Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Kas ir Epclusa?

Epclusa ir recepšu firmas zāles, ko lieto C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai pieaugušajiem. Epclusa satur divas zāles: 100 mg velpatasvīra un 400 mg sofosbuvīra. Tas nāk kā tablete, ko lietojat iekšķīgi vienu reizi dienā 12 nedēļas.

Epclusa tika apstiprināts 2016. gadā, un tas bija pirmais medikaments visu sešu C hepatīta genotipu ārstēšanai. To var lietot cilvēkiem ar cirozi vai bez tās (aknu rētas). Epclusa lieto, lai ārstētu:

• cilvēki, kuri nekad iepriekš nav ārstēti ar HCV (pirmo reizi)
• cilvēki, kuri ir izmēģinājuši citus HCV medikamentus, taču zāles viņiem nederēja

Pētījumi liecina, ka Epclusa ir efektīvs C hepatīta vīrusa ārstēšanai. Klīniskajos pētījumos no 89 procentiem līdz 99 procentiem cilvēku, kuri saņēma Epclusa, sasniedza ilgstošu viroloģisko atbildes reakciju (SVR). SVR sasniegšana nozīmē, ka vīruss jūsu ķermenī vairs nav nosakāms. Panākumu līmenis mainījās atkarībā no personas genotipa (viņiem piemītošā vīrusa celma) un slimības vēstures.

Epclusa vispārējs

Epclusa satur sastāvdaļas velpatasvir un sofosbuvir. Epclusa vai jebkurai sastāvdaļai nav pieejamas vispārīgas formas. Tomēr Epclusa vispārēja forma ir jāizlaiž 2019. gada janvārī.

Epclusa blakusparādības

Epclusa var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Epclusa. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Epclusa iespējamām blakusparādībām vai padomus, kā tikt galā ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja lietojat Epclusa kopā ar ribavirīnu, jums var būt dažādas vai papildu blakusparādības. (Skatīt zemāk “Epclusa un ribavirīns”.)

Biežākas blakusparādības

Epclusa biežākās blakusparādības var būt:

• nogurums
• galvassāpes
• slikta dūša
• bezmiegs (miega traucējumi)
• muskuļu vājums
• aizkaitināmība

Retāk sastopamas Epclusa blakusparādības var būt viegli izsitumi.

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Epclusa blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• B hepatīta reaktivācija vienlaikus inficētiem pacientiem. Cilvēkiem, kuriem ir gan C hepatīts, gan B hepatīts, var sākt atkārtoti aktivizēt B hepatīta vīrusu, kad viņi sāk lietot Epclusa. Tas var notikt pat tad, ja B hepatīta vīrusu ārstēja agrāk. B hepatīta reaktivācija var izraisīt aknu mazspēju un pat nāvi. Pirms sākat ārstēšanu ar Epclusa, ārsts pārbaudīs, vai Jums nav B hepatīta.Ja jums tas ir, jums, iespējams, būs jālieto zāles B hepatīta ārstēšanai kopā ar Epclusa.
• Nopietna alerģiska reakcija. Pēc Epclusa lietošanas dažiem cilvēkiem var būt alerģiska reakcija. Tas notiek reti un parasti nav smagi. Tomēr daži simptomi var būt stipri. Viegli un smagi alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (siltums un apsārtums ādā, parasti sejā un kaklā)
• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas)
• rīkles, mutes un mēles pietūkums
• apgrūtināta elpošana
• Depresija. Depresija, kas radās klīnisko pētījumu laikā ar Epclusa, bija viegla vai mērena un neizraisīja nopietnus notikumus. Tomēr, ja jums ir depresijas simptomi, noteikti zvaniet savam ārstam. Simptomi var būt:
• jūtas skumji vai bezcerīgi
• grūtības koncentrēties
• intereses zudums par aktivitātēm

Ilgtermiņa blakusparādības

Lietojot Epclusa, nav ziņots par ilgtermiņa blakusparādībām. Tomēr cilvēkiem ar cirozi (aknu rētas) joprojām var rasties aknu bojājuma simptomi pat pēc C hepatīta vīrusa izvadīšanas no ķermeņa.

Ja Jums ir ciroze, ārsts vēlēsies regulāri uzraudzīt aknu darbību gan ārstēšanas laikā, gan pēc Epclusa.

Blakusparādības pēc ārstēšanas

Klīniskajos pētījumos par blakusparādībām pēc ārstēšanas beigām Epclusa nav ziņots.

Ir ziņojumi par cilvēkiem, kuriem pēc ārstēšanas ar Epclusa rodas gripai līdzīgi simptomi, piemēram, nogurums, muskuļu sāpes, miega traucējumi un drebuļi. Tomēr šīs blakusparādības, visticamāk, izraisa jūsu ķermeņa atveseļošanās pēc C hepatīta vīrusa.

Ja pēc Epclusa terapijas beigām jums ir gripai līdzīgi simptomi, konsultējieties ar ārstu.

Svara zudums

Svara zudums netika ziņots par blakusparādību klīniskajā pētījumā Epclusa. Tomēr dažiem cilvēkiem svara zudums ir C hepatīta simptoms. Ja Jums ir svara zudums, kas ir saistīts vai kļūst smags, konsultējieties ar savu ārstu.

Nogurums

Nogurums ir izplatīta Epclusa blakusparādība. Klīniskajos pētījumos līdz 22 procentiem cilvēku, kuri lietoja Epclusa, jutās nogurums. Šī blakusparādība var izzust, turpinot zāļu lietošanu. Ja nogurums ir saistīts vai kļūst smags, konsultējieties ar ārstu.

Nogurums ir arī C hepatīta blakusparādība. Ir vairāki veidi, kā tikt galā ar C hepatīta nogurumu. Uzturēšanās uzturēšana, īss naps un veselīgu, sabalansētu ēdienu lietošana var palīdzēt cīnīties ar nogurumu. Regulāri vingrinājumi var arī palielināt enerģiju, tāpēc konsultējieties ar savu ārstu par to, vai vingrinājumi ar zemu ietekmi ir piemēroti tieši jums.

Matu izkrišana

Epclusa klīniskajos pētījumos matu izkrišana nenotika. Daži cilvēki ir ziņojuši par matu izkrišanu ārstēšanas laikā Epclusa. Tomēr nav skaidrs, vai Epclusa bija viņu matu izkrišanas cēlonis.

Matu izkrišana var būt C hepatīta simptoms. Jūsu aknām ir jādarbojas labi, lai iegūtu uzturvielas no jūsu lietotā ēdiena, un HCV neļauj aknām darboties pareizi. Ja jūs nevarat iegūt organismam nepieciešamās barības vielas, jums var būt matu izkrišana kā C hepatīta simptoms.

Ja jums ir matu izkrišana un tas kļūst smags vai attiecas uz problēmām, konsultējieties ar savu ārstu.

Depresija

Depresija ir reta Epclusa blakusparādība. Klīniskajos pētījumos 1 procents cilvēku, kuri lietoja Epclusa, piedzīvoja vieglu vai vidēji smagu depresiju.

Daudzi cilvēki ar C hepatītu diagnozes dēļ var piedzīvot depresiju. Ja jūtaties nomākts, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā pārvaldīt garastāvokli.

Epclusa izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Epclusa tablešu izmaksas var atšķirties.

Jūsu faktiskās izmaksas būs atkarīgas no apdrošināšanas seguma.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Epclusa vai palīdzētu izprast apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Gilead Sciences Inc., Epclusa ražotājs, piedāvā programmu ar nosaukumu Epclusa atbalsta ceļš. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 855-769-7284 vai apmeklējiet programmas vietni.

Epclusa un alkohols

Alkohola lietošana, lietojot Epclusa, var palielināt noteiktu zāļu blakusparādību risku. Šīs blakusparādības ir:

• galvassāpes
• slikta dūša
• caureja
• nogurums

Turklāt gan C hepatīts, gan pārmērīga alkohola lietošana izraisa iekaisumu un rētas aknās. Kombinācija palielina cirozes un aknu mazspējas risku.

Alkohols var arī traucēt jūsu spēju ievērot ārstēšanas plānu, kā norādījis ārsts. Piemēram, tas var likt aizmirst lietot zāles savlaicīgi. Trūkstošo devu dēļ Epclusa var kļūt mazāk efektīva jūsu HCV ārstēšanā.

Visu šo iemeslu dēļ jums vajadzētu izvairīties no alkohola lietošanas, ja Jums ir C hepatīts, īpaši, ja jūs ārstējat ar Epclusa. Ja jums ir grūtības izvairīties no alkohola, konsultējieties ar savu ārstu.

Epclusa deva

Šajā informācijā aprakstīta ieteicamā Epclusa deva.

Ja Jums ir dekompensēta ciroze (smagi simptomi no progresējošas aknu slimības) vai citi veselības traucējumi, Jums var ordinēt arī ribavirīnu, ko lietot kopā ar Epclusa. Jūsu parakstītā ribavirīna deva būs atkarīga no jūsu svara, nieru darbības un citiem veselības stāvokļiem. Jūsu ārsts var jums pastāstīt vairāk.

Zāļu formas un stiprās puses

Epclusa ir pieejams vienā stiprumā. Tas nāk kā kombinēta tablete, kas satur 100 mg velpatasvīra un 400 mg sofosbuvīra.

Devas hroniska C hepatīta gadījumā

Visi cilvēki, kuri lieto Epclusa C hepatīta (HCV) ārstēšanai, lieto vienu un to pašu devu. Šī deva ir viena tablete, ko lieto vienu reizi dienā, neatkarīgi no ēdienreizes.

Cik ilgi es lietošu Epclusa?

Jūs lietosiet Epclusa vienu reizi dienā 12 nedēļas.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ir svarīgi lietot Epclusa katru dienu, lai sniegtu vislabākās iespējas izārstēt C hepatītu.

Bet, ja jūs aizmirstat devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja ir pienācis laiks nākamajai devai, lietojiet tikai vienu devu. Divu devu lietošana vienlaikus var palielināt blakusparādību risku.

Pieturoties pie sava Epclusa ārstēšanas plāna

Ārkārtīgi svarīgi lietot Epclusa tabletes tieši tā, kā ārsts izrakstījis. Tas ir tāpēc, ka ārstēšanas plāna ievērošana palielina izredzes izārstēt C hepatītu (HCV). Tas arī palīdz samazināt ilgtermiņa HCV ietekmes risku, piemēram, cirozi un aknu vēzi.

Trūkstošās devas var traucēt to, cik labi Epclusa ārstē jūsu C hepatītu. Dažos gadījumos, ja nokavējat devas, HCV var netikt izārstēta.

Tāpēc noteikti ievērojiet ārsta norādījumus un 12 nedēļas katru dienu lietojiet vienu Epclusa tableti. Atgādinājuma rīka izmantošana var būt noderīga, lai pārliecinātos, ka lietojat Epclusa katru dienu.

Ja jums ir kādi jautājumi vai bažas par ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu. Tie var palīdzēt atrisināt visas jūsu problēmas un palīdzēt jums maksimāli izmantot ārstēšanu.

Epclusa izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Epclusa, lai ārstētu noteiktus apstākļus.

Epclusa hroniska C hepatīta gadījumā

Epclusa ir FDA apstiprināta C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai. Tas ir apstiprināts, lai ārstētu visus sešus galvenos HCV genotipus. C hepatīta genotipi ir dažādi vīrusa celmi vai veidi.

Epclusa ir apstiprināts lietošanai cilvēkiem, kuri agrāk ir izmēģinājuši citus HCV medikamentus un nespēja notīrīt vīrusu. To lieto arī cilvēkiem, kuriem HCV ārstēšana ir jauna.

Cilvēki ar cirozi vai bez tās var lietot Epclusa. Ciroze ir nopietnas rētas aknās, kas neļauj tai pareizi darboties. Epclusa ir atļauts lietot cilvēkiem ar kompensētu cirozi (aknu slimību, kas parasti neizraisa simptomus) un dekompensētu cirozi.

Dekompensēta ciroze ir tad, kad aknas ir tuvu neveiksmei un rada nopietnas veselības problēmas. Cilvēkiem ar dekompensētu cirozi būs jālieto arī ribavirīns (Rebetol) kopā ar Epclusa.

Alternatīvas Epclusa

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt C hepatītu. Dažas no tām var būt jums piemērotākas nekā citas. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Epclusa, konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums varētu noderēt.

C hepatīta ārstēšanas alternatīvas

Epclusa ir efektīvs C hepatīta ārstēšanai, ko izraisa kāds no sešiem galvenajiem genotipiem. To var lietot cilvēkiem ar cirozi vai bez tās, kā arī cilvēkiem ar dekompensētu cirozi.

C hepatīta ārstēšanai tiek izmantotas vairākas citas zāles un zāļu kombinācijas. Ārstu izvēlētā zāļu shēma būs atkarīga no C hepatīta genotipa un aknu funkcijas. Tas būs atkarīgs arī no tā, vai iepriekš esat saņēmis C hepatīta ārstēšanu.

Citu zāļu, ko var lietot C hepatīta ārstēšanai, piemēri:

• elbasvirs un grazoprevirs (Zepatier)
• glekaprevirs un pibrentasvīrs (Mavyret)
• ledispavīrs un sofosbuvīrs (Harvoni)
• paritaprevirs, ombitasvīrs, ritonavīrs un dasabuvīrs (Viekira Pak)
• velpatasvirs, sofosbuvirs un voksilaprevirs (Vosevi)
• ribavirīns (Rebetol), ko lieto kopā ar citām zālēm

Interferoni ir zāles, kuras agrāk parasti lietoja C hepatīta ārstēšanai. Tomēr jaunāki medikamenti, ieskaitot Epclusa, rada mazāk blakusparādību. Jaunākiem medikamentiem ir arī lielāks panākumu (izārstēšanas) līmenis nekā interferoniem. Tādēļ interferonus parasti vairs neizmanto C hepatīta ārstēšanai.

Epclusa pret Harvoni

Jums var rasties jautājums, kā Epclusa salīdzina ar citām zālēm, kas parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Epclusa un Harvoni ir līdzīgi un atšķirīgi.

Epclusa vienā tabletē satur divus medikamentus: velpatasviru un sofosbuviru. Harvoni vienā tabletē satur arī divas zāles: ledipasviru un sofosbuvīru.

Abas zāles satur narkotiku sofosbuvīru, kas tiek uzskatīts par ārstēšanas “mugurkaulu”. Tas nozīmē, ka ārstēšanas plāns ir balstīts uz šīm zālēm, pievienojot citas zāles kombinācijā.

Izmanto

Epclusa un Harvoni ir FDA apstiprināti C hepatīta ārstēšanai. Epclusa ir apstiprināts visu sešu C hepatīta genotipu ārstēšanai pieaugušajiem ar cirozi vai bez tās.

Harvoni ir apstiprināts arī 1., 4., 5. un 6. genotipa ārstēšanai. To lieto pieaugušajiem, un atšķirībā no Epclusa, to lieto bērniem no 12 gadu vecuma vai vecākiem, kuri sver vismaz 77 mārciņas.

Šajā diagrammā ir sniegta sīkāka informācija par C hepatīta genotipiem, kuru ārstēšanai Harvoni ir apstiprināts:

Līdzāspastāvoši apstākļi1. ģen2. ģen3. ģen4. ģen5. ģen6. ģenBez cirozes✓✓✓✓Ar kompensētu cirozi✓✓✓✓Ar dekompensētu cirozi✓Aknu transplantācijas saņēmējs *✓✓

* Epclusa var lietot arī cilvēkiem, kuri saņēmuši aknu transplantācijas, taču FDA to šim nolūkam nav apstiprinājusi.

Veidlapas un administrēšana

Epclusa un Harvoni tiek lietoti kā viena tablete vienu reizi dienā. Tos var lietot kopā ar ēdienu vai tukšā dūšā.

Epclusa lieto katru dienu 12 nedēļas. Harvoni lieto katru dienu 12 vai 24 nedēļas atkarībā no aknu darbības.

Blakusparādības un riski

Epclusa un Harvoni pieder vienai un tai pašai zāļu grupai, tāpēc tiem ir līdzīga iedarbība organismā. Tādēļ tie izraisa daudzas vienādas blakusparādības. Zemāk ir minēti daži šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Biežākas blakusparādības, kas var rasties gan Epclusa, gan Harvoni gadījumā:

• nogurums
• galvassāpes
• slikta dūša
• miega traucējumi
• muskuļu vājums
• aizkaitināmība

Papildus šīm blakusparādībām cilvēkiem, kas lieto Harvoni, var būt arī:

• klepus
• muskuļu sāpes
• elpas trūkums
• reibonis

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas blakusparādības, kas var rasties gan Epclusa, gan Harvoni gadījumā, ir šādas:

• B hepatīta vīrusa reaktivācija, kas var izraisīt aknu mazspēju vai nāvi
• nopietnas alerģiskas reakcijas, tai skaitā angioneirotiskā tūska (smags pietūkums)

Kastīti brīdinājumi

Gan Epclusa, gan Harvoni ir iesūtījuši FDA brīdinājumus. Fakts brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājuma veids, kuru pieprasa FDA.

Ievietotie brīdinājumi apraksta B hepatīta infekcijas reaktivācijas risku pēc ārstēšanas uzsākšanas ar abām zālēm. B hepatīta reaktivācija var izraisīt aknu mazspēju vai nāvi.

Pirms sākat lietot Epclusa vai Harvoni, ārsts pārbaudīs, vai Jums nav B hepatīta. Ja testa rezultāti liecina, ka Jums ir B hepatīts, jums, iespējams, būs jālieto zāles, lai to ārstētu, lai novērstu nopietnus aknu bojājumus.

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos tika salīdzināti Epclusa un Harvoni. Abi ir efektīvi C hepatīta ārstēšanai, lai gan Epclusa var izārstēt lielāku cilvēku daļu nekā Harvoni.

Saskaņā ar ārstēšanas vadlīnijām Epclusa un Harvoni ir pirmās izvēles medikamentu iespējas 1., 4., 5. un 6. hepatīta C genotipa ārstēšanai pieaugušajiem. Papildus:

• Epclusa ir pirmās izvēles iespēja 2. un 3. genotipa ārstēšanai.
• Harvoni ir pirmās izvēles iespēja 1., 4., 5. un 6. genotipa ārstēšanai bērniem no 12 gadu vecuma (vai ar svaru 77 mārciņas un vairāk).

Viens pētījums, kurā piedalījās cilvēki ar un bez cirozes, atklāja, ka Epclusa un Harvoni izārstēšanas līmenis bija līdzīgs. Tā atklāja, ka vairāk nekā 93 procenti cilvēku, kuri saņēma Harvoni sastāvdaļas ledipasviru un sofosbuvīru, tika izārstēti no vīrusa.

Ārstēšanas ātrums cilvēkiem, kuri lieto velpatasviru un sofosbuvīru, kas ir Epclusa sastāvdaļas, bija lielāks par 97 procentiem.

Cits pētījums atklāja, ka abiem medikamentiem bija līdzīgs C hepatīta vīrusa attīrīšanas ātrums cilvēkiem ar kompensētu aknu cirozi. Trešajā pētījumā atkal tika konstatēts, ka abas zāles ir ļoti efektīvas vīrusa izārstēšanā.

Tomēr visos trīs pētījumos Epclusa SVR bija nedaudz augstāks nekā Harvoni. SVR apzīmē ilgstošu viroloģisko atbildes reakciju, kas nozīmē nenosakāmu vīrusa līmeni pēc ārstēšanas.

Izmaksas

Epclusa un Harvoni ir firmas medikamenti. Pašlaik tie nav pieejami vispārīgos veidos. Ģenēriskās zāles parasti maksā mazāk nekā firmas zāles.

Harvoni parasti ir dārgāks nekā Epclusa. Faktiskā cena, kuru maksājat par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.

Epclusa pret Mavyret

Mavyret ir vēl viena zāle, ko lieto C hepatīta ārstēšanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Epclusa un Mavyret ir līdzīgi un atšķirīgi.

Epclusa vienā tabletē satur divas zāles: velpatasviru un sofosbuviru. Mavyret vienā tabletē satur arī divas zāles: glekaprevīru un pibrentasviru.

Izmanto

Epclusa un Mavyret ir FDA apstiprināti C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai. Viņi abi tiek izmantoti visu sešu genotipu ārstēšanai pieaugušajiem bez cirozes vai ar kompensētu cirozi. Tomēr Epclusa var izmantot arī cilvēku ar dekompensētu cirozi ārstēšanai, savukārt Mavyret nevar.

Abas zāles var lietot cilvēkiem, kuri C hepatītu ārstē pirmo reizi. Tos var izmantot arī cilvēkiem, kuri ir izmēģinājuši C hepatīta zāles, kas agrāk viņiem nederēja.

Epclusa var lietot cilvēkiem, kuri agrāk ir izmēģinājuši jebkādus C hepatīta medikamentus. Savukārt Mavyret ir apstiprināts tikai kā otrais līdzeklis cilvēkiem, kuri agrāk ir izmēģinājuši noteiktus medikamentus. Jūsu ārsts var pateikt, vai jūsu iepriekšējās ārstēšanas dēļ jūs varat lietot Mavyret.

Mavyret ir atļauts lietot arī cilvēkiem, kuri saņēmuši aknu vai nieru transplantāciju. Epclusa nav apstiprināta FDA lietošanai cilvēkiem, kuri saņēmuši šīs transplantācijas, taču dažos gadījumos ārsti var izvēlēties viņiem izrakstīt zāles bez etiķetes.

Veidlapas un administrēšana

Epclusa un Mavyret ir vienas tabletes, kas satur divas zāles. Jūs lietojat vienu Epclusa tableti vienu reizi dienā, neatkarīgi no ēdienreizēm. Jūs kopā lietojat trīs Mavyret tabletes vienu reizi dienā. Mavyret jālieto kopā ar ēdienu.

Epclusa lieto 12 nedēļas, savukārt Mavyret lieto 8, 12 vai 16 nedēļas atkarībā no slimības vēstures.

Blakusparādības un riski

Epclusa un Mavyret organismā ir līdzīga iedarbība, tāpēc tie izraisa ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Epclusa un MavyretEpclusaMavyretBiežākas blakusparādības

• galvassāpes
• slikta dūša
• nogurums

• miega traucējumi
• vājums
• aizkaitināmība

• caureja
• ādas nieze (cilvēkiem, kuriem tiek veikta dialīze)
• vājums (cilvēkiem, kuriem tiek veikta dialīze)

Nopietnas blakusparādības

• nopietnas alerģiskas reakcijas
• B hepatīta reaktivācija *

(maz unikālu nopietnu blakusparādību)(maz unikālu nopietnu blakusparādību)

* Abiem Epclusa un Mavyret ir FDA iesaiņots brīdinājums par B hepatīta reaktivāciju. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos Epclusa un Mavyret nav salīdzināti. Tomēr abas zāles ir ļoti efektīvas, lai izārstētu visus C hepatīta genotipus.

Saskaņā ar ārstēšanas vadlīnijām, Epclusa un Mavyret ir pirmās izvēles iespējas visu sešu C hepatīta genotipu ārstēšanai. Ārsts var ieteikt vienu vai otru, pamatojoties uz jūsu iepriekšējām ārstēšanas zālēm. Izvēle starp abām zālēm var būt atkarīga arī no aknu darbības.

Papildus šiem apsvērumiem noteiktiem medicīniskiem apstākļiem viena no šīm zālēm būtu ieteicama nekā otra. Tie ietver:

• Smaga hroniska nieru slimība: Mavyret ir pirmās izvēles iespēja C hepatīta ārstēšanai cilvēkiem ar šo stāvokli. Savukārt Epclusa nav ieteicams lietot šiem cilvēkiem.
• Dekompensēta ciroze: cilvēkiem ar šo stāvokli Epclusa var lietot kopā ar ribavirīnu. Tomēr Mavyret nav apstiprināts cilvēkiem ar dekompensētu cirozi.

Izmaksas

Epclusa un Mavyret ir firmas medikamenti. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Epclusa parasti ir dārgāks nekā Mavyret. Faktiskās izmaksas, kuras jūs maksājat par jebkuru narkotiku, būs atkarīgas no jūsu apdrošināšanas plāna.

Epclusa pret Vosevi

Vosevi ir vēl viens C hepatīta medikaments, kas vienā formā satur vairākas zāles. Epclusa vienā tabletē satur zāles velpatasvir un sofosbuvir. Vosevi satur arī velpatasviru un sofosbuviru vienā tabletē, bet tajā ir arī trešais medikaments: voksilaprevirs.

Izmanto

Epclusa un Vosevi ir FDA apstiprināti, lai ārstētu jebkuru no sešiem C hepatīta genotipiem pieaugušajiem bez cirozes vai ar kompensētu cirozi. Epclusa ir apstiprināts arī pieaugušo ārstēšanai ar dekompensētu cirozi.

Epclusa ir apstiprināts, lai ārstētu cilvēkus, kuri iepriekš nav izmēģinājuši nevienu C hepatīta režīmu vai ir izmēģinājuši ārstēšanu, kas viņiem nederēja.

Savukārt Vosevi ir atļauts izmantot kā ārstēšanu cilvēkiem, kuri ir izmēģinājuši tikai noteiktas C hepatīta zāles un nav guvuši panākumus. Piemēram, Vosevi ir apstiprināts, lai ārstētu:

• cilvēki ar jebkuru genotipu, kuri agrāk ir izmēģinājuši noteikta veida pretvīrusu līdzekļus, ko sauc par NS5A inhibitoriem
• cilvēki ar 1.a vai 3. genotipu, kuri iepriekš ir izmēģinājuši ārstēšanu, kas ietvēra sofosbuvīru

Ja iepriekš esat ārstējis C hepatītu, ārsts var jums pateikt, vai šī agrākā zāļu lietošana padara jūs piemērotu ārstēšanai ar Vosevi.

Veidlapas un administrēšana

Epclusa un Vosevi tiek lietoti kā viena tablete vienu reizi dienā. Epclusa var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā, savukārt Vosevi jālieto kopā ar ēdienu.

Abas zāles lieto 12 nedēļas.

Blakusparādības un riski

Epclusa un Vosevi ir līdzīgi medikamenti un izraisa daudzas tās pašas blakusparādības. Šo blakusparādību piemēri ir uzskaitīti zemāk.

Biežākas blakusparādības

Biežākas blakusparādības, kas var rasties gan Epclusa, gan Vosevi gadījumā, ir šādas:

• galvassāpes
• nogurums
• slikta dūša
• vājums
• miega traucējumi

Papildus šīm blakusparādībām cilvēkiem, kas lieto Vosevi, var rasties arī caureja.

Retāk sastopamās blakusparādības, kas var rasties gan Epclusa, gan Vosevi gadījumā, ir viegli izsitumi.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas blakusparādības, kas var rasties gan Epclusa, gan Vosevi gadījumā, ir šādas:

• B hepatīta vīrusa reaktivācija *
• nopietnas alerģiskas reakcijas, tai skaitā angioneirotiskā tūska (smags pietūkums)
• depresija

* Abiem Epclusa un Vosevi ir FDA iesaiņots brīdinājums par B hepatīta reaktivāciju. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Pētījumos Epclusa un Vosevi ir tieši salīdzināti.

Vienā klīniskajā pētījumā Vosevi izārstēja C hepatītu vairāk cilvēku nekā Epclusa. Pētnieki ziņoja, ka 90 procenti cilvēku, kuri 12 nedēļas lietoja Epclusa, tika izārstēti no C hepatīta, salīdzinot ar 98 procentiem cilvēku, kuri lietoja Vosevi.

Izmaksas

Epclusa un Vosevi ir gan firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Epclusa un Vosevi parasti maksā apmēram vienādi. Faktiskās izmaksas, kuras jūs maksājat par jebkuru narkotiku, būs atkarīgas no jūsu apdrošināšanas plāna.

Epclusa mijiedarbība

Epclusa var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem piedevām.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, daži var traucēt zāļu darbību, bet citi var izraisīt pastiprinātas blakusparādības.

Epclusa un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Epclusa. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Epclusa.

Pirms lietojat Epclusa, noteikti pastāstiet savam ārstam un farmaceitam par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Amiodarons

Epclusa lietošana kopā ar amiodaronu (Pacerone, Nexterone) var izraisīt bradikardiju, kas ir bīstami lēna sirdsdarbība. Šis stāvoklis ir noticis arī ar citām zālēm, kas satur sofosbuvīru, vienu no Epclusa sastāvdaļām.

Dažiem cilvēkiem, kuri lietojuši amiodaronu un sofosbuvīru saturošus medikamentus, ir nepieciešams elektrokardiostimulators, lai uzturētu regulāru sirdsdarbības ātrumu.

Amiodarona un Epclusa lietošana kopā nav ieteicama. Ja ārstēšanas laikā ar Epclusa jums jālieto amiodarons, ārsts rūpīgi uzraudzīs jūsu sirds darbību.

Digoksīns

Epclusa lietošana kopā ar digoksīnu (Lanoxin) var palielināt digoksīna daudzumu jūsu ķermenī. Paaugstināts digoksīna līmenis var radīt bīstamu blakusparādību risku.

Ja jums jālieto Epclusa un digoksīns kopā, ārsts rūpīgi uzraudzīs digoksīna daudzumu organismā. Jums var būt nepieciešama atšķirīga digoksīna deva.

Noteikti holesterīna medikamenti

Epclusa lietošana kopā ar noteiktiem holesterīna medikamentiem, ko sauc par statīniem, var palielināt statīnu līmeni jūsu ķermenī. Tas palielinās šo zāļu blakusparādību risku, piemēram, muskuļu sāpes un muskuļu bojājumus.

Statīni ietver tādas zāles kā atorvastatīns (Lipitor), rosuvastatīns (Crestor) un simvastatīns (Zocor). Ja Epclusa lietojat kopā ar statīnu, ārsts jūs rūpīgi uzraudzīs, vai nav rabdomiolīzes (muskuļu sabrukšanas) pazīmju.

Lai samazinātu blakusparādību risku, nevajadzētu lietot Epclusa ar rosuvastatīna devu, kas lielāka par 10 mg.

Atsevišķi krampju medikamenti

Epclusa lietošana kopā ar noteiktiem krampju medikamentiem var samazināt Epclusa daudzumu jūsu ķermenī. Tas var padarīt Epclusa mazāk efektīvu. Lai izvairītos no šīs mijiedarbības, nelietojiet Epclusa kopā ar šīm krampju zālēm.

Krampju zāļu piemēri, no kuriem jāizvairās, ja lietojat Epclusa, ir šādi:

• karbamazepīns (karbatrols, Equetro, Tegretols)
• fenitoīns (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitāls
• okskarbazepīns (Trileptal)

Topotekāns

Epclusa lietošana kopā ar topotekānu (Hycamtin) var paaugstināt topotekāna līmeni jūsu ķermenī. Tas rada lielāku topotekāna blakusparādību risku. Epclusa lietošana kopā ar topotekānu nav ieteicama.

Varfarīns

Epclusa var ietekmēt asins spēju veidot trombus. Ja Epclusa terapijas laikā lietojat varfarīnu, ārsts var biežāk pārbaudīt asinis. Varfarīna devu var būt nepieciešams palielināt vai samazināt.

Noteiktas HIV zāles

Lietojot Epclusa kopā ar noteiktiem HIV medikamentiem, jūsu ķermenis var mainīt vai nu Epclusa, vai HIV zāļu līmeni. Šīs izmaiņas var padarīt šīs zāles mazāk efektīvas vai palielināt blakusparādību risku.

Efavirenzs

Epclusa lietošana kopā ar efavirenzu (Sustiva) var samazināt Epclusa līmeni jūsu ķermenī. Tas varētu padarīt zāles mazāk efektīvas. Lai izvairītos no šīs mijiedarbības, Epclusa un efavirenzu nedrīkst lietot kopā.

Jāizvairās arī no citām zālēm, kas satur efavirenzu. Šo narkotiku piemēri ir:

• efavirenzs, emtricitabīns un tenofovirs (Atripla)
• efavirenzs, lamivudīns un tenofovirs (Symfi)

Tipranavīrs un ritonavīrs

Epclusa nedrīkst lietot kopā ar tipranavīru (Aptivus) un ritonaviru (Norvir). Šī zāļu kombinācija samazinās Epclusa līmeni jūsu ķermenī. Zemāks Epclusa līmenis var padarīt zāles mazāk efektīvas.

Tenofovira dizoproksila fumarāts

Lietojot Epclusa kopā ar HIV medikamentiem, kas satur tenofovira dizoproksila fumarātu, palielināsies tenofovīra līmenis jūsu ķermenī. Tas palielina tenofovira blakusparādību risku, piemēram, nieru bojājumus.

Ja lietojat šīs zāles kopā ar Epclusa, ārsts rūpīgi uzraudzīs, vai Jums nav tenofovira blakusparādību. Zāļu, kas satur tenofoviru, piemēri ir:

• tenofovirs (Viread)
• tenofovirs un emtricitabīns (Truvada)
• tenofovirs, elvitegravīrs, kobicistats un emtricitabīns (Stribild)
• tenofovirs, emtricitabīns un rilpivirīns (Complera)

Epclusa un dažas antibiotikas

Atsevišķi antibiotiku medikamenti var samazināt Epclusa daudzumu jūsu ķermenī. Zemāks Epclusa līmenis var padarīt to mazāk efektīvu. Lai izvairītos no šīs mijiedarbības, ieteicams izvairīties no Epclusa lietošanas ar šādām antibiotikām:

• rifabutīns (mikobutīns)
• rifampīns (Rifadīns, Rimactāns)
• rifapentīns (Priftin)

Epclusa un ibuprofēns

Nav ziņots par mijiedarbību starp Epclusa un ibuprofēnu.

Tomēr Epclusa nedrīkst lietot cilvēki, kuriem ir smaga nieru slimība. Lai izvairītos no nieru bojājumiem, ko izraisa lielas ibuprofēna devas, nelietojiet lielāku devu, nekā ieteicams uz ibuprofēna iepakojuma.

Epclusa un antacīdi

Lietojot Epclusa kopā ar antacīdiem līdzekļiem, piemēram, Mylanta vai Tums, var samazināties ķermeņa absorbētā Epclusa daudzums. Tas var izraisīt zemu Epclusa līmeni jūsu ķermenī, kas var padarīt Epclusa mazāk efektīvu.

Lai novērstu šo mijiedarbību, pārliecinieties, ka starp antacīdu lietošanu un Epclusa devu ir jāpaiet vismaz četrām stundām.

Epclusa un H2 blokatori

Lietojot Epclusa kopā ar H2 receptoru blokatoriem, var arī samazināties Epclusa daudzums, kas uzsūcas jūsu ķermenī. Tas var padarīt Epclusa mazāk efektīvu.

Lai novērstu šo mijiedarbību, Jums jālieto Epclusa vienlaikus ar H2 blokatoru vai ar 12 stundu starplaiku. To lietošana vienlaikus ļauj abām zālēm izšķīst un uzsūkties, pirms sākas H2 blokatora skābes samazinošā iedarbība. To uzņemšana ar 12 stundu starplaiku ļauj arī katrai narkotikai organismā uzsūkties, mijiedarbojoties ar citām zālēm.

H2 blokatoru piemēri ir famotidīns (Pepcid) un cimetidīns (Tagamet HB).

Epclusa un PPI

Epclusa lietošana ar protonu sūkņa inhibitoriem (PPI) var samazināt Epclusa daudzumu jūsu ķermenī. Tas varētu padarīt Epclusa mazāk efektīvu. Epclusa lietošana ar PPI nav ieteicama.

Ja ārstēšanas laikā ar Epclusa jums jālieto PPI, jums jāpārliecinās, ka starp antacīdu lietošanu un Epclusa devu jāpaiet vismaz četrām stundām. Turklāt Epclusa jālieto kopā ar ēdienu.

PPI piemēri:

• omeprazols (Prilosec)
• pantoprazols (Protonix)
• ezomeprazols (Nexium)
• lansoprazols (Prevacid)

Epclusa un augi un piedevas

Lietojot Epclusa ar asinszāli, var samazināties Epclusa daudzums, ko absorbē jūsu ķermenis. Tas var padarīt Epclusa mazāk efektīvu. Lai izvairītos no šīs mijiedarbības, nelietojiet Epclusa ar asinszāli.

Citi augi vai piedevas, kas var samazināt Epclusa daudzumu jūsu ķermenī, ir:

• kava kava
• piena dadzis
• alvejas
• glikomannāns

Pirms jaunu zāļu vai piedevu lietošanas ārstēšanas laikā ar Epclusa noteikti konsultējieties ar ārstu.

Epclusa un ribavirīns

Epclusa parasti lieto atsevišķi, lai ārstētu C hepatītu (HCV). Tomēr dažos gadījumos to lieto kopā ar ribavirīnu (Rebetol).

Jūsu ārsts var izrakstīt ribavirīnu, kas jālieto kopā ar Epclusa šādās situācijās:

• Jums ir dekompensēta ciroze.
• Jums ir C hepatīta veids, kas ir izturīgs pret medikamentiem (grūti ārstējams).
• Jums agrāk nav izdevies ārstēties ar citiem C hepatīta medikamentiem.
• Ārsts to izraksta bez etiķetes lietošanai (piemēram, HCV ārstēšanai, ja jums ir veikta orgānu transplantācija).

Epclusa un ribavirīnu lieto kopā cilvēkiem ar šiem stāvokļiem, jo ​​klīniskie pētījumi parādīja lielāku izārstēšanas ātrumu, lietojot kombinēto terapiju.

Ārstēšana ar Epclusa un ribavirīnu ilgst 12 nedēļas. Tāpat kā Epclusa, ribavirīns ir kā tablete, bet to lieto divas reizes dienā. Parasti ribavirīna deva būs atkarīga no jūsu svara. Tas var būt balstīts arī uz hemoglobīna līmeni un nieru darbību.

Ribavirīna blakusparādības un brīdinājumi

Ribavirīns var izraisīt vairākas blakusparādības, un tam ir daži svarīgi brīdinājumi.

Brīdinājums kastē

Ribavirīnam ir FDA brīdinājums par kastīti. Fakts brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājuma veids, kuru pieprasa FDA. Ribavirīna iesaiņotais brīdinājums iesaka:

• Ribavirīnu C hepatīta ārstēšanai nevajadzētu lietot vienu pašu, jo tas pats par sevi nav efektīvs.
• Ribavirīns var izraisīt asins toksicitātes veidu, ko sauc par hemolītisko anēmiju, kas var izraisīt sirdslēkmi un nāvi. Šī iemesla dēļ cilvēkiem, kuriem ir nopietna vai nestabila sirds slimība, nevajadzētu lietot ribavirīnu.
• Lietojot grūtniecēm, ribavirīns var nopietni kaitēt auglim vai izraisīt tā nāvi. Ribavirīnu grūtniecības laikā nedrīkst lietot grūtnieces vai viņu vīriešu dzimuma partneris. Jāizvairās arī no grūtniecības līdz 6 mēnešiem pēc ribavirīna terapijas beigām. Šajā laikā apsveriet iespēju izmantot rezerves dzimstības kontroles metodi.

Citas blakusparādības

Ribavirīns var izraisīt arī dažas bieži sastopamas blakusparādības, piemēram:

• nogurums
• galvassāpes
• slikta dūša
• vemšana
• drudzis
• aizkaitināmība
• muskuļu sāpes

Klīniskajos pētījumos novērotas retas, bet nopietnas blakusparādības ir anēmija, pankreatīts, plaušu slimības un acu problēmas, piemēram, infekcijas un neskaidra redze.

Zīdīšana

Nav zināms, vai ribavirīns izdalās cilvēka mātes pienā. Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka tas var kaitēt mazuļiem, kas baro bērnu. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr atspoguļo to, kā zāles ietekmē cilvēku.

Ja apsverat Epclusa ārstēšanu zīdīšanas laikā, ārsts var ieteikt pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt ārstēšanu, lai izvairītos no nopietnas kaitīgas ietekmes.

Kā lietot Epclusa

Jums jālieto Epclusa saskaņā ar ārsta norādījumiem.

Laiks

Epclusa var lietot jebkurā diennakts laikā. Ja ārstēšanas laikā ar šo narkotiku rodas nogurums, tās lietošana naktī var palīdzēt izvairīties no šīs blakusparādības.

Epclusa lietošana kopā ar ēdienu

Epclusa var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. Tomēr tā lietošana kopā ar pārtiku var palīdzēt mazināt nelabumu, ko var izraisīt zāles.

Vai Epclusa var sasmalcināt?

Nav zināms, vai Epclusa drupināšana ir droša. Ja jums ir grūtības norīt tabletes, konsultējieties ar savu ārstu par alternatīvām zālēm, nevis sasmalciniet savas Epclusa tabletes.

Kā darbojas Epclusa

Epclusa lieto C hepatīta vīrusa (HCV) infekcijas ārstēšanai. C hepatīts ir vīruss, kas tiek pārnests caur asinīm vai ķermeņa šķidrumiem. Vīruss galvenokārt uzbrūk aknu šūnām. Iegūtais aknu iekaisums var izraisīt šādus simptomus:

• sāpes vēderā
• drudzis
• tumšs urīns
• locītavu sāpes
• dzelte (ādas vai acu baltumu dzeltēšana)

Dažu cilvēku imūnsistēma var radīt antivielas, kas cīnās ar C hepatīta vīrusu. Tomēr daudziem cilvēkiem būs jālieto zāles vīrusa ārstēšanai un infekcijas ilgtermiņa ietekmes mazināšanai.

Nopietna, ilgstoša C hepatīta ietekme ir ciroze (aknu rētas) un aknu vēzis.

Kā Epclusa ārstē C hepatītu

Epclusa ir tiešas darbības pretvīrusu (DAA) zāles. DAA ārstē HCV, novēršot vīrusa vairošanos (veidojot sev kopijas). Vīrusi, kas nespēj vairoties, galu galā mirst un tiek izvadīti no ķermeņa.

Vīrusa attīrīšana no ķermeņa mazinās aknu iekaisumu un novērsīs papildu rētas.

Cik ilgi jāstrādā?

Pēc Epclusa lietošanas sākuma jūs varat sākt justies labākas dienas vai nedēļas, taču jums joprojām būs jāveic pilnas 12 ārstēšanas nedēļas. Ir svarīgi veikt pilnu ārstēšanu un izvairīties no devu izlaišanas. Šīs darbības palīdz medikamentiem gūt panākumus HCV attīrīšanā no ķermeņa.

Klīniskajos pētījumos vairāk nekā 89 procenti cilvēku, kuri lietoja Epclusa, pēc trīs ārstēšanas mēnešiem tika atbrīvoti no vīrusa. Ārsts pārbaudīs jūs pirms ārstēšanas ar Epclusa un tās laikā, kā arī vēl 12 nedēļas pēc Epclusa lietošanas pabeigšanas. Šis pēdējais tests noteiks, vai jūs esat “izārstēts” no C hepatīta.

Jūs esat uzskatīts par izārstētu no C hepatīta, kad esat sasniedzis ilgstošu viroloģisko atbildes reakciju (SVR), kas nozīmē, ka vīruss vairs nav nosakāms asinīs.

Epclusa un grūtniecība

Nav pietiekami daudz pētījumu ar cilvēkiem, lai uzzinātu, vai Epclusa ir droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par kaitējumu auglim, kad māte saņēma šo medikamentu. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Ja, lietojot šīs zāles, iestājusies grūtniecība, nekavējoties zvaniet savam ārstam.

Piezīme: Ja jūs lietojat Epclusa kopā ar ribavirīnu, šī kombinētā terapija var būt bīstama grūtniecībai (skatīt iepriekš “Epclusa un ribavirīns”).

Epclusa un zīdīšana

Nav zināms, vai Epclusa nonāk mātes pienā cilvēkiem. Pētījumos ar dzīvniekiem Epclusa tika atrasts mātes pienā, taču tas neizraisīja kaitīgu iedarbību. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr atspoguļo to, kas notiks ar cilvēkiem.

Ja barojat bērnu ar krūti un apsverat iespēju lietot Epclusa, konsultējieties ar ārstu par iespējamiem riskiem un ieguvumiem.

Piezīme: Ja jūs lietojat Epclusa kopā ar ribavirīnu, jums jākonsultējas ar ārstu par to, vai jūs varat droši turpināt barot bērnu ar krūti (skatīt iepriekš “Epclusa un ribavirīns”).

Bieži uzdotie jautājumi par Epclusa

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Epclusa.

Vai Epclusa apturēšana izraisa abstinences simptomus?

Klīniskajos pētījumos Epclusa cilvēkiem nav izraisījis abstinences simptomus.

Ir ziņojumi par cilvēkiem, kuriem pēc ārstēšanas ar Epclusa ir gripai līdzīgi simptomi. Šie simptomi ir nogurums, muskuļu sāpes un galvassāpes. Tomēr, visticamāk, šīs blakusparādības varētu izraisīt atveseļošanās pēc C hepatīta vīrusa.

Ja pēc Epclusa terapijas pabeigšanas jums ir gripai līdzīgi simptomi, konsultējieties ar ārstu.

Cik ilgs laiks būs Epclusa, lai atbrīvotos no mana C hepatīta?

Epclusa sāks darboties uzreiz, taču ilgstošas ​​viroloģiskās atbildes reakcijas (SVR) sasniegšanai būs nepieciešamas vairākas nedēļas vai daži mēneši. SVR sasniegšana nozīmē, ka vīruss jūsu ķermenī vairs nav nosakāms.

Jūs lietosiet Epclusa 12 nedēļas, un 12 nedēļas pēc ārstēšanas beigām ārsts pārbaudīs jūsu asinis. Šajā laikā SVR vairumā gadījumu tiek sasniegts. Būtībā tas nozīmē, ka jūsu HCV infekcija ir izārstēta.

Kāds ir Epclusa izārstēšanas ātrums?

Klīniskajos pētījumos no 89 līdz 99 procentiem cilvēku, kuri saņēma Epclusa, tika izārstēti no vīrusa. Izārstēšanas rādītāji bija nedaudz atšķirīgi, pamatojoties uz genotipu, aknu darbību un iepriekšējo C hepatīta ārstēšanu.

Vai C hepatīts var atgriezties pēc Epclusa lietošanas?

Ja 12 ārstēšanas nedēļu laikā esat lietojis Epclusa, kā noteicis ārsts, un jūs uzturat veselīgu dzīvesveidu, vīruss nedrīkst atkārtoties.

Tomēr ir iespējams recidīvs (ja infekcija atkal parādās). Recidīvs ir tad, kad medikamenti ir izārstējuši vīrusu no ķermeņa, bet asins analīzes vīrusu atkal atklāj mēnešus, gadus pēc ārstēšanas. Klīniskajos pētījumos līdz 4 procentiem cilvēku, kuri tika ārstēti ar Epclusa, bija recidīvs.

Jūs varat arī atkārtoti inficēties ar vīrusu pēc jebkādu C hepatīta zāļu lietošanas, ieskaitot Epclusa. Reinfekcija var notikt tāpat kā sākotnējā infekcija. Iespējamie reinfekcijas ceļi ir kopīgas adatas, ko lieto narkotiku injicēšanai, un sekss, neizmantojot prezervatīvu.

Tomēr izvairīšanās no šīs uzvedības var palīdzēt novērst reinfekciju ar C hepatītu.

Kas ir C hepatīta genotips?

Ir seši dažādi C hepatīta vīrusu veidi vai celmi, kas inficē cilvēkus. Šos celmus sauc par genotipiem.

Genotipus identificē pēc vīrusu ģenētiskā koda atšķirībām. 1. genotips ir visizplatītākais C hepatīta celms Amerikas Savienotajās Valstīs, taču šajā valstī ir redzami arī citi celmi.

Ārsts veiks asins analīzi, lai noskaidrotu, kurš genotips jums ir. Jūsu hepatīta C genotips palīdzēs ārstam izvēlēties jums piemērotos medikamentus.

Vai es varu lietot Epclusa, ja man ir HIV, kā arī C hepatīts?

Jā tu vari. Epclusa var droši lietot C hepatīta ārstēšanai cilvēkiem, kuri arī ir inficēti ar HIV.

Klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās cilvēki, kuriem bija gan C hepatīts, gan HIV, līdz 95 procentiem cilvēku, kuri saņēma Epclusa, tika izārstēti no C hepatīta. Svarīgi, ka ārstēšana ar Epclusa neizraisīja HIV pasliktināšanos.

Epclusa brīdinājumi

FDA brīdinājums: HBV infekcijas reaktivācija

• Šīm zālēm ir kastes brīdinājums. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums.Kastītē ievietots brīdinājums brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.
• B hepatīta vīrusa (HBV) reaktivācija var notikt cilvēkiem, kurus vienlaikus inficē gan ar C hepatīta vīrusu, gan ar HBV. Tas var notikt ārstēšanas laikā ar Epclusa vai pēc tās. Pirms sākat lietot Epclusa, ārsts veiks B hepatīta asins analīzes. Ja jums šobrīd ir vai ir bijis hepatīts B, jums var būt nepieciešams lietot medikamentus HBV ārstēšanai.

Citi brīdinājumi

Pirms Epclusa lietošanas noteikti pastāstiet ārstam par savu veselības vēsturi. Tas ir īpaši svarīgi, ja Jums ir smaga nieru slimība.

Nav zināms, vai Epclusa ir drošs vai efektīvs cilvēkiem ar smagu nieru slimību. Tas ietver cilvēkus ar smagi samazinātu nieru darbību vai ar nieru slimības beigu stadiju, kurai nepieciešama hemodialīze.

Ja Jums ir smaga nieru slimība, Epclusa, iespējams, nav piemērots līdzeklis Jums.

Epclusa pārdozēšana

Pārāk daudz Epclusa lietošana var palielināt nopietnu blakusparādību risku.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• stipra slikta dūša
• galvassāpes
• muskuļu vājums
• nogurums
• miega traucējumi
• aizkaitināmība

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam vai meklējiet padomu Amerikas indes kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Epclusa derīguma termiņš

Kad Epclusa tiek izsniegts no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievieno derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no zāļu izsniegšanas dienas.

Šādu derīguma termiņu mērķis ir garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā.

Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Tomēr FDA pētījums parādīja, ka daudzi medikamenti joprojām var būt labi pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles.

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur zāles tiek uzglabātas. Epclusa tabletes jāuzglabā temperatūrā līdz 86 ° F (30 ° C) un jāuzglabā oriģinālajā traukā.

Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Profesionāla informācija par Epclusa

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Darbības mehānisms

Epclusa satur divas zāles: velpatasviru un sofosbuviru.

Velpatasvir inhibē HCV NS5A olbaltumvielu, kas, pēc hipotēzes domām, ir nepieciešama vīrusa RNS efektīvai fosforilēšanai. NS5A inhibēšana bloķē RNS replikāciju un montāžu.

Sofosbuvirs ir HCV NS5B polimerāzes inhibitors ar aktīvu metabolītu (nukleozīdu analogu trifosfātu), kas ir iekļauts HCV RNS. Aktīvais metabolīts darbojas kā ķēdes terminators, apturot HCV replikāciju.

Epclusa darbojas pret visiem sešiem galvenajiem HCV genotipiem.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Epclusa satur divas aktīvās sastāvdaļas: velpatasviru un sofosbuviru.

Velpatasvir sasniedz maksimālo koncentrāciju apmēram trīs stundās un gandrīz pilnībā saistās ar plazmas olbaltumvielām. To metabolizē CYP2B6, CYP2C8 un CYP3A4 enzīmi. Pusperiods ir apmēram 15 stundas, un tas galvenokārt tiek izvadīts ar izkārnījumiem.

Sofosbuvira maksimālā koncentrācija notiek no 30 minūtēm līdz vienai stundai. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām veido aptuveni 65 procentus no cirkulējošās zāles.

Sofosbuvirs ir priekšzāles, kas hidrolīzes un fosforilēšanas ceļā aknās tiek pārveidots par aktīvu metabolītu (GS-461203). GS-461203 tālāk defosforilē par neaktīvu metabolītu. Līdz 80 procentiem devas tiek izvadīti ar urīnu. Vecāku zāļu pusperiods ir 30 minūtes, un metabolīta pussabrukšanas periods ir aptuveni 25 stundas.

Abas Epclusa sastāvdaļas ir P-gp un BCRP substrāti.

Kontrindikācijas

Epclusa lietošanai nav kontrindikāciju. Pacientiem, kuri lieto Epclusa un ribavirīna kombinēto shēmu, skatīt ribavirīna kontrindikācijas.

Uzglabāšana

Epclusa jāpaliek oriģinālajā iepakojumā. Tvertne jāuzglabā temperatūrā līdz 86 ° F (30 ° C).

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.