šīs sekas var izraisīt migrēnas galvassāpes.
Bloķējot CGRP, Ajovy un Aimovig palīdz novērst vazodilatāciju un iekaisumu. Tas var palīdzēt novērst migrēnas galvassāpes.
Izmanto
Ajovy un Aimovig ir FDA apstiprināti, lai novērstu migrēnas galvassāpes pieaugušajiem.
Veidlapas un administrēšana
Narkotikas Ajovy un Aimovig tiek piegādātas injekcijas veidā, kas tiek ievadīta zem ādas (zemādas). Jūs pats varat injicēt narkotikas mājās. Abas zāles var pašinjicēt trīs zonās: augšstilbu priekšpusē, augšdelmu aizmugurē vai vēderā.
Ajovy ir šļirces veidā, kurā iepriekš iepildīta viena deva. Ajovy var ievadīt kā vienu 225 mg injekciju reizi mēnesī. Kā alternatīvu to var ievadīt kā trīs injekcijas pa 675 mg, kuras ievada reizi ceturksnī (reizi trijos mēnešos).
Aimovig ir autoinjektora veidā, kas iepriekš iepildīts ar vienu devu. To parasti ievada 70 mg injekcijas veidā reizi mēnesī. Bet dažiem cilvēkiem 140 mg mēneša deva var būt labāka.
Blakusparādības un riski
Ajovijs un Aimovigs darbojas līdzīgi, un tāpēc tie rada dažas tās pašas blakusparādības. Tie arī rada dažas atšķirīgas blakusparādības.
Biežākas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Ajovy, lietojot Aimovig vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
- Var rasties ar Ajovy:
- nav unikālu bieži sastopamu blakusparādību
- Var rasties, lietojot Aimovig:
- aizcietējums
- muskuļu krampji vai spazmas
- augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcijas
- gripai līdzīgi simptomi
- muguras sāpes
- Var notikt gan ar Ajovy, gan ar Aimovig:
- reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, nieze vai apsārtums
Nopietnas blakusparādības
Gan Ajovy, gan Aimovig primārā nopietnā blakusparādība ir smaga alerģiska reakcija. Šāda reakcija nav izplatīta, taču tā ir iespējama. (Lai iegūtu vairāk informācijas, skatiet sadaļu “Alerģiskas reakcijas” iepriekš sadaļā “Ajovy blakusparādības”).
Imūnā reakcija
Klīniskajos pētījumos ar abām zālēm neliela daļa cilvēku piedzīvoja imūnreakciju. Šī reakcija izraisīja viņu ķermeņa antivielu veidošanos pret Ajovy vai Aimovig.
Antivielas ir imūnsistēmas olbaltumvielas, kas uzbrūk svešām vielām jūsu ķermenī. Jūsu ķermenis var radīt antivielas pret jebkādiem svešķermeņiem. Tas ietver monoklonālas antivielas. Ja jūsu ķermenis rada antivielas pret Ajovy vai Aimovig, zāles var vairs nedarboties jums. Bet paturiet prātā, ka, tā kā Ajovy un Aimovig tika apstiprināti 2018. gadā, joprojām ir pāragri zināt, cik bieži šī ietekme varētu būt un kā tā varētu ietekmēt to, kā cilvēki lieto šīs zāles nākotnē.
Efektivitāte
Klīniskajā pētījumā šīs zāles nav tieši salīdzinātas. Tomēr pētījumos ir konstatēts, ka gan Ajovy, gan Aimovig efektīvi novērš gan epizodiskas, gan hroniskas migrēnas galvassāpes.
Turklāt migrēnas ārstēšanas vadlīnijās dažiem cilvēkiem ir ieteicama kāda no šīm zālēm. Tie ietver cilvēkus, kuri nav spējuši pietiekami samazināt ikmēneša migrēnas dienas, lietojot citas zāles. Tie ietver arī cilvēkus, kuri blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ nevar panest citas zāles.
Izmaksas
Ajovy vai Aimovig izmaksas var atšķirties atkarībā no ārstēšanas plāna. Lai salīdzinātu šo zāļu cenas, skatiet vietni GoodRx.com. Faktiskā cena, ko maksāsit par kādu no šīm zālēm, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.
Ajovy vs Emgality
Ajovy satur fremanezumabu, kas ir monoklonāla antiviela. Emgality satur galcanezumabu, kas arī ir monoklonāla antiviela. Monoklonālas antivielas ir sava veida zāles, kas izveidotas no imūnsistēmas šūnām. Tas aptur noteiktu ķermeņa olbaltumvielu aktivitāti.
Gan Ajovy, gan Emgality pārtrauc ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) aktivitāti. CGRP ir olbaltumviela jūsu ķermenī. Tas izraisa vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos) un iekaisumu smadzenēs, kā rezultātā var rasties migrēnas galvassāpes.
Apturot CGRP darbību, Ajovy un Emgality palīdz novērst vazodilatāciju un iekaisumu smadzenēs. Tas var palīdzēt novērst migrēnas galvassāpes.
Izmanto
Ajovy un Emgality abi ir FDA apstiprināti, lai novērstu migrēnas galvassāpes pieaugušajiem.
Veidlapas un administrēšana
Ajovy ir šļirces veidā, kurā iepriekš iepildīta viena deva. Emgalitāte izpaužas kā vienas devas pilnšļirce vai pildspalva.
Abas zāles injicē zem ādas (subkutāni). Jūs varat pašinjicēt Ajovy un Emgality mājās.
Ajovy var injicēt pats, izmantojot vienu no diviem dažādiem grafikiem. To var ievadīt kā vienu 225 mg injekciju reizi mēnesī vai trīs atsevišķas injekcijas (kopā 675 mg) reizi trijos mēnešos. Ārsts izvēlēsies jums piemērotu shēmu.
Emgality tiek ievadīts kā viena 120 mg injekcija reizi mēnesī. (Pirmā mēneša deva ir divu injekciju deva kopā 240 mg.)
Gan Ajovy, gan Emgality var injicēt trīs iespējamās vietās: augšstilbu priekšpusē, augšdelmu aizmugurē vai vēderā. Turklāt Emgality var injicēt jūsu sēžamvietā.
Blakusparādības un riski
Ajovy un Emgality ir ļoti līdzīgas zāles un izraisa līdzīgas kopīgas un nopietnas blakusparādības.
Biežākas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Ajovy, lietojot Emgality vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
- Var rasties ar Ajovy:
- nav unikālu bieži sastopamu blakusparādību
- Var notikt ar Emgality:
- muguras sāpes
- elpceļu infekcija
- sāpošs kakls
- sinusa infekcija
- Var notikt gan ar Ajovy, gan Emgality:
- reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, nieze vai apsārtums
Nopietnas blakusparādības
Smaga alerģiska reakcija ir galvenā nopietnā Ajovy un Emgality blakusparādība. Šāda reakcija nav izplatīta, taču tā ir iespējama. (Lai iegūtu vairāk informācijas, skatiet sadaļu “Alerģiskas reakcijas” iepriekš sadaļā “Ajovy blakusparādības”).
Imūnā reakcija
Atsevišķos zāļu Ajovy un Emgality klīniskajos pētījumos neliela daļa cilvēku piedzīvoja imūnreakciju. Šīs imūnās reakcijas dēļ viņu ķermeņi radīja antivielas pret zālēm.
Antivielas ir imūnsistēmas olbaltumvielas, kas uzbrūk svešķermeņiem jūsu ķermenī. Jūsu ķermenis var radīt antivielas pret jebkuru svešu vielu. Tas ietver monoklonālas antivielas, piemēram, Ajovy un Emgality.
Ja jūsu ķermenis rada antivielas vai nu Ajovy, vai Emgality, šīs zāles var vairs nedarboties jums.
Tomēr joprojām ir pārāk agri zināt, cik bieži šī ietekme varētu būt, jo Ajovy un Emgality tika apstiprinātas 2018. gadā. Ir arī pārāk agri zināt, kā tas varētu ietekmēt to, kā cilvēki lieto šos divus medikamentus nākotnē.
Efektivitāte
Šīs zāles klīniskajā pētījumā nav tieši salīdzinātas. Tomēr pētījumos ir atklāts, ka gan Ajovy, gan Emgality efektīvi novērš gan epizodiskas, gan hroniskas migrēnas galvassāpes.
Turklāt gan Ajovy, gan Emgality ieteicamas ārstēšanas vadlīnijās cilvēkiem, kuri blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ nevar lietot citas zāles. Tās ir ieteicamas arī cilvēkiem, kuri nespēj pietiekami samazināt ikmēneša migrēnas galvassāpju skaitu, lietojot citas zāles.
Izmaksas
Ajovy vai Emgality izmaksas var atšķirties atkarībā no ārstēšanas plāna. Lai salīdzinātu šo zāļu cenas, skatiet vietni GoodRx.com. Faktiskā cena, ko maksāsit par kādu no šīm zālēm, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.
Ajovijs pret Botoksu
Ajovy satur fremanezumabu, kas ir monoklonāla antiviela. Monoklonālas antivielas ir sava veida zāles, kas izveidotas no imūnsistēmas šūnām. Ajovy palīdz novērst migrēnas galvassāpes, apturot noteiktu olbaltumvielu darbību, kas izraisa migrēnu.
Galvenā Botox zāļu sastāvdaļa ir onabotulinumtoxinA. Šīs zāles ir daļa no zāļu grupas, kas pazīstama kā neirotoksīni. Botox darbojas, īslaicīgi paralizējot muskuļus, kuros tas tiek injicēts. Šī ietekme uz muskuļiem neļauj ieslēgt sāpju signālus. Tiek uzskatīts, ka šī darbība palīdz novērst migrēnas galvassāpes pirms to sākuma.
Izmanto
FDA ir apstiprinājusi Ajovy, lai novērstu hroniskas vai epizodiskas migrēnas galvassāpes pieaugušajiem.
Botox ir apstiprināts, lai novērstu hroniskas migrēnas galvassāpes pieaugušajiem. Botox ir apstiprināts arī daudzu slimību ārstēšanai, tostarp:
- muskuļu spastika
- hiperaktīvs urīnpūslis
- pārmērīga svīšana
- dzemdes kakla distonija (sāpīgi savīti kakls)
- plakstiņu spazmas
Veidlapas un administrēšana
Ajovy nāk kā pilnšļirce ar vienas devas šļirci. To ievada kā injekciju zem ādas (subkutāni), kuru jūs varat sev ievadīt mājās vai arī veselības aprūpes sniedzējs jums dod ārsta birojā.
Ajovy var ievadīt vienā no divām dažādām shēmām: vienu 225 mg injekciju reizi mēnesī vai trīs atsevišķas injekcijas (kopā 675 mg) reizi trīs mēnešos. Ārsts izvēlēsies jums piemērotu shēmu.
Ajovy var injicēt trīs iespējamās vietās: augšstilbu priekšpusē, augšdelmu aizmugurē vai vēderā.
Botox tiek ievadīts arī kā injekcija, taču to vienmēr veic ārsta kabinetā. To injicē muskuļos (intramuskulāri), parasti ik pēc 12 nedēļām.
Vietas, kur parasti tiek injicēts Botox, ir uz pieres, virs ausīm un pie tām, netālu no matu līnijas kakla pamatnē, kā arī kakla un plecu aizmugurē. Katrā vizītē ārsts parasti ievada 31 nelielu injekciju šajās vietās.
Blakusparādības un riski
Ajovy un Botox tiek izmantoti, lai novērstu migrēnas galvassāpes, taču tie organismā darbojas dažādos veidos. Tādēļ tiem ir dažas līdzīgas blakusparādības, un dažām atšķirīgas.
Biežākas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Ajovy, Botox vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
- Var rasties ar Ajovy:
- dažas unikālas bieži sastopamas blakusparādības
- Var rasties, lietojot Botox:
- gripai līdzīgi simptomi
- galvassāpes vai migrēnas galvassāpju pasliktināšanās
- plakstiņš nokarājas
- sejas muskuļu paralīze
- kakla sāpes
- muskuļu stīvums
- muskuļu sāpes un vājums
- Var rasties gan ar Ajovy, gan Botox:
- reakcijas injekcijas vietā
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Ajovy, Xultophy vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
- Var rasties ar Ajovy:
- maz unikālu nopietnu blakusparādību
- Var rasties, lietojot Botox:
- paralīzes izplatīšanās blakus esošajos muskuļos *
- apgrūtināta rīšana un elpošana
- nopietna infekcija
- Var rasties gan ar Ajovy, gan Botox:
- nopietnas alerģiskas reakcijas
* Botox ir iesūtījis FDA brīdinājumu par paralīzes izplatīšanos tuvējos muskuļos pēc injekcijas. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.
Efektivitāte
Hroniskas migrēnas galvassāpes ir vienīgais nosacījums, kuru novēršanai tiek izmantoti gan Ajovy, gan Botox.
Ārstēšanas vadlīnijas iesaka Ajovy kā iespējamo iespēju cilvēkiem, kuri nespēj pietiekami samazināt migrēnas galvassāpju skaitu, lietojot citas zāles. Ajovy ieteicams arī cilvēkiem, kuri to blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ nespēj paciest citas zāles.
Amerikas Neiroloģijas akadēmija iesaka Botox kā ārstēšanas iespēju cilvēkiem ar hroniskām migrēnas galvassāpēm.
Klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināta Ajovy un Botox efektivitāte. Bet atsevišķi pētījumi parādīja, ka gan Ajovy, gan Botox efektīvi palīdz novērst hroniskas migrēnas galvassāpes.
Izmaksas
Ajovy vai Botox izmaksas var atšķirties atkarībā no ārstēšanas plāna. Lai salīdzinātu šo zāļu cenas, skatiet vietni GoodRx.com. Faktiskā cena, ko maksāsit par kādu no šīm zālēm, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.
Ajovy izmaksas
Tāpat kā visām zālēm, arī Ajovy cenas var atšķirties.
Jūsu faktiskās izmaksas būs atkarīgas no apdrošināšanas seguma, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.
Finansiāla palīdzība
Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Ajovy, ir pieejama palīdzība.
Ajeva ražotājam Teva Pharmaceuticals ir ietaupījumu piedāvājums, kas var palīdzēt jums maksāt mazāk par Ajovy. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai jums ir tiesības, apmeklējiet programmas vietni.
Ajovy deva
Šajā informācijā aprakstītas parastās Ajovy devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Ārsts noteiks jums labāko dozēšanas shēmu.
Zāļu formas un stiprās puses
Ajovy nāk ar vienas devas pilnšļirci. Katra šļirce satur 225 mg fremanezumaba 1,5 ml šķīduma.
Ajovy ievada injekcijas veidā zem ādas (subkutāni). Jūs pats varat injicēt zāles mājās, vai arī veselības aprūpes sniedzējs var veikt injekciju ārsta birojā.
Devas migrēnas galvassāpju profilaksei
Ir divi ieteicamie devu grafiki:
- vienu 225 mg subkutānu injekciju katru mēnesi vai
- trīs 225 mg subkutānas injekcijas, kas tiek ievadītas kopā (viena pēc otras) reizi trijos mēnešos
Jūs un jūsu ārsts noteiks jums labāko dozēšanas shēmu, pamatojoties uz jūsu vēlmēm un dzīvesveidu.
Ko darīt, ja es nokavēju devu?
Ja esat aizmirsis vai izlaidis devu, ievadiet devu, tiklīdz atceraties. Pēc tam atsāciet parasto ieteicamo grafiku.
Piemēram, ja izmantojat ikmēneša grafiku, plānojiet nākamo devu četras nedēļas pēc kosmētikas devas. Ja izmantojat ceturkšņa grafiku, ievadiet nākamo devu 12 nedēļas pēc kosmētikas devas.
Vai man būs jālieto šīs zāles ilgstoši?
Ja jūs un jūsu ārsts konstatē, ka Ajovy jums ir drošs un efektīvs, jūs varat lietot zāles ilgstoši, lai novērstu migrēnas galvassāpes.
Kā lietot Ajovy
Ajovy ir injekcija, kas tiek ievadīta zem ādas (subkutāni) reizi mēnesī vai reizi trijos mēnešos. Jūs varat pats injicēt injekciju mājās, vai arī veselības aprūpes sniedzējs var veikt injekcijas ārsta birojā. Pirmo reizi saņemot Ajovy recepti, veselības aprūpes sniedzējs var paskaidrot, kā pats injicēt zāles.
Ajovy ir vienas devas 225 mg pilnšļirce. Katrā šļircē ir tikai viena deva, un tā ir paredzēta lietošanai vienreiz un pēc tam jāiznīcina.
Zemāk ir sniegta informācija par pilnšļirces lietošanu. Lai iegūtu citu informāciju, video un injekcijas instrukciju attēlus, skatiet ražotāja vietni.
Kā injicēt
Ārsts izraksta vai nu 225 mg reizi mēnesī, vai 675 mg reizi trijos mēnešos (reizi ceturksnī). Ja jums izrakstīs 225 mg mēnesī, jūs sev izdarīsit vienu injekciju. Ja jums tiek izrakstīts 675 mg reizi ceturksnī, jūs veicat sev trīs atsevišķas injekcijas pēc kārtas.
Sagatavošanās injekcijai
- Trīsdesmit minūtes pirms zāļu injicēšanas noņemiet šļirci no ledusskapja. Tas ļauj narkotikām sasilt un nonākt istabas temperatūrā. Turiet šļirces vāciņu, līdz esat gatavs lietot šļirci. (Ajovy var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 24 stundām. Ja Ajovy 24 stundas tiek uzglabāts ārpus ledusskapja, un to nelieto, nelieciet to atpakaļ ledusskapī. Izmetiet to asu priekšmetu konteinerā.)
- Nemēģiniet šļirci ātrāk sasildīt, mikroviļņu krāsnī vai pārlaižot karstu ūdeni. Nekratiet arī šļirci. Veicot šīs darbības, Ajovy var kļūt mazāk droša un efektīva.
- Izņemot šļirci no iepakojuma, noteikti pasargājiet to no gaismas.
- Gaidot šļirces sasilšanu līdz istabas temperatūrai, iegūstiet marli vai vates tamponu, spirta salveti un asu priekšmetu iznīcināšanas trauku. Pārliecinieties arī, vai jums ir pareizais šļirču skaits atbilstoši norādītajai devai.
- Apskatiet šļirci, lai pārliecinātos, ka zāles nav duļķainas vai beidzies derīguma termiņš. Šķidrumam jābūt dzidram vai viegli dzeltenam. Tas ir labi, ja ir burbuļi. Bet, ja šķidrums ir mainījis krāsu vai ir duļķains, vai ja tajā ir mazi cieti gabali, nelietojiet to. Un, ja šļircē ir plaisas vai noplūdes, nelietojiet to. Ja nepieciešams, sazinieties ar savu ārstu par jauna iegādi.
- Izmantojiet ziepes un ūdeni, lai mazgātu rokas, un pēc tam izvēlieties injekcijas vietu. Jūs varat injicēt zem ādas šajās trīs jomās:
- augšstilbu priekšpuse (vismaz divas collas virs ceļa vai divas collas zem cirkšņa)
- augšdelmu aizmugurē
- jūsu vēders (vismaz divu collu attālumā no vēdera pogas)
- Ja vēlaties injicēt zāles rokas aizmugurē, kādam, iespējams, būs jāinjicē zāles jums.
- Izmantojiet spirta salveti, lai notīrītu izvēlēto injekcijas vietu. Pirms zāļu injicēšanas pārliecinieties, ka alkohols ir pilnīgi sauss.
- Ja jūs sev veicat trīs injekcijas, nedodiet sev injekcijas vienā un tajā pašā vietā. Nekad neinjicējiet vietās, kur ir sasitumi, sarkani, rētas, tetovējumi vai grūti pieskarties.
Ajovy pilnšļirces injicēšana
- Noņemiet šļirces adatas uzgali un izmetiet atkritumu tvertnē.
- Viegli saspiediet vismaz vienu collu ādas, kuru vēlaties injicēt.
- Ievietojiet adatu saspiestajā ādā 45 līdz 90 grādu leņķī.
- Kad adata ir pilnībā ievietota, izmantojiet īkšķi, lai lēnām virzītu virzuli līdz galam.
- Pēc Ajovy injekcijas izvelciet adatu tieši no ādas un atlaidiet ādas kroku. Lai izvairītos no sevis pielipšanas, nepievienojiet adatu atkārtoti.
- Uz dažām sekundēm uzmanīgi nospiediet vates vai marles injekcijas vietu. Neberzējiet apkārtni.
- Izlietoto šļirci un adatu nekavējoties iemetiet asu priekšmetu iznīcināšanas traukā.
Laiks
Ajovy jālieto reizi mēnesī vai reizi trijos mēnešos (reizi ceturksnī), atkarībā no tā, ko ārsts izraksta. To var lietot jebkurā diennakts laikā.
Ja esat aizmirsis devu, lietojiet Ajovy, tiklīdz atceraties. Nākamajai devai jābūt mēnesi vai trīs mēnešus pēc šīs lietošanas, atkarībā no ieteicamās dozēšanas shēmas. Medikamentu atgādinājumu rīks var palīdzēt atcerēties lietot Ajovy pēc grafika.
Ajovy lietošana kopā ar ēdienu
Ajovy var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Kā darbojas Ajovy
Ajovy ir monoklonāla antiviela. Šis narkotiku veids ir īpašs imūnsistēmas proteīns, kas tiek ražots laboratorijā. Ajovy darbojas, apturot proteīna, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistīto peptīdu (CGRP), aktivitāti. CGRP ir saistīts ar vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos) un iekaisumu jūsu smadzenēs.
Tiek uzskatīts, ka CGRP ir galvenā loma migrēnas galvassāpju izraisīšanā. Patiesībā, kad cilvēkiem sāk sāpēt migrēna, viņiem asinīs ir augsts CGRP līmenis. Ajovy palīdz apturēt migrēnas galvassāpes, apturot CGRP darbību.
Lielākā daļa zāļu ir vērstas (iedarbojas uz) daudzām jūsu ķermeņa ķimikālijām vai šūnu daļām.Bet Ajovy un citas monoklonālās antivielas ir vērstas tikai uz vienu vielu organismā. Tā rezultātā ar Ajovy var būt mazāk zāļu mijiedarbības un blakusparādību. Tas var padarīt to par labu izvēli cilvēkiem, kuri blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ nevar lietot citas zāles.
Ajovy var būt arī laba izvēle cilvēkiem, kuri ir izmēģinājuši citas zāles, taču narkotikas nedarīja pietiekami daudz, lai samazinātu viņu migrēnas dienu skaitu.
Cik ilgi jāstrādā?
Var paiet dažas nedēļas, līdz jebkādas migrēnas izmaiņas, kuras Ajovy izraisa, kļūst pamanāmas. Var paiet vairāki mēneši, līdz Ajovi pilnībā darbojas.
Klīnisko pētījumu rezultāti parādīja, ka daudziem cilvēkiem, kuri lietoja Ajovy, mēneša laikā pēc pirmās devas lietošanas bija mazāk migrēnas dienu. Vairākus mēnešus pētījumā iesaistīto cilvēku migrēnas dienu skaits turpināja samazināties.
Ajovy un alkohols
Nav Ajovy un alkohola mijiedarbības.
Tomēr dažiem cilvēkiem alkohola lietošana, lietojot Ajovy, var likties, ka zāles ir mazāk efektīvas. Tas ir tāpēc, ka alkohols daudziem cilvēkiem ir migrēnas izraisītājs, un pat neliels alkohola daudzums viņiem var izraisīt migrēnas galvassāpes.
Ja atklājat, ka alkohols izraisa sāpīgākas vai biežākas migrēnas galvassāpes, jums vajadzētu izvairīties no dzērieniem, kas satur alkoholu.
Ajovy mijiedarbība
Nav pierādīts, ka Ajovy mijiedarbojas ar citām zālēm. Tomēr pirms Ajovy lietošanas joprojām ir svarīgi konsultēties ar ārstu vai farmaceitu par visām recepšu zālēm, vitamīniem, piedevām un bezrecepšu medikamentiem.
Ajovy un grūtniecība
Nav zināms, vai Ajovy lietošana grūtniecības laikā ir droša. Kad pētījumos ar dzīvniekiem Ajovy tika ievadīts grūtniecēm, grūtniecība netika pierādīta. Bet pētījumu ar dzīvniekiem rezultāti ne vienmēr paredz, kā zāles var ietekmēt cilvēku.
Ja esat grūtniece vai domājat par grūtniecību, konsultējieties ar ārstu. Viņi var palīdzēt noteikt, vai Ajovy ir laba izvēle jums. Jums var būt jāgaida, līdz lietojat Ajovy, līdz vairs neesat stāvoklī.
Ajovy un zīdīšana
Nav zināms, vai Ajovy iekļūst cilvēka mātes pienā. Tāpēc nav skaidrs, vai Ajovy ir droši lietot zīdīšanas laikā.
Ja jūs domājat par Ajovy ārstēšanu zīdīšanas laikā, konsultējieties ar savu ārstu par iespējamiem ieguvumiem un riskiem. Ja sākat lietot Ajovy, jums var nākties pārtraukt zīdīšanu.
Bieži jautājumi par Ajovy
Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Ajovy.
Vai Ajovy var izmantot migrēnas galvassāpju ārstēšanai?
Nē, Ajovy nav līdzeklis pret migrēnas galvassāpēm. Ajovy palīdz novērst migrēnas galvassāpes pirms to sākuma.
Ar ko Ajovy atšķiras no citām migrēnas zālēm?
Ajovy atšķiras no vairuma citu migrēnas zāļu, jo tas ir viens no pirmajiem medikamentiem, kas izveidots, lai palīdzētu novērst migrēnas galvassāpes. Ajovy ir daļa no jaunas zāļu grupas, ko sauc par kalcitonīna gēniem saistīto peptīdu (CGRP) antagonistiem.
Lielākā daļa citu medikamentu, ko lieto migrēnas galvassāpju novēršanai, tika izstrādāti dažādiem mērķiem, piemēram, krampju, depresijas vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai. Daudzas no šīm zālēm tiek lietotas bez etiķetes, lai palīdzētu novērst migrēnas galvassāpes.
Ajovy atšķiras arī no lielākās daļas citu migrēnas medikamentu ar to, ka to injicē reizi mēnesī vai reizi trijos mēnešos. Lielākā daļa citu zāļu, ko lieto migrēnas galvassāpju novēršanai, ir tabletes, kuras jums jālieto vienu reizi dienā.
Viena alternatīva narkotika ir Botox. Botox ir arī injekcija, bet jūs to saņemat reizi trīs mēnešos ārsta kabinetā. Jūs varat injicēt Ajovy pats mājās vai palūgt, lai veselības aprūpes sniedzējs jums injicē ārstu.
Ajovy ir arī monoklonāla antiviela, kas ir sava veida zāles, kas izveidotas no imūnsistēmas šūnām. Aknas nesadalās šīs zāles, tāpat kā ar lielāko daļu citu zāļu, ko lieto migrēnas galvassāpju novēršanai. Tas nozīmē, ka Ajovy un citām monoklonālām antivielām ir mazāka zāļu mijiedarbība nekā citām zālēm, kas palīdz novērst migrēnas galvassāpes.
Vai Ajovy izārstē migrēnas galvassāpes?
Nē, Ajovy nepalīdz izārstēt migrēnas galvassāpes. Pašlaik nav pieejamas zāles, kas varētu izārstēt migrēnas galvassāpes. Pieejamās migrēnas zāles var palīdzēt novērst vai ārstēt migrēnas galvassāpes.
Ja es lietoju Ajovy, vai es varu pārtraukt citu savu profilaktisko zāļu lietošanu?
Tas atkarigs. Katra cilvēka reakcija uz Ajoviju ir atšķirīga. Ja zāles samazina jūsu migrēnas galvassāpju skaitu līdz kontrolējamai summai, iespējams, ka jūs varētu pārtraukt citu profilaktisku zāļu lietošanu. Bet, kad sākat lietot Ajovy, ārsts, iespējams, to izraksta kopā ar citām profilaktiskām zālēm.
Klīniskā pētījumā tika konstatēts, ka Ajovy ir drošs un efektīvs lietošanai kopā ar citiem profilaktiskiem medikamentiem. Citas zāles, kuras ārsts var izrakstīt kopā ar Ajovy, ir topiramāts (Topamax), propranolols (Inderal) un daži antidepresanti. Ajovy var lietot arī kopā ar onabotulinumtoxinA (Botox).
Pēc tam, kad divus vai trīs mēnešus esat izmēģinājis Ajovy, ārsts, iespējams, runās ar jums, lai redzētu, cik labi zāles jums darbojas. Tajā brīdī divi no jums var nolemt pārtraukt citu profilaktisko zāļu lietošanu vai samazināt šo zāļu devu.
Ajovy pārdozēšana
Vairāku Ajovy devu injicēšana var palielināt reakcijas injekcijas vietā risku. Ja Jums ir alerģija vai paaugstināta jutība pret Ajovy, jums var būt nopietnākas reakcijas risks.
Pārdozēšanas simptomi
Pārdozēšanas simptomi var būt:
- stipras sāpes, nieze vai apsārtums injekcijas tuvumā
- pietvīkums
- nātrene
- angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas)
- mēles, rīkles vai mutes pietūkums
- apgrūtināta elpošana
Ko darīt pārdozēšanas gadījumā
Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam vai meklējiet padomu Amerikas indes kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.
Ajovy brīdinājumi
Pirms Ajovy lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Jūs nedrīkstat lietot Ajovy, ja Jums iepriekš ir bijušas nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas pret Ajovy vai kādu no tā sastāvdaļām. Nopietna paaugstinātas jutības reakcija var izraisīt šādus simptomus:
- ādas izsitumi
- nieze
- apgrūtināta elpošana
- angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas)
- mēles, mutes un rīkles pietūkums
Ajovy derīguma termiņš
Kad Ajovy tiek izsniegts no aptiekas, farmaceits uz konteinera etiķetes pievieno derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no zāļu izsniegšanas dienas.
Šādu derīguma termiņu mērķis ir garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies.
Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur zāles tiek uzglabātas.
Ajovy šļirces jāuzglabā ledusskapī oriģinālā traukā, lai pasargātu tās no gaismas. Tos var droši uzglabāt ledusskapī līdz 24 mēnešiem vai līdz derīguma termiņam, kas norādīts uz trauka. Izņemot no ledusskapja, katra šļirce jāizlieto 24 stundu laikā.
Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.
Atruna: Medicīnas ziņas šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.
