Eksperimentālās insulta zāles izdodas iepriekšējos izmēģinājumos
Jauna pretinsulta zāle tagad ir veiksmīgi izturējusi provizoriskos klīniskos pētījumus, kā rezultātā tā izstrādātāji aizrauj savu potenciālu kā efektīvāku ārstēšanu, ko retāk pavada nevēlami veselības notikumi.
Insults, kardiovaskulārs notikums, rodas, ja tiek traucēta smadzeņu apgāde ar asinīm, tas nozīmē, ka smadzeņu apgabals nesaņem pietiekami daudz skābekļa.
Visizplatītākais insulta veids ir išēmisks insults, ko izraisa asins receklis, kas aizsprosto asinsvadus.
Saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centru (CDC) datiem vairāk nekā 795 000 cilvēku gadā ir insults. Insults katru gadu ir arī atbildīgs par 1 no 20 nāves gadījumiem.
Akūtā išēmiskā insulta ārstēšana tiek veikta, ievadot audu plazminogēna aktivatoru (tPA), kas ir vienīgās Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinātas zāles insulta ārstēšanai. Šis zāļu veids darbojas, izšķīdinot obstruktīvos asins recekļus, lai asinis atkal varētu normāli plūst.
Tomēr tPA ir vairāki trūkumi, tostarp fakts, ka tas jāievada diezgan īsā laika posmā - 4,5 stundas no notikuma - un ka to dažreiz pavada nopietnas komplikācijas, piemēram, intrakraniāla asiņošana.
Ceļš uz uzticamu ārstēšanu
Cenšoties atrast papildu ārstēšanu, kas varētu pasargāt no dažiem no šiem efektiem, zinātnieki no The Scripps Research Institute (TSRI) La Jolla, CA, ir izstrādājuši jaunu medikamentu ar nosaukumu 3K3A-APC.
Zāles ir inženierijas veidā aktivēts proteīns C, ko cilvēki parasti ražo. Tas ir saistīts ar asins recēšanas regulēšanu un dažiem organisma iekaisuma reakcijas aspektiem.
Iepriekšējs II fāzes 3K3A-APC klīniskais pētījums līdz šim liecina, ka zāles ir droši lietojamas cilvēkiem.
"Šie rezultāti ir pamats nākamajiem soļiem ceļā uz FDA apstiprināšanu," saka Džons Grifins, kurš bija viens no pētnieku iesaistītajiem eksperimentālo zāļu izstrādē.
Par šī klīniskā pētījuma panākumiem ziņoja 2018. gada Starptautiskajā insulta konferencē, kas notika Losandželosā, Kalifornijā.
Preklīniskos pētījumus, kuros pārbaudīja jaunizveidoto zāļu efektivitāti un drošību, veica Grifina laboratorija TSPI sadarbībā ar Dr Berislava Zlokoviča pētījumu no Zilkha Neiroģenētikas institūta Kalifornijas dienvidu universitātē Losandželosā, Kalifornijā.
Sākotnējie testi liecina, ka eksperimentālās zāles ne tikai samazināja jebkādus bojājumus, kas atbilst insultam, bet arī pasargāja smadzenes no komplikācijām, ko parasti izraisa tPA.
Eksperimentālajām zālēm ir aizsargājoša iedarbība
Šis jaunais klīniskais pētījums tika kontrolēts ar placebo, kas nozīmē, ka zāļu faktiskā efektivitāte tika pārbaudīta pret placebo. Tā arī nolēma apstiprināt, cik liela eksperimentālā medikamenta deva būtu droša dalībniekiem cilvēkiem.
Tāpēc zinātnieki pieņēma darbā 110 cilvēkus, kuriem bija akūts išēmisks insults un kuri pēc ārstēšanas ar tPA, intraarteriālo trombektomiju vai abām šīm terapijām.
Dalībnieki - visi vecumā no 18 līdz 90 gadiem - tika novēroti 90 dienas, jo viņiem tika ievadītas dažādas eksperimentālo zāļu devas.
Zinātnieki eksperimentēja ar četrām dažādām devām - 120, 240, 360 un 540 mikrogramus uz kilogramu. Visus četrus devu līmeņus, ieskaitot visaugstāko, subjekti labi panesa, tāpēc pētnieki tos atzina par drošiem cilvēkiem.
Tika arī novērots, ka zāles darbojas labi attiecībā uz rezultātiem, kas saistīti ar intrakraniālu asiņošanu vai smadzeņu asiņošanu.
Tika konstatēts, ka šīs zāles palīdzēja ievērojami samazināt gan kopējo asiņošanas apjomu, vai to, cik daudz “noplūdušas” asinis, gan asiņošanas biežumu, vai to, cik bieži dalībnieki piedzīvoja šo notikumu.
"Novērotā tendence uz zemāku asinsizplūdumu līmeni atbilst mūsu cerībām, kuru pamatā ir zāļu darbības mehānisms un aktivitāte pētījumos ar dzīvniekiem," saka viens no pašreizējā klīniskajā pētījumā iesaistītajiem pētniekiem Dr Patrick Lyden.
Bet viņš piebilst, ka “[šie] rezultāti jāapstiprina plašākā klīniskajā pētījumā”. Pētnieki paskaidro, ka tas būs viņu nākamais solis. Viņu mērķis ir panākt FDA apstiprinājumu eksperimentālajām zālēm.
