Opdivo (nivolumabs)

Kas ir Opdivo?

Opdivo ir firmas recepšu zāles. Tas ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem ar noteikta veida šādiem vēža veidiem:

• plaušu vēzis
• ādas vēzis
• nieru vēzis
• urīnpūšļa vēzis
• galvas un kakla vēzis
• kolorektālais vēzis
• aknu vēzis
• klasiskā Hodžkina limfoma

Opdivo ir atļauts lietot arī bērniem no 12 gadu vecuma ar noteiktiem kolorektālā vēža veidiem.

Opdivo satur zāles nivolumabu. Tā ir monoklonāla antiviela, kas ir zāles, kuras laboratorijā ražo no imūnsistēmas olbaltumvielām.

Opdivo ir šķidrs šķīdums. To ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā, kas ir injekcija vēnā. Opdivo infūzijas ilgst apmēram 30 minūtes. Parasti tās tiek ievadītas ik pēc pāris nedēļām.

Efektivitāte

Opdivo ir atzīts par efektīvu vairāku dažādu vēža formu, tostarp nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC), ārstēšanai. Tas ir atzīts par efektīvu, ārstējot metastātisku NSCLC, kas ir pasliktinājies ārstēšanas laikā vai pēc citām zālēm.

Klīniskajā pētījumā piedalījās cilvēki ar plakanu NSCLC. (Plakanās šūnas ir plakanas šūnas, kas savieno jūsu ķermeņa daļas, ieskaitot elpceļus jūsu plaušās.) Cilvēki lietoja vai nu Opdivo, vai docetakselu (Taxotere). Tiem, kas lietoja Opdivo, mirstības risks bija par 41% mazāks nekā cilvēkiem, kuri lietoja docetakselu.

Citā klīniskajā pētījumā cilvēki ar neslāņainu NSCLC lietoja vai nu Opdivo, vai docetakselu. Tiem, kuri lietoja Opdivo, mirstības risks bija par 27% mazāks nekā cilvēkiem, kuri lietoja docetakselu.

Plašāku informāciju par Opdivo efektivitāti skatiet zemāk esošajās sadaļās “Opdivo pret plaušu vēzi” un “Opdivo citi lietojumi”.

Opdivo vispārējs

Opdivo ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.

Opdivo satur aktīvo narkotiku nivolumabu.

Opdivo blakusparādības

Opdivo var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Opdivo. Šie saraksti neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu vairāk informācijas par Opdivo iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Biežākas blakusparādības

Opdivo biežākās blakusparādības var būt:

• galvassāpes
• sāpes vēderā
• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• aizcietējums
• apetītes zudums
• ādas izsitumi
• nogurums (enerģijas trūkums)
• muskuļu sāpes
• kaulu sāpes
• muguras sāpes
• locītavu sāpes
• ādas nieze
• vājums
• klepus
• elpas trūkums
• augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās
• drudzis
• svara zudums*

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

* Pētījumos notika tikai cilvēkiem ar ādas vēzis

Nopietnas blakusparādības

Var rasties nopietnas Opdivo blakusparādības. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• Hepatīts (aknu iekaisums). Simptomi var būt:
  • slikta dūša
  • vemšana
  • apetītes zudums
  • ādas nieze
  • dzelte (ādas un acu baltumu dzeltēšana)
• Hormonālas problēmas, tostarp vairogdziedzera hormona un kortizola līmeņa izmaiņas. Simptomi var būt:
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • apetītes zudums
  • svara zudums
  • vājums
  • miega traucējumi
• 1. tipa cukura diabēts. Simptomi var būt:
  • ļoti izsalcis vai izslāpis
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • urinējot biežāk nekā parasti
  • svara zudums
• Nieru bojājumi. Simptomi var būt:
  • samazināta urīna izdalīšanās
  • slikta dūša
  • vemšana
  • kāju un pēdu pietūkums
  • asinis urīnā
• Smagas ādas reakcijas, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu. Simptomi var būt:
  • smagi izsitumi
  • sarkanās krāsas āda
  • tulznas uz ādas
  • strutas pildīti bojājumi uz jūsu ādas
• Encefalīts (smadzeņu pietūkums). Simptomi var būt:
  • galvassāpes
  • drudzis
  • jutība pret gaismu
  • vājums
  • apjukums
  • krampji
• Infūzijas reakcijas (reakcija, kas rodas zāļu intravenozas infūzijas laikā vai neilgi pēc tam). Simptomi var būt:
  • ādas izsitumi
  • ādas nieze
  • zems asinsspiediens
  • apgrūtināta elpošana
• Imūnās sistēmas reakcija (kad imūnsistēma uzbrūk jūsu orgāniem). Tas var izraisīt pietūkumu citās ķermeņa daļās, ieskaitot:
  • muskuļi
  • sirds
  • nervi
  • kuņģī
  • acis

Citas nopietnas blakusparādības, kas sīkāk aplūkotas turpmāk, ietver:

• pneimonīts (plaušu iekaisums)
• kolīts (zarnu iekaisums)
• smaga alerģiska reakcija

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par vairākām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai zāļu, dažiem cilvēkiem pēc Opdivo lietošanas var būt alerģiska reakcija. Nav zināms, cik daudziem cilvēkiem ir bijušas alerģiskas reakcijas pret Opdivo. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Opdivo. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Ādas izsitumi

Lietojot Opdivo, Jums var būt izsitumi uz ādas. Šī ir viena no visbiežāk sastopamajām zāļu blakusparādībām.

Klīniskajos pētījumos no 16% līdz 40% cilvēku, kuri lietoja tikai Opdivo, bija izsitumi uz ādas. Cilvēkiem, kuri lietoja citas vēža zāles, no 7% līdz 47% bija izsitumi uz ādas.

To cilvēku procentuālais daudzums, kuriem, lietojot Opdivo, bija izsitumi uz ādas, mainījās atkarībā no stāvokļa, kura ārstēšanai tika izmantota Opdivo. Procentuālais daudzums mainījās arī atkarībā no tā, vai cilvēki lietoja Opdivo kombinācijā ar citu vēža ārstēšanu.

Ja Opdivo lietošanas laikā Jums ir izsitumi uz ādas, konsultējieties ar ārstu. Viņi uzraudzīs izsitumus un ieteiks veidus, kā mazināt to radīto diskomfortu.

Pneimonīts

Pneimonīts (plaušu iekaisums) ir nopietna un, iespējams, dzīvībai bīstama Opdivo blakusparādība. Pneimonīta simptomi ir:

• drudzis
• muskuļu vai locītavu sāpes
• drebuļi
• sauss klepus
• sasprindzinājums krūtīs
• nogurums (enerģijas trūkums)

Klīniskajos pētījumos pneimonīts radās 3,1% cilvēku, kuri lietoja tikai Opdivo. Pneimonīts radās 1,7% līdz 6% cilvēku, kuri lietoja Opdivo kombinācijā ar citu vēža ārstēšanu, ko sauc par ipilimumabu (Yervoy).

Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā atpazīt pneimonīta simptomus. Ārsts var ar jums pārrunāt, kad jums jāuztraucas par simptomiem un kad jāsauc palīdzība.

Ja Jums ir pneimonīts, jums var būt nepieciešams lietot kortikosteroīdus (piemēram, prednizonu), lai mazinātu plaušu pietūkumu. Jums var būt arī kādu laiku jāpārtrauc Opdivo lietošana, līdz simptomi izzūd. Ja Opdivo lietošanas laikā Jums ir smags pneimonīts, ārsts var ieteikt jums neatgriezeniski pārtraukt Opdivo terapiju.

Locītavu sāpes

Jums daudziem sāp locītavas, kamēr lietojat Opdivo. Šī ir viena no biežākajām zāļu blakusparādībām.

Klīniskajos pētījumos locītavu sāpes radās 10% līdz 21% cilvēku, kuri lietoja tikai Opdivo. To cilvēku procentuālais daudzums, kuriem bija locītavu sāpes, mainījās atkarībā no tā, vai Opdivo tika lietots kombinācijā ar citām zālēm. Procenti arī atšķīrās atkarībā no tā, kura stāvokļa ārstēšanai Opdivo tika izmantota.

Ja Opdivo lietošanas laikā jums ir sāpes locītavās, konsultējieties ar savu ārstu par sāpju mazināšanas veidiem.

Nogurums

Lietojot Opdivo, Jums var būt nogurums (enerģijas trūkums). Šī ir viena no visbiežāk sastopamajām zāļu blakusparādībām.

Klīniskajos pētījumos 39% līdz 59% cilvēku, kuri lietoja tikai Opdivo, bija nogurums. To cilvēku skaits, kuriem Opdivo bija nogurums, bija līdzīgs to cilvēku skaitam, kuri lietoja citas pretvēža zāles.

Daži cilvēki, kuri lietoja Opdivo, ziņoja par ārkārtēju nogurumu. Tas ir nogurums, kas pēc atpūtas nepalielinās un ietekmē arī spēju veikt ikdienas aktivitātes. Klīniskajos pētījumos līdz 7% cilvēku, kuri lietoja Opdivo, bija ārkārtējs nogurums. Šis procents bija līdzīgs vai lielāks cilvēkiem, kuri lietoja citas vēža zāles.

Ja Opdivo lietošanas laikā Jums ir nogurums, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi var ieteikt veidus, kā uzlabot enerģijas līmeni ārstēšanas laikā.

Caureja

Lietojot Opdivo, Jums var būt caureja. Šī ir viena no visbiežāk sastopamajām zāļu blakusparādībām.

Klīniskajos pētījumos caureja bija 17% līdz 43% cilvēku, kuri lietoja tikai Opdivo. Procentuālais daudzums bija lielāks, ja cilvēki lietoja Opdivo kombinācijā ar citām vēža zālēm, ko sauc par ipilimumabu (Yervoy). Klīniskajos pētījumos līdzīgs procents cilvēku, kuri lietoja vēža ārstēšanu, izņemot Opdivo, arī bija caureja.

Ja Opdivo lietošanas laikā Jums ir caureja, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi var ieteikt veidus, kā mazināt šo blakusparādību. Viņi var arī ieteikt veidus, kā novērst dehidratāciju (zemu šķidruma līmeni organismā), ko var izraisīt caureja.

Caureja var būt kolīta simptoms (skatīt zemāk “Kolīts”). Šis stāvoklis ir nopietna Opdivo blakusparādība.

Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir smaga caureja (caureja, kas ir sāpīga vai neapstājas). Jūsu ārsts var kādu laiku pārtraukt ārstēšanu ar Opdivo, lai ļautu resnās zarnas dziedēšanai. Ja caureja ir ļoti smaga, ārsts var neatgriezeniski pārtraukt Opdivo terapiju.

Kolīts

Kolīts (zarnu iekaisums) ir nopietna Opdivo blakusparādība. Šis stāvoklis var rasties, ja imūnsistēma kļūdaini uzbrūk resnās zarnas oderei. Tas izraisa caureju un pietūkumu resnās zarnās.

Kolīta simptomi ir:

• sāpes vēderā un krampji
• vēdera uzpūšanās
• caureja ar asinīm vai bez tām
• asinis izkārnījumos
• steidzami jāpārvieto zarnas
• svara zudums

Klīniskajos pētījumos 2,9% cilvēku, kuri lietoja tikai Opdivo, bija kolīts. Šis stāvoklis tika novērots 7% līdz 26% cilvēku, kuri lietoja Opdivo kopā ar citām vēža zālēm, ko sauc par ipilimumabu (Yervoy).

Ja Opdivo lietošanas laikā Jums attīstās kolīts, jums, iespējams, būs jālieto kortikosteroīdi, piemēram, prednizons. Jums var būt jāpārtrauc arī Opdivo lietošana, līdz simptomi izzūd. Ja Jums ir smags kolīts, ārsts var ieteikt neatgriezeniski pārtraukt Opdivo terapiju.

Ja jums ir caurejas un vēdera sāpju simptomi, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Muguras sāpes

Lietojot Opdivo, jums var būt muguras sāpes. Šī ir izplatīta zāļu blakusparādība.

Vienā klīniskajā pētījumā 21% cilvēku, kuri lietoja Opdivo, sāpēja mugura. Šī blakusparādība tika novērota 16% cilvēku, kuri lietoja citas vēža zāles, ko sauc par everolimu.

Pētījumos bieži ziņots arī par muskuļu un kaulu sāpēm. Klīniskajos pētījumos no 26% līdz 42% cilvēku, kuri lietoja Opdivo, bija muskuļu un kaulu sāpes.

To cilvēku procentuālais daudzums, kuriem, lietojot Opdivo, bija sāpes muskuļos vai kaulos, mainījās atkarībā no tā, vai Opdivo tika lietots kombinācijā ar citām zālēm. Tas arī atšķīrās atkarībā no tā, kura stāvokļa ārstēšanai Opdivo tika izmantota.

Ja Opdivo lietošanas laikā jums ir muguras sāpes, konsultējieties ar savu ārstu par sāpju ārstēšanas veidiem.

Slikta dūša

Lietojot Opdivo, jums var būt slikta dūša. Šī ir izplatīta zāļu blakusparādība.

Klīniskajos pētījumos 20% līdz 34% cilvēku, kuri lietoja tikai Opdivo, bija slikta dūša. Cilvēku, kam bija slikta dūša, skaits mainījās atkarībā no tā, kurš stāvoklis tika izmantots Opdivo, un vai zāles tika lietotas kopā ar citām ārstēšanas metodēm.

Ja Opdivo lietošanas laikā Jums ir slikta dūša, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā pārvaldīt šo blakusparādību.

Klepus

Lietojot Opdivo, Jums var rasties klepus. Klepus ir viena no Opdivo biežākajām blakusparādībām.

Klīniskajos pētījumos 17% līdz 36% cilvēku, kuri lietoja Opdivo, bija klepus. Šis skaitlis bija atšķirīgs atkarībā no tā, kuru stāvokli Opdivo ārstēja. Tas mainījās arī atkarībā no tā, vai Opdivo tika lietots kombinācijā ar citiem medikamentiem.

Ja Opdivo lietošanas laikā Jums ir klepus, konsultējieties ar ārstu. Viņi pārbaudīs, vai klepus nav nopietnākas blakusparādības, tostarp pneimonīta, simptoms. (Skatiet sadaļu “Pneimonīts” iepriekš.) Jūsu ārsts var arī ieteikt veidus, kā palīdzēt novērst šo blakusparādību.

Elpas trūkums

Lietojot Opdivo, jums var būt elpas trūkums. Šī ir izplatīta zāļu blakusparādība.

Klīniskajos pētījumos elpas trūkums bija 8% līdz 27% cilvēku, kuri lietoja Opdivo. Cilvēku skaits, kuriem bija šī blakusparādība, mainījās atkarībā no tā, kādu stāvokli viņi ārstēja, un to, vai Opdivo lietoja kombinācijā ar citām vēža ārstēšanas metodēm.

Ja Opdivo lietošanas laikā Jums ir elpas trūkums, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi pārbaudīs, vai jūsu elpas trūkums nav nopietnākas blakusparādības, tostarp pneimonīta, simptoms. (Skatiet sadaļu “Pneimonīts” iepriekš.) Jūsu ārsts var arī ieteikt veidus, kā uzlabot elpošanas kvalitāti.

Galvassāpes

Lietojot Opdivo, jums var būt galvassāpes.

Klīniskajos pētījumos 16% līdz 23% cilvēku, kuri lietoja Opdivo, ziņoja par galvassāpēm. Šis procents mainījās atkarībā no tā, kura stāvokļa ārstēšanai Opdivo tika lietota, un vai zāles tika lietotas kombinācijā ar citiem medikamentiem.

Ja Opdivo lietošanas laikā jums ir galvassāpes, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ieteikt drošus veidus, kā ārstēt galvassāpes.

Matu izkrišana

Matu izkrišana nav izplatīta Opdivo blakusparādība. Tomēr tas varētu būt hormonālo problēmu simptoms, kas ir nopietnāka Opdivo blakusparādība.

Viena hormonāla problēma, kas var rasties, lietojot Opdivo, ir hipotireoze (zems vairogdziedzera hormonu līmenis). Jūsu ķermenim ir nepieciešams normāls vairogdziedzera hormonu līmenis, lai uzturētu veselīgu matu augšanu. Kad vairogdziedzera hormonu līmenis ir pārāk zems, var notikt matu izkrišana.

Klīniskajos pētījumos 9% cilvēku, kuri lietoja Opdivo atsevišķi, bija zems vairogdziedzera hormonu līmenis. No tiem, kuri lietoja Opdivo kopā ar citām vēža zālēm, ko sauc par ipilimumabu, 15% līdz 22% cilvēku bija zems vairogdziedzera hormonu līmenis.

Ja Opdivo lietošanas laikā jums ir matu izkrišana, konsultējieties ar ārstu. Viņi pārbaudīs, vai jūsu matu izkrišana ir saistīta ar hormonālām problēmām. Ja nepieciešams, viņi var izrakstīt ārstēšanu, kas palīdzēs regulēt hormonu līmeni.

Blakusparādības bērniem

Paredzams, ka blakusparādības bērniem būs līdzīgas blakusparādībām pieaugušajiem, ja Opdivo lieto kolorektālā vēža ārstēšanai. Šis nosacījums ir vienīgais, ar kuru Opdivo ir atļauts ārstēt bērnus.

Tomēr nav bijuši klīniski pētījumi, kuros pārbaudītu Opdivo drošību vai to, cik bieži blakusparādības rodas bērniem, kuri lieto šo narkotiku.

Opdivo pret plaušu vēzi

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Opdivo, lai ārstētu noteiktus apstākļus.

Opdivo nesīkšūnu plaušu vēzim

Opdivo ir apstiprināts FDA, lai ārstētu nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC), kas ir metastātisks (izplatījies no plaušām uz citām ķermeņa daļām).

Tas ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem, kuru NSCLC ir pasliktinājies ārstēšanas laikā vai pēc dažām ķīmijterapijas zālēm. Šo ķīmijterapijas zāļu piemēri ir cisplatīns un karboplatīns.

Dažu cilvēku NSCLC ir noteiktas ģenētiskas izmaiņas, ko sauc vai nu par EGFR, vai par ALK. Cilvēkiem ar šīm ģenētiskajām izmaiņām pirms Opdivo lietošanas ir jāsaņem FDA apstiprināti medikamenti, lai ārstētu šo specifisko vēža veidu. Viņu vēzim vajadzētu būt pasliktinājies ārstēšanas laikā ar šīm zālēm vai pēc tām, pirms viņi var lietot Opdivo.

Efektivitāte nesīkšūnu plaušu vēža gadījumā

Opdivo ir atzīts par efektīvu, ārstējot metastātisku NSCLC, kas ir pasliktinājies ārstēšanas laikā vai pēc citām zālēm.

Klīniskajā pētījumā piedalījās cilvēki ar plakanu NSCLC. (Plakanās šūnas ir plakanas šūnas, kas savieno jūsu ķermeņa daļas, ieskaitot elpceļus jūsu plaušās.) Cilvēki lietoja vai nu Opdivo, vai docetakselu (Taxotere). Tiem, kuri lietoja Opdivo, mirstības risks bija par 41% mazāks nekā cilvēkiem, kuri lietoja docetakselu.

Citā klīniskajā pētījumā cilvēki ar neslāņainu NSCLC lietoja vai nu Opdivo, vai docetakselu. Šajā pētījumā tiem, kas lietoja Opdivo, mirstības risks bija par 27% mazāks nekā cilvēkiem, kuri lietoja docetakselu.

Opdivo sīkšūnu plaušu vēzim

Opdivo ir apstiprināts FDA, lai ārstētu sīkšūnu plaušu vēzi (SCLC), kas ir metastātisks (izplatījies no plaušām uz citām ķermeņa daļām).

Tas ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem, kuru SCLC ir pasliktinājies ārstēšanas laikā vai pēc dažām vēža zālēm. Šo zāļu piemēri ietver karboplatīnu un cisplatīnu, kā arī vismaz vienu citu vēža medikamentu.

Efektivitāte sīkšūnu plaušu vēža gadījumā

Opdivo ir atzīts par efektīvu notiekošā klīniskajā pētījumā par metastātisku SCLC. Pašlaik kopējais reakcijas līmenis (to cilvēku procentuālais daudzums, kuru vēzis ir kļuvis mazāks vai pazudis) ir 12% tiem, kas lieto Opdivo. Cilvēki, kuru vēzis kļuva mazāks vai pazuda:

• 77% saglabāja šo atbildi vismaz 6 mēnešus
• 62% šo atbildi saglabāja vismaz vienu gadu
• 39% šo atbildi saglabāja vismaz 1,5 gadus

Šis pētījums turpinās. Plašāka informācija par Opdivo efektivitāti SCLC ārstēšanā būs pieejama nākotnē.

Opdivo citi lietojumi

Papildus plaušu vēža ārstēšanai (aprakstīts tieši iepriekš sadaļā “Plaušu vēža opdivo”), Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Opdivo arī citu slimību ārstēšanai. Opdivo var lietot arī bez etiķetes citiem apstākļiem. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Opdivo pret aknu vēzi

Opdivo ir FDA apstiprināts hepatocelulārā (aknu) vēža ārstēšanai. To lieto cilvēkiem, kuri agrāk ir lietojuši narkotiku sorafenibu (Nexavar) aknu vēža ārstēšanai.

Efektivitāte aknu vēža gadījumā

Klīniskajā pētījumā, lai ārstētu aknu vēzi, Opdivo ir atzīts par efektīvu. Šajā pētījumā kopējais reakcijas līmenis (to cilvēku procentuālais daudzums, kuru vēzis ir kļuvis mazāks vai pazudis) tiem, kuri lietoja Opdivo, ir 22%. Cilvēki, kuru vēzis kļuva mazāks vai pazuda:

• 91% šo atbildi saglabāja vismaz 6 mēnešus
• 55% šo atbildi saglabāja vismaz vienu gadu

Opdivo nieru vēža gadījumā

Opdivo ir FDA apstiprināts progresējoša nieru šūnu (nieru) vēža ārstēšanai. Opdivo ir atļauts lietot šīm divām cilvēku grupām:

• Tie, kas agrāk ir lietojuši anti-angiogenezes līdzekļus nieru vēža ārstēšanai. Šīs zāles bloķē asinsvadu augšanu vēža šūnās un ap tām. Tas neļauj vēža šūnām iegūt barības vielas un skābekli, kas nepieciešams izdzīvošanai. Antiangiogenezes zāļu piemēri ir aksitinibs (Inlyta) un lenalidomīds (Revlimid). Šiem cilvēkiem Opdivo lieto pats.
• Tie, kas agrāk nav saņēmuši nieru vēža ārstēšanu. Šiem cilvēkiem Opdivo lieto kombinācijā ar ipilimumabu (Yervoy) nieru vēža ārstēšanai, kas tiek uzskatīts par vidēju vai sliktu risku. Nieru vēzis tiek uzskatīts par vidēju vai sliktu risku, pamatojoties uz vairākiem faktoriem. Šie faktori ietver jūsu hemoglobīna līmeni un kalcija līmeni.

Efektivitāte nieru vēža gadījumā

Opdivo ir atzīts par efektīvu nieru vēža ārstēšanā.

Vienā klīniskajā pētījumā tika apskatīti cilvēki, kuru nieru vēzis bija pasliktinājies anti-angiogenezes ārstēšanas laikā vai pēc tās. Cilvēki saņēma vai nu Opdivo, vai citas vēža zāles, ko sauc par everolimu.

Šajā pētījumā puse cilvēku, kuri lietoja Opdivo, dzīvoja 25 mēnešus vai ilgāk. No tiem, kas lietoja everolimu, puse cilvēku dzīvoja 19,6 mēnešus vai ilgāk. To cilvēku procentuālais daudzums, kuru vēzis kļuva mazāks vai pazuda, bija 21,5% tiem, kas lietoja Opdivo, un 3,9% tiem, kas lietoja everolimu.

Citā klīniskajā pētījumā tika apskatīti cilvēki, kuriem bija nieru vēzis, kas agrāk nebija ārstēts. Cilvēki saņēma vai nu Opdivo kopā ar citām vēža zālēm, ko sauc par ipilimumabu, vai arī viņiem tika ievadītas vēža zāles, ko sauc par sunitinibu. Šajā pētījumā cilvēkiem, kuri lietoja Opdivo ārstēšanas kombināciju, mirstības risks bija par 37% mazāks nekā tiem, kuri lietoja sunitinibu.

Opdivo pret urīnpūšļa vēzi

Opdivo ir FDA apstiprināts urotēlija vēža ārstēšanai. Šis vēža veids sākas šūnās, kas savieno urīnpūsli, urīnizvadkanālus un urīnizvadkanālu. Urotēlija vēzi bieži sauc par urīnpūšļa vēzi.

Opdivo lieto, lai ārstētu urīnpūšļa vēzi, kas izplatījies orgānos, kas atrodas blakus urīnpūslim (lokāli progresējošs vēzis). Opdivo lieto arī urīnpūšļa vēža ārstēšanai, kas izplatījies no urīnpūšļa uz citām ķermeņa vietām (metastātisks vēzis).

Opdivo lieto cilvēkiem, kuru urīnpūšļa vēzis ir pasliktinājies ārstēšanas laikā ar citām vēža zālēm vai pēc tām. Šīs zāles ietver cisplatīnu vai karboplatīnu.

Efektivitāte urīnpūšļa vēža gadījumā

Opdivo ir atzīts par efektīvu urīnpūšļa vēža ārstēšanā. Klīniskā pētījumā tika noteikts kopējais atbildes reakcijas līmenis (to cilvēku procentuālais daudzums, kuru vēzis kļuva mazāks vai pazuda). Šis rādītājs bija 19,6% cilvēkiem, kuri lietoja Opdivo. Puse no šiem cilvēkiem saglabāja šo atbildi 10,3 mēnešus vai ilgāk.

Opdivo pret taisnās zarnas vēzi

Opdivo ir FDA apstiprināts kolorektālā vēža (CRC) ārstēšanai. Šis vēža veids sākas jūsu resnās vai taisnās zarnās.

Opdivo ir atļauts lietot pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma ar CRC, kas:

• ir metastātiska (izplatījusies no resnās vai taisnās zarnas uz citām ķermeņa daļām)
• ir pasliktinājies pēc ārstēšanas ar dažām citām vēža zālēm (piemēram, oksaliplatīnu, irinotekānu un zālēm, kas satur fluorpirimidīnu, piemēram, kapecitabīnu)
• ir noteiktas ģenētiskas izmaiņas, ko dēvē vai nu par augstu mikrosatelītu nestabilitāti (MSI-H), vai ar neatbilstošu remonta deficītu (dMMR)

Opdivo ir apstiprināts lietošanai atsevišķi un kombinācijā ar ipilimumabu (Yervoy) kolorektālā vēža ārstēšanai.

Efektivitāte kolorektālā vēža gadījumā

Opdivo ir atzīts par efektīvu metastātiskas CRC ārstēšanā.

Klīniskā pētījumā cilvēki ar metastātisku CRC lietoja Opdivo vai nu atsevišķi, vai kombinācijā ar ipilimumabu. Šajā pētījumā tika noteikts kopējais atbildes reakcijas līmenis (to cilvēku procentuālais daudzums, kuru vēzis kļuva mazāks vai pazuda). Šis rādītājs bija 32% cilvēkiem, kuri lietoja Opdivo atsevišķi, un 49% cilvēkiem, kuri lietoja Opdivo ar ipilimumabu.

Cilvēki, kuri lietoja Opdivo atsevišķi un kuru vēzis kļuva mazāks vai pazuda:

• 63% šo atbildi saglabāja vismaz 6 mēnešus
• 38% šo atbildi saglabāja vismaz vienu gadu

Cilvēki, kuri lietoja Opdivo kombinācijā ar ipilimumabu un kuru vēzis kļuva mazāks vai pazuda:

• 83% šo atbildi saglabāja vismaz 6 mēnešus
• 19% saglabāja šo atbildi vismaz 1 gadu

Opdivo pret galvas un kakla vēzi

Opdivo ir FDA apstiprināts, lai ārstētu galvas un kakla plakanšūnu karcinomu (SCCHN). Plakanšūnu vēzis sākas plakanajās šūnās (plakanšūnās), kas veido jūsu ādas, acu un citu iekšējo orgānu virsmu.

Opdivo lieto SCCHN, kas ir atgriezies pēc uzlabošanās ar iepriekšējo ārstēšanu (atkārtots vēzis). To lieto arī SCCHN ārstēšanai, kas izplatījusies citos orgānos (metastātisks vēzis).

Opdivo ir apstiprināts SCCHN ārstēšanai, kas ir pasliktinājies ārstēšanas laikā vai pēc dažām citām vēža zālēm. Šo zāļu piemēri ir cisplatīns un karboplatīns.

Efektivitāte galvas un kakla vēža gadījumā

Opdivo ir atzīts par efektīvu lokāli progresējošas un metastātiskas SCCHN ārstēšanā.

Klīniskā pētījumā cilvēki ar SCCHN lietoja vai nu Opdivo, vai citas zāles pret vēzi. Šīs citas vēža zāles varētu būt viens no šiem: cetuksimabs, metotreksāts vai docetaksels. Pētījumā cilvēkiem, kuri lietoja Opdivo, mirstības risks bija par 30% mazāks nekā riskam cilvēkiem, kuri lieto citas vēža zāles.

Opdivo melanomas ādas vēzim

Opdivo ir FDA apstiprināts melanomas ādas vēža ārstēšanai. Melanoma ir vēža veids, kas sākas šūnās, kas ražo melanīnu (pigmentu, kas piešķir jūsu ādai krāsu). Melanoma var rasties jūsu ādā vai citās ķermeņa daļās.

Opdivo pret nerezecējamu vai metastātisku melanomas ādas vēzi

Opdivo ir apstiprināts melanomas ādas vēža ārstēšanai, kas nav noņemams (to nevar ķirurģiski noņemt). Tas ir apstiprināts arī melanomas ārstēšanai, kas ir metastātiska (izplatījusies no apgabala, kurā tā vispirms sākās, uz citām ķermeņa daļām).

Šiem apstākļiem Opdivo ir atļauts lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām vēža zālēm, ko sauc par ipilimumabu (Yervoy).

Efektivitāte nerezecējamas vai metastātiskas melanomas gadījumā

Vairākos pētījumos Opdivo ir atzīts par efektīvu neārstējama vai metastātiska melanomas ādas vēža ārstēšanā.

Vienā klīniskajā pētījumā cilvēki ar metastātisku melanomas ādas vēzi lietoja Opdivo pēc vēža pasliktināšanās ārstēšanas laikā ar ipilimumabu vai pēc tās. Tika noteikts kopējais atbildes reakcijas līmenis (to cilvēku procentuālais daudzums, kuru vēzis kļuva mazāks vai pazuda). Šis rādītājs bija 32% cilvēkiem, kuri lietoja Opdivo. Lielākā daļa cilvēku, kuru vēzis kļuva mazāks vai pazuda, saglabāja šo reakciju 2,6 līdz 10 mēnešus.

Citā klīniskajā pētījumā tika iekļauti cilvēki, kuri agrāk nebija ārstējušies no metastātiska melanomas ādas vēža. Šie cilvēki lietoja vai nu Opdivo, vai citas vēža zāles, ko sauc par dakarbazīnu. Vairāk nekā viena gada laikā Opdivo samazināja cilvēku nāves risku par 58%, salīdzinot ar risku cilvēkiem, kuri lieto dakarbazīnu.

Otrajā klīniskajā pētījumā tika apskatīti cilvēki, kuri agrāk nebija ārstējušies no metastātiska melanomas ādas vēža. Šajā pētījumā cilvēki lietoja vai nu Opdivo ar ipilimumabu, vai Opdivo atsevišķi, vai arī ipilimumabu atsevišķi. Cilvēkiem, kuri lietoja Opdivo kopā ar ipilimumabu, nāves risks bija par 45% mazāks nekā tiem, kuri lietoja ipilimumabu atsevišķi. Cilvēkiem, kuri lietoja tikai Opdivo, nāves risks bija par 37% mazāks nekā cilvēkiem, kuri lietoja ipilimumabu atsevišķi.

Opdivo, lai novērstu melanomas ādas vēža atkārtošanos

Opdivo ir arī FDA apstiprināts kā melanomas ādas vēža adjuvants. Palīgterapija ir terapija, kas tiek piešķirta pēc operācijas vai citu zāļu lietošanas. Palīgterapijas mērķis ir samazināt vēža atgriešanās risku.

Opdivo ir apstiprināts kā adjuvanta terapija melanomas ādas vēzim, kas izplatījies limfmezglos vai citās ķermeņa daļās (metastātisks vēzis). Opdivo ir apstiprināts šai lietošanai pēc operācijas, lai pilnībā novērstu vēzi.

Efektivitāte kā melanomas palīgterapija

Opdivo ir atzīts par efektīvu kā melanomas ādas vēža adjuvantu. Vienā klīniskajā pētījumā tika iekļauti cilvēki, kuriem pēdējo 3 mēnešu laikā tika veikta operācija, lai noņemtu vēzi. Cilvēki lietoja vai nu Opdivo, vai ipilimumabu. Apmēram 2 gadu laikā cilvēkiem, kuri lietoja Opdivo, vēža atgriešanās risks bija par 35% mazāks nekā cilvēkiem, kuri lietoja ipilimumabu.

Opdivo pret klasisko Hodžkina limfomu

Opdivo ir FDA apstiprināts klasiskās Hodžkina limfomas (cHL) ārstēšanai. Opdivo lieto cHL ārstēšanai, kas ir atgriezies vai pasliktinājies pēc ārstēšanas ar vai nu:

• autologās asinsrades cilmes šūnu transplantācija (HSCT) un zāles, ko sauc par Adcetris (brentuksimaba vedotīns), vai
• trīs vai vairāk vēža ārstēšanas gadījumi pagātnē, kur viena no ārstēšanas metodēm bija HSCT

Autologs HSCT ir kaulu smadzeņu transplantācija, kas tiek veikta, izmantojot cilmes šūnas, kas agrāk tika ievāktas no jūsu ķermeņa. Cilmes šūnas darbojas jūsu ķermenī, lai izveidotu jaunas asins šūnas, kas palīdz saglabāt veselību, cīnoties ar vēzi.

Efektivitāte klasiskās Hodžkina limfomas gadījumā

Divos pētījumos Opdivo ir atzīts par efektīvu cHL ārstēšanā. Šajos klīniskajos pētījumos tika noteikts kopējais atbildes reakcijas līmenis (to cilvēku procentuālais daudzums, kuru vēzis kļuva mazāks vai pazuda). To rādītājs bija 66% cilvēkiem, kuri lietoja Opdivo pēc iepriekšējas ārstēšanas ar HSCT un Adcetris (brentuksimaba vedotīns). Kopējais atbildes reakcijas līmenis bija 69% cilvēkiem, kuri lietoja Opdivo pēc iepriekšējās ārstēšanas ar HSCT.

Opdivo citiem apstākļiem

Papildus iepriekš uzskaitītajiem lietojumiem Opdivo var lietot bez etiķetes. Narkotiku lietošana bez etiķetes ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, lieto citām, kas nav apstiprinātas. Jums var rasties jautājums, vai Opdivo lieto noteiktiem citiem apstākļiem.

Anālais vēzis Opdivo (lietošana bez etiķetes)

Opdivo nav apstiprināts tūpļa vēža ārstēšanai. Tomēr dažreiz šim nosacījumam to lieto bez etiķetes.

Opdivo ir ieteicama ārstēšanas vadlīnijās kā priekšroka anālā vēža gadījumā. To ieteicams lietot pēc tam, kad kāds ir ārstējies ar citām vēža zālēm.

Pētījumi par Opdivo lietošanu ārpus etiķetes

• Aizkuņģa dziedzera vēzis. Tiek turpināts pētījums, lai pārbaudītu Opdivo kā aizkuņģa dziedzera vēža ārstēšanu. Opdivo šo stāvokli testē kopā ar eksperimentālu vakcīnu.
• Olnīcu vēzis. Pašreizējā pētījumā tiek pārbaudīta Opdivo lietošana atsevišķi un kombinācijā ar ipilimumabu (Yervoy) olnīcu vēža ārstēšanai.
• Prostatas vēzis. Nesen veiktais klīniskais pētījums atklāja, ka Opdivo bija efektīvs dažu veidu prostatas vēža ārstēšanā, ja to lietoja kopā ar ipilimumabu (Yervoy). Šim nolūkam tas vēl nav apstiprināts, taču pētījumi turpinās.
• Krūts vēzis. Pašreizējā pētījumā tiek pārbaudīta Opdivo lietošana kombinācijā ar kabozantinibu (Cabometyx, Cometriq), lai ārstētu krūts vēža veidu, ko sauc par trīskārt negatīvu krūts vēzi.
• Kuņģa vēzis un barības vada vēzis. Agrīnās stadijas pētījumos ir atklāts, ka Opdivo var būt efektīva šo divu vēža veidu ārstēšanā. Tomēr Nacionālais visaptverošais vēža tīkls (NCCN) norāda, ka ir nepieciešami vairāk pētījumu, pirms viņi var ieteikt Opdivo kā kuņģa vai barības vada vēža ārstēšanu.
• Ne-Hodžkina limfoma. Pašreizējie pētījumi pārbauda Opdivo efektivitāti, lai ārstētu noteiktas ne-Hodžkina limfomas formas.
• Multiplā mieloma. Opdivo ir daļa no notiekošajiem pētījumiem, un tas ir pārbaudīts vairākos agrīnās stadijas pētījumos, lai noskaidrotu, vai tam ir nozīme multiplās mielomas ārstēšanā.

Nepieciešams veikt vairāk pētījumu, lai zinātu Opdivo ārstēšanas drošību un efektivitāti katrā no iepriekš uzskaitītajiem apstākļiem.

Opdivo smadzeņu vēzim (var nebūt piemērots lietojums)

Opdivo ražotājs nesen paziņoja, ka šīs zāles nav efektīvas multiplās glioblastomas (smadzeņu vēža veida) ārstēšanā. Opdivo joprojām tiek testēts citā notiekošā pētījumā, lai noskaidrotu, vai tas ir efektīvs smadzeņu vēža ārstēšanā. Šajā notiekošajā pētījumā Opdivo lieto kopā ar citām vēža ārstēšanas metodēm.

Opdivo bērniem

Opdivo ir apstiprināts FDA lietošanai bērniem no 12 gadu vecuma ar kolorektālo vēzi, kas:

• ir metastātiska (izplatījusies no resnās vai taisnās zarnas uz citām ķermeņa daļām)
• ir noteiktas ģenētiskas izmaiņas, ko dēvē vai nu par augstu mikrosatelītu nestabilitāti (MSI-H), vai ar neatbilstošu remonta deficītu (dMMR)
• ārstēšanas laikā ar citām vēža zālēm vai pēc tām pasliktinājās

Lai iegūtu sīkāku informāciju par šāda veida vēzi, skatiet iepriekš minēto sadaļu “Opdivo kolorektālajam vēzim”.

Efektivitāte bērniem

Opdivo efektivitāte kolorektālā vēža ārstēšanā bērniem nav pārbaudīta bērniem vecumā no 12 līdz 18 gadiem. Tomēr, pamatojoties uz klīniskajiem pētījumiem par Opdivo efektivitāti pieaugušajiem ar tādu pašu stāvokli, zāles tika apstiprinātas šai vecuma cilvēkiem.

Paredzams, ka kolorektālais vēzis ar MSI-H un dMMR ģenētiskām izmaiņām bērniem būs līdzīgs šādam vēzim pieaugušajiem.

Opdivo tika apstiprināts arī šai lietošanai, pamatojoties uz to, kā organisms apstrādā zāles. Paredzams, ka Opdivo tiks apstrādāti bērniem (vecumā no 12 līdz 18 gadiem) ļoti līdzīgi kā pieaugušajiem.

Opdivo lietošana kopā ar citām zālēm

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Opdivo lietošanai kopā ar ipilimumabu (Yervoy) noteiktiem vēža veidiem. Šī ārstēšanas kombinācija ir apstiprināta, lai ārstētu specifiskas šādu vēža formas:

• melanomas ādas vēzis
• nieru vēzis
• kolorektālais vēzis

Sk. “Opdivo citi lietojumi” iepriekš, lai iegūtu sīkāku informāciju par Opdivo lietošanu kombinācijā ar ipilimumabu.

Alternatīvas Opdivo

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt jūsu vēža veidu. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Opdivo, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Piezīme: Dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos apstākļus. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Alternatīvas nesīkšūnu plaušu vēzim

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai, ir šādi:

• pembrolizumabs (Keytruda)
• atezolizumabs (Tecentriq)
• ipilimumabs (Yervoy)
• durvalumabs (Imfinzi)
• krizotinibs (Xalkori)
• vandetanibs (Caprelsa)
• gemcitabīns (Gemzar, Infugem)
• docetaksels (Taxotere)

Alternatīvas sīkšūnu plaušu vēzim

Citu zāļu piemēri, ko var lietot sīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai pēc tam, kad vēzis ir pasliktinājies, ārstējot ar noteiktām ķīmijterapijas formām, ir šādi:

• ipilimumabs (Yervoy)
• pembrolizumabs (Keytruda)
• vinorelbīns (Navelbine)
• gemcitabīns (Gemzar, Infugem)
• topotekāns (Hycamtin)
• irinotekāns (Camptosar, Onivyde)

Aknu vēža alternatīvas

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot aknu vēža ārstēšanai pēc sorafeniba (Nexavar) ārstēšanas, ietver:

• pembrolizumabs (Keytruda)
• regorafenibs (Stivarga)
• kabozantinibs (Cabometyx, Cometriq)
• ramucirumabs (Cyramza)

Nieru vēža alternatīvas

Citu zāļu, ko var lietot nieru vēža ārstēšanai, piemēri ir:

• aksitinibs (Inlyta)
• pembrolizumabs (Keytruda)
• pazopanibs (Votrient)
• sunitinibs (Sutent)
• ipilimumabs (Yervoy)
• kabozantinibs (Cabometyx, Cometriq)
• avelumabs (Bavencio)

Pūšļa vēža alternatīvas

Citu zāļu, ko var lietot urīnpūšļa vēža ārstēšanai, piemēri ir:

• pembrolizumabs (Keytruda)
• atezolizumabs (Tecentriq)
• durvalumabs (Imfinzi)
• avelumabs (Bavencio)
• erdafitinibs (Balversa)
• paklitaksels (Abraxane, Taxol)
• docetaksels (Taxotere)
• gemcitabīns (Gemzar, Infugem)

Kolorektālā vēža alternatīvas

Citu zāļu piemēri, ko var izmantot kolorektālā vēža ārstēšanai, kam ir noteiktas gēnu anomālijas (vai nu ar augstu mikrosatelītu nestabilitāti [MSI-H], vai ar neatbilstību labošanas trūkumā [dMMR])

• pembrolizumabs (Keytruda)
• ipilimumabs (Yervoy)

Alternatīvas galvas un kakla vēzim

Citu zāļu piemēri, ko var lietot plakanšūnu galvas un kakla vēža ārstēšanai, ir šādi:

• pembrolizumabs (Keytruda)
• afatinibs (Gilotrif)
• cisplatīns
• karboplatīns
• cetuksimabs (Erbitux)
• docetaksels (Taxotere)
• paklitaksels (Abraxane, Taxol)

Melanomas ādas vēža alternatīvas

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot melanomas ādas vēža ārstēšanai, ir šādi:

• pembrolizumabs (Keytruda)
• dabrafenibs (Tafinlar)
• trametinibs (Mekinists)
• ipilimumabs (Yervoy)

Hodžkina klasiskās limfomas alternatīvas

Citu zāļu, ko var izmantot klasiskās Hodžkina limfomas ārstēšanai, piemēri ir:

• brentuksimaba vedotīns (Adcetris)
• bendamustīns (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• rituksimabs (rituksāns, Ruxience, Truksima)
• cisplatīns
• citarabīns
• etopozīds
• vinorelbīns (Navelbine)

Opdivo pret Keytruda

Jums var rasties jautājums, kā Opdivo salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Opdivo un Keytruda ir līdzīgi un atšķirīgi.

Izmanto

Opdivo un Keytruda ir apstiprināti, lai ārstētu noteiktas šāda veida vēža formas:

• melanomas ādas vēzis
• nesīkšūnu plaušu vēzis
• sīkšūnu plaušu vēzis
• plakanšūnu galvas un kakla vēzis
• klasiskā Hodžkina limfoma
• urīnpūšļa vēzis
• kolorektālais vēzis
• aknu vēzis
• nieru vēzis

Keytruda ir apstiprināts arī dažu šo vēža formu ārstēšanai:

• primārā videnes lielā B-šūnu limfoma (asins vēža veids)
• kuņģa vēzis (kuņģa vēzis)
• barības vada vēzis (vēzis barības vadā, caurulē, kas savieno jūsu kaklu un kuņģi)
• dzemdes kakla vēzis
• Merkeles šūnu vēzis (ādas vēža veids)
• noteikti nerezecējami vai metastātiski cietie audzēji

Abas zāles ir apstiprinātas kolorektālā vēža ārstēšanai bērniem. Keytruda ir apstiprināts arī citu veidu vēža ārstēšanai bērniem.

Zāļu formas un ievadīšana

Opdivo satur zāles nivolumabu. Keytruda satur zāles pembrolizumabu.

Opdivo un Keytruda katrs nāk kā šķidrs šķīdums. Tos ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā (injekcija vēnā, kas tiek ievadīta noteiktā laika periodā). Katras zāles infūzijas ilgst apmēram 30 minūtes. Tie tiek piešķirti veselības aprūpes iestādē.

Opdivo infūzijas veic ik pēc 2, 3 vai 4 nedēļām. Jūsu infūzijas grafiks būs atkarīgs no stāvokļa, kuru ārstējat ar Opdivo, un ārsta noteiktās devas.

Keytruda infūzijas tiek ievadītas ik pēc 3 nedēļām.

Blakusparādības un riski

Opdivo un Keytruda satur līdzīgas zāles. Tādēļ abas zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajā sarakstā ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties gan Opdivo, gan Keytruda gadījumā, ja tos lieto atsevišķi:

• nogurums (enerģijas trūkums)
• muskuļu sāpes
• kaulu sāpes
• apetītes zudums
• caureja
• ādas nieze
• slikta dūša
• ādas izsitumi
• drudzis
• klepus
• elpas trūkums
• aizcietējums
• sāpes vēderā
• muguras sāpes
• locītavu sāpes
• galvassāpes
• vājums
• vemšana
• augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās
• svara zudums*

* Pētījumos notika tikai cilvēkiem ar ādas vēzis

Nopietnas blakusparādības

Šajā sarakstā ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties gan Opdivo, gan Keytruda gadījumā, ja tos lieto atsevišķi:

• pneimonīts (plaušu iekaisums)
• kolīts (zarnu iekaisums)
• hepatīts (aknu iekaisums)
• hormonālas problēmas, tostarp izmaiņas vairogdziedzera hormona un kortizola līmenī
• 1. tipa cukura diabēts
• nieru bojājumi
• smagas ādas reakcijas, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu
• encefalīts (smadzeņu pietūkums)
• infūzijas reakcijas (reakcija, kas rodas zāļu infūzijas laikā vai neilgi pēc tam)
• imūnsistēmas reakcija (kad imūnsistēma uzbrūk orgāniem), kas var izraisīt pietūkumu citās ķermeņa daļās, ieskaitot muskuļus, sirdi, nervus, kuņģi un acis

Efektivitāte

Opdivo un Keytruda ir dažādi apstiprināti lietojumi, taču tos abus izmanto, lai ārstētu šādus apstākļus:

• melanomas ādas vēzis
• nesīkšūnu plaušu vēzis
• sīkšūnu plaušu vēzis
• plakanšūnu galvas un kakla vēzis
• klasiskā Hodžkina limfoma
• urīnpūšļa vēzis
• kolorektālais vēzis
• aknu vēzis
• nieru vēzis

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas. Bet atsevišķi pētījumi ir atklājuši, ka gan Opdivo, gan Keytruda ir efektīvi šo slimību ārstēšanā.

Izmaksas

Opdivo un Keytruda ir gan firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Opdivo var maksāt mazāk nekā Keytruda. Faktiskā cena, ko maksāsiet par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un medicīnas iestādes, kurā saņemat zāļu uzlējumus.

Opdivo pret Tecentriq

Jums var rasties jautājums, kā Opdivo salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Opdivo un Tecentriq ir līdzīgi un atšķirīgi.

Izmanto

Opdivo un Tecentriq ir apstiprināti, lai ārstētu noteiktas šāda veida vēža formas:

• urīnpūšļa vēzis
• nesīkšūnu plaušu vēzis
• sīkšūnu plaušu vēzis

Opdivo ir apstiprināts arī dažu šo vēža formu ārstēšanai:

• melanomas ādas vēzis
• nieru vēzis
• klasiskā Hodžkina limfoma
• plakanšūnu galvas un kakla vēzis
• kolorektālais vēzis
• aknu vēzis

Opdivo ir apstiprināts gan noteiktu kolorektālā vēža formu ārstēšanai gan pieaugušajiem, gan bērniem no 12 gadu vecuma.

Tecentriq ir apstiprināts arī, lai ārstētu noteiktu krūts vēža formu, ko sauc par trīskārt negatīvu krūts vēzi.

Zāļu formas un ievadīšana

Opdivo satur zāles nivolumabu. Tecentriq satur zāles atezolizumabu.

Opdivo un Tecentriq katrs nāk kā šķidrs šķīdums. Tie tiek ievadīti intravenozas (IV) infūzijas veidā (injekcija vēnā, kas tiek ievadīta noteiktā laika periodā).

Opdivo infūzijas veic ik pēc 2, 3 vai 4 nedēļām. Šīs infūzijas ilgst apmēram 30 minūtes.

Tecentriq infūzijas tiek ievadītas arī ik pēc 2, 3 vai 4 nedēļām. Šīs infūzijas ilgst vai nu 30, vai 60 minūtes.

Jebkuras zāles infūziju grafiks būs atkarīgs no stāvokļa, kura ārstēšanai jūs lietojat zāles.

Blakusparādības un riski

Opdivo un Tecentriq satur gan dažādas zāles. Tāpēc abas zāles var izraisīt dažas līdzīgas blakusparādības un dažas dažādas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Opdivo, lietojot Tecentriq vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Opdivo:
  • galvassāpes
  • kaulu sāpes
  • augšējo elpceļu infekcijas (piemēram, saaukstēšanās)
  • svara zudums*
• Var rasties, lietojot Tecentriq:
  • anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
  • pietūkums kājās, apakšstilbos un rokās
  • urīnceļu infekcija (UTI)
• Var rasties gan ar Opdivo, gan ar Tecentriq:
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • vājums
  • slikta dūša
  • klepus
  • elpas trūkums
  • apetītes zudums
  • sāpes vēderā
  • vemšana
  • caureja
  • aizcietējums
  • ādas izsitumi
  • ādas nieze
  • muguras sāpes
  • locītavu sāpes
  • drudzis
  • muskuļu sāpes

* Pētījumos notika tikai cilvēkiem ar ādas vēzis

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Opdivo, lietojot Tecentriq vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Opdivo:
  • maz unikālu nopietnu blakusparādību
• Var rasties, lietojot Tecentriq:
  • smagas infekcijas, piemēram, pneimonija
• Var rasties gan ar Opdivo, gan ar Tecentriq:
  • pneimonīts (plaušu iekaisums)
  • kolīts (zarnu iekaisums)
  • hepatīts (aknu iekaisums)
  • hormonālas problēmas, tostarp izmaiņas vairogdziedzera hormona un kortizola līmenī
  • 1. tipa cukura diabēts
  • infūzijas reakcijas (reakcija, kas rodas zāļu infūzijas laikā vai neilgi pēc tam)
  • imūnsistēmas reakcija (kad imūnsistēma uzbrūk orgāniem), kas var izraisīt pietūkumu citās ķermeņa daļās, ieskaitot muskuļus, sirdi, nervus, kuņģi un acis
  • encefalīts (smadzeņu pietūkums)
  • nieru bojājumi
  • smagas ādas reakcijas, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu

Efektivitāte

Opdivo un Tecentriq ir dažādi apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto, lai ārstētu noteiktas formas šādos apstākļos:

• urīnpūšļa vēzis
• nesīkšūnu plaušu vēzis
• sīkšūnu plaušu vēzis

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas. Bet atsevišķi pētījumi ir atklājuši, ka gan Opdivo, gan Tecentriq ir efektīvi šo slimību ārstēšanā.

Izmaksas

Opdivo un Tecentriq ir abas firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Opdivo un Tecentriq parasti maksā apmēram tikpat. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un medicīnas iestādes, kurā saņemat zāļu uzlējumus.

Opdivo deva

Ārsta noteiktā Opdivo deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• stāvoklis, kura ārstēšanai jūs lietojat Opdivo
• ārstēšanas grafiks (cik bieži lietojat Opdivo)
• vai jūs lietojat Opdivo kombinācijā ar zālēm, ko sauc par ipilimumabu (Yervoy)
• savu svaru

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Opdivo satur aktīvo narkotiku nivolumabu. Tas nāk kā šķidrs šķīdums flakonu iekšpusē. Flakoni satur 10 mg (miligramus) zāļu katrā ml (mililitrā) šķīduma.

Opdivo ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā. Veicot IV infūzijas, zāles noteiktā laika posmā lēnām injicē vēnā.

Opdivo infūzijas parasti ilgst 30 minūtes. Tie tiek piešķirti veselības aprūpes sniedzēja birojā vai klīnikā.

Deva nesīkšūnu plaušu vēzim

Parastā Opdivo deva nesīkšūnu plaušu vēzim ir vai nu:

• 240 mg ik pēc 2 nedēļām vai
• 480 mg ik pēc 4 nedēļām

Opdivo tiek ievadīts jūsu veselības aprūpes sniedzēja birojā. To ievada kā IV infūziju, kas ilgst 30 minūtes.

Devas sīkšūnu plaušu vēzim

Parastā Opdivo deva sīkšūnu plaušu vēzim ir 240 mg ik pēc 2 nedēļām.

Opdivo tiek ievadīts jūsu veselības aprūpes sniedzēja birojā. To ievada kā IV infūziju, kas ilgst 30 minūtes.

Devas aknu vēzim

Parastā Opdivo deva aknu vēzim ir vai nu:

• 240 mg ik pēc 2 nedēļām vai
• 480 mg ik pēc 4 nedēļām

Opdivo tiek ievadīts jūsu veselības aprūpes sniedzēja birojā. To ievada kā IV infūziju, kas ilgst 30 minūtes.

Devas nieru vēzim

Parastā Opdivo deva nieru vēža gadījumā ir vai nu:

• 240 mg ik pēc 2 nedēļām vai
• 480 mg ik pēc 4 nedēļām

Opdivo tiek ievadīts jūsu veselības aprūpes sniedzēja birojā. To ievada kā IV infūziju, kas ilgst 30 minūtes.

Devas nieru vēža gadījumā, ja Opdivo lieto kombinācijā ar ipilimumabu

Parastā Opdivo deva, lietojot to kopā ar ipilimumabu (Yervoy), ir šāda:

• Pirmās četras Opdivo devas ir atkarīgas no ķermeņa svara. Parastā deva ir 3 mg zāļu uz kilogramu (apmēram 2,2 mārciņas) ķermeņa svara, lietojot ik pēc 3 nedēļām.
  • Piemēram, ja cilvēks sver 150 mārciņas (kas ir aptuveni 68 kilogrami), viņu deva būtu 3 mg zāļu reizināta ar 68 kilogramiem. Tas ir vienāds ar 204 mg Opdivo, ko ievada ik pēc 3 nedēļām pirmajās četrās devās.
  • Pēc pirmajām četrām Opdivo devām parastā deva ir vai nu 240 mg ik pēc 2 nedēļām, vai 480 mg ik pēc 4 nedēļām.

Pūšļa vēža devas

Parastā Opdivo deva urīnpūšļa vēzim ir vai nu:

• 240 mg ik pēc 2 nedēļām vai
• 480 mg ik pēc 4 nedēļām

Opdivo tiek ievadīts jūsu veselības aprūpes sniedzēja birojā. To ievada kā IV infūziju, kas ilgst 30 minūtes.

Devas kolorektālajam vēzim

Parastā deva pieaugušajiem ar kolorektālo vēzi ir vai nu:

• 240 mg ik pēc 2 nedēļām vai
• 480 mg ik pēc 4 nedēļām

Parastā deva bērniem no 12 gadu vecuma ir aprakstīta zemāk esošajā sadaļā ar nosaukumu “Bērnu deva”.

Opdivo tiek ievadīts jūsu veselības aprūpes sniedzēja birojā. To ievada kā IV infūziju, kas ilgst 30 minūtes.

Devas kolorektālā vēža gadījumā, ja Opdivo lieto kombinācijā ar ipilimumabu

Parastā Opdivo deva, lietojot to kopā ar ipilimumabu (Yervoy), ir šāda:

• Pirmās četras devas ir atkarīgas no svara. Parastā deva ir 3 mg zāļu uz kilogramu (apmēram 2,2 mārciņas) ķermeņa svara, lietojot ik pēc 3 nedēļām.
  • Piemēram, ja cilvēks sver 150 mārciņas (kas ir aptuveni 68 kilogrami), viņu deva būtu 3 mg zāļu reizināta ar 68 kilogramiem. Tas ir vienāds ar 204 mg Opdivo, ko ievada ik pēc 3 nedēļām pirmajās četrās devās.
  • Pēc pirmajām četrām Opdivo devām parastā deva ir vai nu 240 mg ik pēc 2 nedēļām, vai 480 mg ik pēc 4 nedēļām.

Devas galvas un kakla vēzim

Parastā Opdivo deva galvas un kakla vēzim ir vai nu:

• 240 mg ik pēc 2 nedēļām vai
• 480 mg ik pēc 4 nedēļām

Opdivo tiek ievadīts jūsu veselības aprūpes sniedzēja birojā. To ievada kā IV infūziju, kas ilgst 30 minūtes.

Devas melanomas ādas vēzim

Parastā Opdivo deva metastātiskam melanomas ādas vēzim ir vai nu:

• 240 mg ik pēc divām nedēļām vai
• 480 mg ik pēc četrām nedēļām

Šo devu lieto kā metastātiska melanomas ādas vēža ārstēšanu, kā arī kā melanomas ādas vēža palīgterapiju (ārstēšanu, kas tiek veikta pēc operācijas vai citu zāļu lietošanas).

Opdivo tiek ievadīts jūsu veselības aprūpes sniedzēja birojā. To ievada kā IV infūziju, kas ilgst 30 minūtes.

Devas melanomas ādas vēzim, ja Opdivo lieto kombinācijā ar ipilimumabu

Parastā Opdivo deva, lietojot to kopā ar ipilimumabu (Yervoy), ir šāda:

• Pirmās četras devas ir atkarīgas no svara. Parastā deva ir 1 mg zāļu uz kilogramu (apmēram 2,2 mārciņas) ķermeņa svara, lietojot ik pēc 3 nedēļām.
  • Piemēram, ja cilvēks sver 150 mārciņas (kas ir aptuveni 68 kilogrami), viņu deva būtu 1 mg zāļu reizināta ar 68 kilogramiem. Tas ir vienāds ar 68 mg Opdivo, ko pirmajās četrās devās ievada ik pēc 3 nedēļām.
  • Pēc pirmajām četrām Opdivo devām parastā deva ir vai nu 240 mg ik pēc 2 nedēļām, vai 480 mg ik pēc 4 nedēļām.

Devas klasiskai Hodžkina limfomai

Parastā klasiskās Hodžkina limfomas deva ir vai nu:

• 240 mg ik pēc 2 nedēļām vai
• 480 mg ik pēc 4 nedēļām

Opdivo tiek ievadīts jūsu veselības aprūpes sniedzēja birojā. To ievada kā IV infūziju, kas ilgst 30 minūtes.

Pediatriskā deva

Parastā Opdivo deva bērniem ar kolorektālo vēzi, kuri ir 12 gadus veci un vecāki un sver 88 mārciņas vai vairāk, ir tāda pati kā pieaugušajiem.

Parastā deva bērniem, kas ir vecāki par 12 gadiem un sver mazāk nekā 88 mārciņas, ir balstīta uz viņu ķermeņa svaru. Viņu deva Opdivo ir 3 mg zāļu uz kilogramu (apmēram 2,2 mārciņas) ķermeņa svara.

Piemēram, ja bērns sver 100 mārciņas (kas ir aptuveni 45 kilogrami), viņu deva būtu 3 mg zāļu reizināta ar 45 kilogramiem. Tas ir vienāds ar 135 mg Opdivo, ko ievada ik pēc 2 nedēļām.

Opdivo tiek ievadīts veselības aprūpes sniedzēja birojā. To ievada kā IV infūziju, kas ilgst 30 minūtes.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Nekavējoties sazinieties ar ārsta biroju, ja saprotat, ka esat nokavējis Opdivo infūzijas norisi. Biroja darbinieki iecels jums iecelšanu.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Opdivo paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un jūsu ārsts konstatē, ka Opdivo jums ir drošs un efektīvs, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā.

Bieži uzdotie jautājumi par Opdivo

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Opdivo.

Cik ilgi dzīvo cilvēki, kuri lieto Opdivo ārstēšanu?

Katram cilvēkam tas ir atšķirīgi, jo tas ir atkarīgs no daudziem faktoriem. Jūsu paredzamais dzīves ilgums (paredzams, ka izdzīvosiet) ir atkarīgs no:

• vēža veids, kas jums ir
• vēža stadija
• Tavs vecums
• citi iespējamie veselības apstākļi

Skatiet Opdivo sadaļas “Opdivo plaušu vēzim” un “Opdivo citi lietojumi” iepriekš, lai iegūtu sīkāku informāciju par paredzamo dzīves ilgumu cilvēkiem ar specifiskiem vēža veidiem.

Vai man ir jāievēro noteikta diēta, kamēr lietoju Opdivo?

Ārstējot ar Opdivo, ārsts var ieteikt ievērot noteiktu veselīgu uzturu. Tomēr ieteiktā diēta būtu balstīta uz jūsu saslimstošo vēža veidu un vispārējo veselību. Tas nebūtu balstīts uz Opdivo darbību.

Konsultējieties ar savu ārstu par veselīga uztura uzturēšanas veidiem, kas samazina blakusparādību risku un palīdz uzturēt enerģijas līmeni ārstēšanas laikā.

Vai es varu lietot Opdivo pirms vai pēc cilmes šūnu transplantācijas?

Jā, jūs, iespējams, varēsit. Opdivo var izmantot klasiskās Hodžkina limfomas ārstēšanai cilvēkiem, kuru vēzis ir atjaunojies vai pasliktinājies pēc cilmes šūnu transplantācijas.

Tomēr dažiem cilvēkiem, kuri lietoja Opdivo pirms vai pēc cilmes šūnu transplantācijas, ir bijušas transplantācijas komplikācijas. Viena no komplikācijām ir transplantāta pret saimnieku slimība. Ar šo stāvokli transplantētās šūnas uzbrūk jūsu veselīgajām šūnām. Tas var izraisīt tādas blakusparādības kā izsitumi uz ādas, caureja un aknu darbības traucējumi.

Citas komplikācijas var būt vēnu aizsprostojumi un smagas drudzis.

Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Opdivo lietošana pirms vai pēc cilmes šūnu transplantācijas jums ir piemērota.

Kur es saņemšu savas Opdivo procedūras?

Jūs saņemsiet Opdivo intravenozas (IV) infūzijas veidā veselības aprūpes iestādē. IV infūzijas ir injekcijas vēnā, kas tiek ievadītas lēnām noteiktā laika periodā. Opdivo infūzijas ilgst apmēram 30 minūtes.

Veselības aprūpes sniedzējs ievadīs jūsu infūziju un novēros, vai Jums nav blakusparādību, kas var rasties infūzijas laikā.

Opdivo un alkohols

Nav zināma Opdivo un alkohola mijiedarbība.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja jūs uztraucat, vai alkohola lietošana ārstēšanas laikā jums ir droša.

Opdivo mijiedarbība

Nav zināma zāļu mijiedarbība ar Opdivo. Tomēr pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr ir ieteicams aprunāties ar savu ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Opdivo un ārstniecības augi un piedevas

Nav tādu augu vai piedevu, par kuriem būtu īpaši ziņots, ka tie mijiedarbojas ar Opdivo. Tomēr, pirms lietojat kādu no šiem produktiem, vienlaikus lietojot Opdivo, jums joprojām jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Opdivo izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Opdivo izmaksas var atšķirties.

Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Opdivo, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Opdivo ražotājs Bristol-Myers Squibb piedāvā programmu ar nosaukumu BMS Access Support. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 800-861-0048 vai apmeklējiet programmas vietni.

Kā tiek dota Opdivo

Jūsu veselības aprūpes sniedzējs jums izsniegs Opdivo ārsta birojā vai klīnikā.

Opdivo ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā. Veicot IV infūziju, zāles tiek ievadītas kā injekcijas vēnā noteiktā laika periodā. Opdivo IV infūzijas ilgst apmēram 30 minūtes.

Ja jūs lietojat Opdivo kombinācijā ar ipilimumabu (Yervoy), jums katru dienu tiks ievadītas katras zāles kā atsevišķa infūzija.

Kad ņemt

Opdivo infūzijas tiek ievadītas vai nu ik pēc 2 nedēļām, vai ik pēc 4 nedēļām, ja jūs pats saņemat Opdivo.

Ja jūs saņemat Opdivo kombinācijā ar ipilimumabu (Yervoy), pirmās četras devas infūzijas būs ik pēc 3 nedēļām. Pēc tam ik pēc 2 vai 4 nedēļām saņemsiet tikai Opdivo infūzijas.

Jūs un jūsu ārsts noteiks jums piemērotāko dozēšanas shēmu. Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām tikšanos ar devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu.

Kā Opdivo darbojas

Opdivo ir monoklonāla antiviela. Šīs zāles ir izgatavotas no imūnās sistēmas šūnām laboratorijā. Tie darbojas, bloķējot noteiktu vielu darbību jūsu ķermenī.

Opdivo pieder zāļu grupai, ko sauc par programmētiem nāves receptora-1 (PD-1) inhibitoriem. PD-1 receptori (piesaistes vietas) ir atrodami jūsu ķermeņa imūnsistēmas šūnās. Kad daži olbaltumvielas saistās ar šiem receptoriem, imūnās šūnas pārtrauc citu proteīnu ražošanu, kas uzbrūk vēža šūnām un iznīcina tās.

Dažām vēža formām, piemēram, tām, kuru ārstēšanai lieto Opdivo, olbaltumvielu daudzums, kas saistās ar PD-1 receptoriem, ir lielāks nekā parasti. Tas nozīmē, ka vēzis spēj novērst imūnsistēmas uzbrukumu vēža šūnām.

Opdivo bloķē PD-1 receptoru aktivitāti. Kad Opdivo saistās ar PD-1 receptoru, tas novērš citu olbaltumvielu pieķeršanos tam. Tas ļauj jūsu imūnsistēmai ražot un atbrīvot vairāk olbaltumvielu, kas uzbrūk vēža šūnām.

Tā kā ir lielāks skaits olbaltumvielu, kas uzbrūk vēža šūnām, dažos gadījumos vēzis samazinās vai pat pazūd.

Cik ilgi jāstrādā?

Nav precīzi zināms, cik ilgi Opdivo strādā, lai strādātu jūsu ķermenī. Pēc Opdivo lietošanas ārsts ieteiks jums apmeklēt viņu biroju ik pēc pāris nedēļām vai mēnešiem. Šajās tikšanās reizēs viņi uzraudzīs jūsu vēzi, lai redzētu, vai zāles darbojas jums.

Opdivo un grūtniecība

Opdivo nav droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši kaitējumu augļiem, kad grūtniece māte saņēma Opdivo. Ir arī pierādīts, ka zāles izraisa spontāno abortu un augļa nāvi.

Ja esat sieviete, kas var palikt stāvoklī, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Opdivo jums būs jāveic negatīvs grūtniecības tests. Tas palīdzēs pārliecināties, ka neesat stāvoklī pirms zāļu lietošanas.

Ja Opdivo lietošanas laikā iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam. Sīkāku informāciju skatiet sadaļā “Opdivo un dzimstības kontrole”.

Opdivo un dzimstības kontrole

Opdivo nav droši lietot grūtniecības laikā. Ja esat seksuāli aktīvs un varat grūtniecību, Opdivo lietošanas laikā jums jālieto efektīva dzimstības kontrole. Jums jāturpina lietot kontracepcijas līdzekli vismaz 5 mēnešus pēc pēdējās Opdivo devas lietošanas.

Konsultējieties ar savu ārstu par savām dzimstības kontroles vajadzībām, kamēr lietojat Opdivo.

Opdivo un zīdīšana

Nav pētījumu, lai uzzinātu, cik droša Opdivo lietošana ir zīdīšanas laikā. Nav zināms, vai Opdivo izdalās mātes pienā.

Tomēr Opdivo blakusparādības ir smagas, un, ja zāles patiešām parādās mātes pienā, tas var kaitēt bērnam, kurš to lieto. Tāpēc sievietēm nevajadzētu zīdīt, kamēr viņi lieto Opdivo. Pēc pēdējās Opdivo devas lietošanas viņiem arī nevajadzētu zīdīt vismaz 5 mēnešus.

Konsultējieties ar savu ārstu par veidiem, kā droši barot bērnu, kamēr lietojat Opdivo.

Opdivo piesardzības pasākumi

Pirms Opdivo lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Opdivo jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi vai citi faktori, kas ietekmē jūsu veselību. Tie ietver:

• Cilmes šūnu transplantācija. Opdivo var izraisīt nopietnas komplikācijas, ja tas tiek lietots pirms vai pēc alogēnas hematopoētiskās cilmes šūnu transplantācijas (asinsrades šūnu transplantācija no cilvēka, kuram ir līdzīgs ģenētiskais sastāvs kā jums). Ja Jums ir veikta cilmes šūnu transplantācija vai plānojat to veikt, konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Opdivo ir piemērots tieši Jums.
• Grūtniecība. Opdivo var nodarīt kaitējumu augošam auglim. Jums nevajadzētu lietot Opdivo grūtniecības laikā. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļas “Opdivo un grūtniecība” un “Opdivo un dzimstības kontrole”.
• Zīdīšana. Jums nevajadzētu zīdīt bērnu, kamēr lietojat Opdivo, vai vismaz 5 mēnešus pēc pēdējās Opdivo devas lietošanas. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet iepriekš esošo sadaļu “Opdivo un zīdīšana”.

Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Opdivo iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Opdivo blakusparādības”.

Profesionāla informācija Opdivo

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Opdivo (nivolumabu), lai ārstētu:

• nerezecējama vai metastātiska melanoma monoterapijā vai kombinācijā ar ipilimumabu (Yervoy)
• melanoma pacientiem ar limfmezglu iesaistīšanos vai metastāzēm, kuriem ir veikta pilnīga rezekcija, kā palīgterapiju
• metastātisks nesīkšūnu plaušu vēzis (NSCLC) pēc platīna bāzes ārstēšanas
• metastātisks sīkšūnu plaušu vēzis pēc platīna bāzes ārstēšanas un vismaz vienas citas ārstēšanas
• progresējoša nieru šūnu karcinoma kā atsevišķs līdzeklis pēc antiangiogēnas ārstēšanas vai kombinācijā ar ipilimumabu pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu, bet kurus uzskata par vidēja vai slikta riska
• klasiskā Hodžkina limfoma pieaugušiem pacientiem pēc autologās asinsrades cilmes šūnu transplantācijas (HSCT) ar brentuksimaba vedotīnu vai pēc trim vai vairāk iepriekšējām ārstēšanas metodēm, kas ietver HSCT
• galvas un kakla plakanšūnu karcinoma (atkārtota vai metastātiska) pēc ārstēšanas ar platīnu
• urotēlija karcinoma (lokāli progresējoša vai metastātiska) pēc platīnu saturošas ārstēšanas vai 12 mēnešus ilga neoadjuvanta vai adjuvanta terapija ar platīnu
• kolorektālais vēzis (ar augstu mikrosatelītu nestabilitāti [MSI-H] vai neatbilstības novēršanas trūkumu [dMMR]) pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma pēc ārstēšanas ar fluorpirimidīnu (piemēram, kapecitabīnu), oksaliplatīnu un irinotekānu
• aknu šūnu karcinoma pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar sorafenibu

Darbības mehānisms

Opdivo ir monoklonāla antiviela ar aktivitāti pret ieprogrammēto nāves receptoru-1 (PD-1).

PD-1 receptoru aktivizē PD-L1 un PD-L2 ligandi, kā rezultātā tiek kavēta T-šūnu proliferācija un citokīnu ražošana. Dažas audzēja šūnas izraisa PD-L1 un PD-L2 pārregulēšanu, novēršot vēža šūnu T-šūnu uzraudzību. Tas ļauj audzēja šūnām nekontrolēti augt un izplatīties.

Kad Opdivo saistās ar PD-1, T-šūnas spēj vairoties, ražot citokīnus un izraisīt pretaudzēju reakcijas. Tas novērš audzēja šūnu augšanu.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Opdivo ievada intravenozas infūzijas veidā, kas nodrošina gandrīz pilnīgu biopieejamību. Lietojot ik pēc 2 nedēļām, līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 3 mēnešu laikā. Metabolisma pētījumi nav veikti, bet vidējais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 dienas.

Kontrindikācijas

Opdivo lietošanai nav kontrindikāciju.

Uzglabāšana

Opdivo flakoni jāuzglabā ledusskapī (no 36 ° F līdz 46 ° F / 2 ° C līdz 8 ° C) oriģinālā iepakojumā. Sargāt no gaismas. Nekratiet un nesasaldējiet flakonus.

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.