Xospata (gilteritinibs)

Kas ir Xospata?

Xospata ir firmas recepšu medikamenti. To lieto, lai ārstētu noteiktu akūtas mieloleikozes (AML) formu pieaugušajiem, kuru vēzis atkārtojas (atgriezās) vai nereaģē uz citām ārstēšanas metodēm. Leikēmija ir vēža forma, kas ietekmē ķermeņa baltās asins šūnas.

Xospata lieto pieaugušajiem ar AML, kuriem ir FMS līdzīga tirozīna kināzes 3 (FLT3) gēnu mutācija. Gēnu mutācija nozīmē, ka noteikts gēns nedarbojas tā, kā vajadzētu. (Ja jums ir AML, jums jāpārbauda, ​​vai jums ir FLT3 gēnu mutācija.)

Xospata satur zāles gilteritinibu, kas pieder zāļu klasei, ko sauc par tirozīna kināzes inhibitoriem (TKI). TKI ir mērķtiecīgas terapijas, kas darbojas, “mērķējot” un uzbrūkot vēža šūnām.

Xospata ir pieejams kā tablete, kuru norijat. Zāles ir vienā stiprumā: 40 mg.

Efektivitāte

Klīniskajā pētījumā Xospata salīdzināja ar noteiktiem ķīmijterapijas veidiem un tika pētīta pilnīga remisija. Vēža remisija ir tad, kad vēža simptomi ir mazinājušies vai tos nevar noteikt.

Pēc Xospata lietošanas pilnīga remisija bija 14,2% cilvēku salīdzinājumā ar 10,5% cilvēku, kuri saņēma ķīmijterapiju. Cilvēki, kuri lietoja Xospata, arī remisijas laikā uzturējās ilgāk (apmēram par 13 mēnešiem) un dzīvoja ilgāk (apmēram četrus mēnešus) nekā cilvēki, kuri saņēma ķīmijterapiju.

FDA apstiprinājums

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja Xospata 2018. gadā.

Xospata vispārējs

Xospata ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.

Xospata satur aktīvo zāļu sastāvdaļu gilteritinibu.

Xospata blakusparādības

Xospata var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties Xospata lietošanas laikā. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu vairāk informācijas par Xospata iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Biežākas blakusparādības

Xospata biežākās blakusparādības var būt:

• muskuļu un locītavu sāpes
• paaugstināts aknu enzīmu līmenis (var liecināt par aknu bojājumiem)
• paaugstināts bilirubīna (sadalīto asins šūnu) līmenis
• nogurums
• klepus
• drudzis
• tūska (pietūkums zem ādas, parasti sejā, rokās, pēdās vai ekstremitātēs)
• caureja
• aizcietējums
• slikta dūša
• pietūkums vai čūlas mutē
• vemšana
• apgrūtināta elpošana
• ādas izsitumi
• galvassāpes
• reibonis
• zems asinsspiediens

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Xospata blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• aizmugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroms (smadzeņu pietūkums)
• patoloģisks sirds ritms
• pankreatīts (aizkuņģa dziedzera pietūkums)
• diferenciācijas sindroms, * kurā dažas šūnas mainās un pieaug. Simptomi var būt:
• elpas trūkums
• drudzis
• pēkšņs svara pieaugums
• zems asinsspiediens
• nieru problēmu simptomi, piemēram, urinēšana mazāk nekā parasti, vai kāju, potīšu vai pēdu pietūkums

* Xospata ir lodziņā ievietots brīdinājums par diferenciācijas sindromu. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājums”.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Xospata lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Saskaņā ar paziņojumu presei par klīnisko pētījumu Xospata 1% pieaugušo bija smaga alerģiska reakcija uz šo zāļu lietošanu. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās vai vaigos)
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Xospata. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Aizmugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroms (smadzeņu pietūkums)

Xospata lietošana var izraisīt aizmugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindromu (PRES). PRES ir neiroloģisks stāvoklis, kad jūsu smadzeņu aizmugure pietūkst. Klīniskā pētījumā PRES attīstījās 1% pieaugušo, kuri tika ārstēti ar Xospata. PRES simptomi var būt:

• krampji
• stipras galvassāpes, kas nereaģē uz medikamentiem
• apjukums
• redzes problēmas, piemēram, redzes traucējumi vai redzes halucinācijas (tādu lietu redzēšana, kuras tur nav)

Ja Jums ir PRES simptomi, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nenormāls sirds ritms

Xospata lietošana var izraisīt sirds ritma traucējumus, palielinot QT intervālu. Tas ir mērījums tam, cik ilgi jūsu sirds prasa uzlādi starp ritmiem.

Nenormāls sirds ritms var kļūt smags un dzīvībai bīstams, ja tas netiek kontrolēts. Šīs blakusparādības risks ir lielāks cilvēkiem, kuru organismā ir zems magnija vai kālija līmenis. Klīniskā pētījumā 7% pieaugušo, kas tika ārstēti ar Xospata, sirdsdarbības traucējumi bija patoloģiski.

Nenormāla sirds ritma simptomi var būt:

• sirdsdarbība ir pārāk ātra, pārāk lēna vai neregulāra
• spiediena sajūta krūtīs
• reibonis vai vieglprātība
• ģībonis

Ja pamanāt patoloģiska sirds ritma simptomus, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Pankreatīts

Klīniskajos pētījumos ziņojumi par pankreatītu (aizkuņģa dziedzera pietūkums) bija reti. Klīniskajos pētījumos 4% cilvēku, kas ārstēti ar Xospata, bija pankreatīts. Pankreatīta simptomi var būt:

• sāpes vai maigums vēderā
• muguras sāpes
• slikta dūša
• vemšana
• drudzis
• svara zudums

Ja Xospata lietošanas laikā Jums rodas šie simptomi, konsultējieties ar ārstu. Jūsu ārsts var pārtraukt Xospata terapiju vai piešķirt jums mazāku devu.

Xospata deva

Ārsta nozīmētā Xospata deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• jūsu stāvokļa smagums
• citi iespējamie medicīniskie apstākļi

Parasti ārsts Jums sāk lietot nelielu devu. Tad viņi to laika gaitā pielāgos, lai sasniegtu jums piemēroto summu. Jūsu ārsts galu galā izraksta mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Ja esat lietojis Xospata un sāk nopietnas blakusparādības, ārsts var pārtraukt ārstēšanu. Tad viņi var atsākt ārstēšanu un piešķirt jums mazāku zāļu devu. Tas var palīdzēt samazināt vai novērst blakusparādības.

Zāļu formas un stiprās puses

Xospata ir pieejams kā tablete, kuru norijat. Katras tabletes stiprums ir 40 mg.

Devas akūtai mieloīdas leikēmijai

Ieteicamā Xospata deva akūtas mieloleikozes (AML) ārstēšanai ir 120 mg. Jūs lietojat tabletes iekšķīgi (norijot) vienu reizi dienā.

Ja Xospata lietošanas laikā Jums ir nopietnas blakusparādības, ārsts var pārtraukt ārstēšanu. Kad nopietnās blakusparādības ir mazinājušās vai pārtrauktas, ārsts var likt jums lietot 80 mg zāles vienu reizi dienā.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat izlaidis Xospata devu, lietojiet devu, tiklīdz atceraties, vai līdz nākamajai devai ir pagājušas 12 stundas vai ilgāk. Ja tas notiek 12 stundu laikā pēc nākamās plānotās devas, gaidiet nākamo ieplānoto devu. Nelietojiet vairāk nekā vienu devu 12 stundu laikā.

Zāļu atgādinājumi var palīdzēt pārliecināties, ka nepalaid garām devu.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Xospata paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un jūsu ārsts konstatē, ka Xospata jums ir drošs un efektīvs, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā. Ja Jums sāk rasties nopietnas blakusparādības, ārsts var likt pārtraukt Xospata lietošanu.

Xospata izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Xospata izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Xospata cenas jūsu reģionā, apmeklējiet vietni WellRx.com. Izmaksas, kuras jūs atradīsit vietnē WellRx.com, ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Izmaksas, kuras jūs atradīsit vietnē WellRx.com, ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Xospata, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai saprastu jūsu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Xospata ražotājs Astellas Pharma US, Inc. piedāvā Xospata atbalsta risinājumus un Xospata Copay karšu programmu. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 844 632 927 vai apmeklējiet programmas vietni.

Xospata AML

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Xospata, lai ārstētu noteiktus apstākļus.

Xospata ir apstiprināts akūtas mieloīdo leikēmijas (AML) ārstēšanai pieaugušajiem ar FMS līdzīgu tirozīnkināzes 3 (FLT3) gēnu mutāciju. Gēnu mutācija nozīmē, ka noteikts gēns nedarbojas tā, kā vajadzētu. Lai varētu lietot Xospata, AML jābūt atgrieztam vai nereaģējot uz citām ārstēšanas metodēm.

AML ir vēža forma, kas ietekmē noteiktas baltās asins šūnas jūsu kaulu smadzenēs.

Kaulu smadzenes parasti veido veselīgas šūnas, ieskaitot sarkanās, baltās un trombocītus. Bet, kad Jums ir AML, vēzis rada pārāk daudz sprādzienu (nenobriedušas asins šūnas), kas izstumj veselīgas asins šūnas. Tādējādi jūsu ķermenim ir grūtāk radīt normālas asins šūnas.

Klīniskajā pētījumā Xospata salīdzināja ar noteiktiem ķīmijterapijas veidiem un tika pētīta pilnīga remisija. Vēža remisija ir tad, kad vēža simptomi ir mazinājušies vai tos nevar noteikt. Pēc Xospata lietošanas pilnīga remisija bija 14,2% cilvēku salīdzinājumā ar 10,5% cilvēku, kuri saņēma ķīmijterapiju. Cilvēki, kuri lietoja Xospata, arī remisijas laikā uzturējās ilgāk (apmēram par 13 mēnešiem) un dzīvoja ilgāk (apmēram četrus mēnešus) nekā cilvēki, kuri saņēma ķīmijterapiju.

FLT3 gēnu mutācijas pārbaude

Ja jums ir AML, jums jāpārbauda, ​​vai jums ir FLT3 gēnu mutācija. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2018. gadā apstiprināja testu, lai pārbaudītu šo mutāciju. Jūsu ārsts var jums pastāstīt vairāk.

Xospata un alkohols

Pašlaik nav zināma mijiedarbība starp alkoholu un Xospata. Tomēr liela alkohola lietošana var izraisīt pankreatītu (aizkuņģa dziedzera pietūkumu). Pankreatīts ir nopietna blakusparādība, kas var rasties arī lietojot Xospata. Tādēļ, lietojot Xospata, izvairieties no lielas alkohola lietošanas.

Ja lietojat alkoholu, konsultējieties ar ārstu. Viņi var pateikt, cik daudz alkohola jūs varat dzert, lietojot Xospata.

Xospata alternatīvas

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Xospata, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Piezīme: Dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos apstākļus.

Akūtas mieloleikozes alternatīvas

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot akūtas mieloīdās leikēmijas (AML) ārstēšanai, ir šādi:

• Ķīmijterapijas, piemēram:
• citarabīns (Ara-C)
• daunorubicīns (Cerubidīns)
• idarubicīns (idamicīns)
• azacitidīns (Vidaza)
• decitabīns (Dacogen)
• Mērķtiecīgas terapijas, piemēram:
• midostaurīns (Rydapt)
• sorafenibs (Nexavar)

Xospata pret Nexavar

Jums var rasties jautājums, kā Xospata salīdzina ar citām zālēm, kurām ir līdzīgs lietojums. Šeit mēs aplūkojam, kā Xospata un Nexavar ir līdzīgi un atšķirīgi.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Xospata, lai ārstētu pieaugušos ar akūtu mieloīdo leikēmiju (AML), kas atkārtojās (atgriezās) vai nereaģēja uz citām ārstēšanas metodēm. Konkrēti, Xospata ārstē noteiktu AML tipu, kam ir FMS līdzīga tirozīna kināzes 3 (FLT3) gēnu mutācija. Gēnu mutācija nozīmē, ka noteikts gēns nedarbojas tā, kā vajadzētu.

FDA nav apstiprinājusi Nexavar pieaugušo ārstēšanai ar AML un FLT3 gēnu mutāciju. Tomēr, pamatojoties uz ārstēšanas vadlīnijām, Nexavar ir ieteicams lietot dažiem cilvēkiem ar AML. Ja ārsts izraksta Nexavar Jūsu AML, jums jālieto arī ķīmijterapijas zāles.

Nexavar ir apstiprināts FDA, lai ārstētu citus apstākļus, tostarp:

• nederīgs aknu vēzis (ārsti to nevar ķirurģiski noņemt)
• progresējis nieru vēzis
• progresējošs vairogdziedzera vēzis, kas ir atgriezies vai izplatījies pēc ārstēšanas ar radioaktīvo jodu

Xospata satur zāles gilteritinibu. Nexavar satur zāles sorafenibu.

Zāļu formas un ievadīšana

Xospata ir pieejams kā tablete, kuru norijat. Zāles ir ar vienu stiprumu: 40 mg. Ieteicamā Xospata deva ir 120 mg vienu reizi dienā. Tas kopā ir trīs tabletes.

Nexavar ir pieejams tablešu veidā, ko norijat. Zāles ir ar vienu stiprumu: 200 mg. Ieteicamā Nexavar deva ir 400 mg divas reizes dienā. Tas kopā ir četras tabletes. Jūs lietojat Nexavar vismaz stundu pirms ēšanas vai divas stundas pēc ēšanas.

Blakusparādības un riski

Xospata un Nexavar pieder vienai un tai pašai zāļu grupai: tirozīna kināzes inhibitoriem (TKI). Tādēļ abas zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Xospata, lietojot Nexavar vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Xospata:
• klepus
• zems asinsspiediens
• muskuļu un locītavu sāpes
• paaugstināts aknu enzīmu līmenis (var liecināt par aknu bojājumiem)
• paaugstināts bilirubīna (sadalīto asins šūnu) līmenis
• drudzis
• tūska (pietūkums zem ādas, parasti sejā, rokās, pēdās vai ekstremitātēs)
• aizcietējums
• apgrūtināta elpošana
• galvassāpes
• reibonis
• Var rasties, lietojot Nexavar:
• matu izkrišana
• augsts asinsspiediens
• apetītes zudums
• sāpes vēderā
• svara zudums
• Var rasties gan ar Xospata, gan ar Nexavar:
• pietūkums vai čūlas mutē
• caureja
• nogurums
• ādas izsitumi
• slikta dūša
• vemšana

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Xospata, lietojot Nexavar vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Xospata:
• aizmugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroms (smadzeņu pietūkums)
• pankreatīts (aizkuņģa dziedzera pietūkums)
• Var rasties, lietojot Nexavar:
• anoreksija
• sirds slimība
• asiņošana (liela asiņošana)
• Stīvensa-Džonsona sindroms (sāpīgas čūlas un izsitumi uz mutes, rīkles, acīm vai dzimumorgāniem)
• kuņģa vai zarnu plīsumi
• aknu bojājumi
• Var rasties gan ar Xospata, gan ar Nexavar:
• patoloģisks sirds ritms
• smaga alerģiska reakcija

Efektivitāte

FDA ir apstiprinājusi Xospata, lai ārstētu pieaugušos ar akūtu mieloīdo leikēmiju (AML), kas recidivēja (atgriezās) vai nereaģēja uz citām ārstēšanas metodēm. Konkrēti, Xospata ārstē noteiktu AML tipu, kam ir FMS līdzīga tirozīna kināzes 3 (FLT3) gēnu mutācija. Gēnu mutācija nozīmē, ka noteikts gēns nedarbojas tā, kā vajadzētu.

Nexavar var lietot bez receptes AML ārstēšanai ar FLT3 mutāciju kombinācijā ar ķīmijterapijas zālēm. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas, taču pētījumos ir atklāts, ka gan Xospata, gan Nexavar ir efektīvi AML ārstēšanā ar FLT3 mutāciju.

Izmaksas

Xospata un Nexavar ir gan firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Xospata maksā vairāk nekā Nexavar. Faktiskā cena, kuru maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Xospata mijiedarbība

Xospata var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem uztura bagātinātājiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādību skaitu vai padarīt tās smagākas.

Xospata un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Xospata. Šajos sarakstos nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Xospata.

Pirms Xospata lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Zāles, kas var pastiprināt Xospata iedarbību

Daži medikamenti var palēnināt ķermeņa spēju noārdīt Xospata. Tas var paaugstināt Xospata līmeni jūsu ķermenī.Ja tas notiek, jums var būt lielāks blakusparādību risks.

Lai izvairītos no blakusparādību skaita vai stipruma palielināšanās, nelietojiet Xospata kopā ar kādu no turpmāk uzskaitītajām zālēm. Ja jūs pašlaik lietojat kādu no šīm zālēm, konsultējieties ar savu ārstu par blakusparādību risku.

Zāļu, kas var pastiprināt Xospata iedarbību, piemēri:

• Daži pretmikrobu līdzekļi, piemēram:
• klaritromicīns (biaxin)
• flukonazols (Diflucan)
• itrakonazols (Sporanox)
• ketokonazols (Nizoral, Extina, citi)
• Daži HIV medikamenti, piemēram:
• atazanavīrs (Reyetaz)
• ritonavīrs (Norvir)
• sakvinavīrs (Invirase)
• Daži sirds medikamenti, piemēram:
• diltiazems (Cartia, Diltzac)
• verapamils ​​(Calan, Ispotin)
• Daži antidepresanti, piemēram:
• escitaloprams (Lexapro)
• fluoksetīns (Prozac)
• sertralīns (Zoloft)
• Citas zāles, piemēram:
• tamoksifēns (Nolvadex, Soltamox)
• ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Zāles, kas var mazināt Xospata iedarbību

Daži medikamenti palielina jūsu ķermeņa spēju noārdīt Xospata. Tas var samazināt Xospata darbību jūsu ķermenī. Šo zāļu piemēri ir:

• Antiseizure zāles, piemēram:
• karbamazepīns (karbatrols, Equetro, Tegretols)
• fenitoīns (dilantīns)
• fosfenitoīns (Cerebyx)
• Citas zāles, piemēram:
• modafinils (Nuvigil, Provigil)
• rifampīns (Rifadīns, Rifamāts)

Xospata un garšaugi un piedevas

Asinszāles lietošana kopā ar Xospata var mazināt to, cik labi Xospata jums darbojas.

Ja lietojat asinszāli, konsultējieties ar ārstu. Viņi var vēlēties mainīt Xospata vai asinszāles devu. Vai arī viņi var vēlēties, lai jūs pārtraucat lietot asinszāli.

Xospata un pārtikas produkti

Xospata lietošanas laikā izvairieties no greipfrūtu ēšanas vai greipfrūtu sulas dzeršanas. Augļi vai sula var traucēt Xospata sadalīšanos jūsu ķermenī. Tas var palielināt zāļu daudzumu jūsu ķermenī līdz bīstamam līmenim. Konsultējieties ar savu ārstu, ja jums ir kādas bažas.

Kā lietot Xospata

Jums jālieto Xospata saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Kad ņemt

Jūs lietojat Xospata vienu reizi dienā. Noteikti lietojiet to katru dienu vienā un tajā pašā laikā.

Zāļu atgādinājumi var palīdzēt pārliecināties, ka nepalaid garām devu.

Xospata lietošana kopā ar ēdienu

Jūs varat lietot Xospata kopā ar ēdienu vai bez tā.

Vai Xospata var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?

Nē. Jums nevajadzētu sasmalcināt, sadalīt vai košļāt Xospata. Norijiet tabletes veselas, uzdzerot tasi ūdens.

Kā darbojas Xospata

Akūta mieloīdā leikēmija (AML) ir vēža forma, kas ietekmē noteiktas baltās asins šūnas jūsu kaulu smadzenēs.

Kaulu smadzenes parasti veido veselīgas šūnas, ieskaitot sarkanās, baltās un trombocītus. Bet, kad Jums ir AML, vēzis rada pārāk daudz sprādzienu (nenobriedušas asins šūnas), kas izstumj veselīgas asins šūnas. Tādējādi jūsu ķermenim ir grūtāk radīt normālas asins šūnas.

Xospata lieto, lai ārstētu noteiktu AML formu pieaugušajiem, kuru vēzis atkārtojās (atgriezās) vai nereaģēja uz citām ārstēšanas metodēm. AML jābūt arī FMS līdzīgai tirozīna kināzes 3 (FLT3) gēna mutācijai. Gēnu mutācija nozīmē, ka noteikts gēns nedarbojas tā, kā vajadzētu. FLT3 mutācija liek sprādzieniem izplatīties vēl vairāk, tāpēc pēc ārstēšanas tie biežāk atgriežas.

Xospata pieder pie zāļu grupas, ko sauc par tirozīna kināzes inhibitoriem (TKI). TKI ir mērķtiecīgas terapijas, kas “mērķē” un uzbrūk vēža šūnām. Xospata darbojas, saistoties ar vēža šūnām, kurām ir FLT3 mutācija. Zāles iznīcina šīs vēža šūnas, atbrīvojot vietu normālām veselām šūnām.

Cik ilgi jāstrādā?

Cilvēkiem, kuri reaģē uz Xospata, ārstēšana bieži darbojas divu mēnešu laikā. Tas, cik ātri Xospata sāk darboties un cik tas ir efektīvs, ir atkarīgs no jūsu ķermeņa un veselības vēstures. Faktori, kas ietekmē tā ātrumu, ir:

• jūsu stāvokļa smagums
• iepriekšējo ārstēšanu ar šo stāvokli
• jūsu FLT3 mutācijas veids

Jūsu ārsts var redzēt, cik labi darbojas jūsu AML ārstēšana, izmērot vēža šūnu skaitu jūsu ķermenī. Jūs varat pamanīt vai nepamanīt simptomu uzlabošanos, jo pretvēža līdzekļiem var būt daudz blakusparādību.

Klīniskā pētījumā dažiem cilvēkiem reakcija bija jau apmēram 27 dienas pēc tam, kad viņi sāka lietot Xospata. Tas nozīmē, ka viņu vēzis nonāca:

• - pilnīga remisija (vēža simptomi ir mazinājušies vai nav konstatējami) vai
• pilnīga remisija ar daļēju asinsrites atjaunošanos (viņu balto asins šūnu un trombocītu skaits nebija atgriezies pieņemamā diapazonā)

Xospata un grūtniecība

Jums nevajadzētu lietot Xospata, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Pētījumos ar dzīvniekiem Xospata bija ārkārtīgi kaitīgs auglim, kad mātei tika dotas zāles.

Sievietēm grūtniecības tests jāveic vienu nedēļu pirms Xospata lietošanas. Tas palīdz nodrošināt, ka, uzsākot ārstēšanu ar šo narkotiku, viņi nav stāvoklī.

Ja jums ir bažas par grūtniecību un Xospata lietošanu, konsultējieties ar ārstu.

Dzimstības kontrole, lietojot Xospata

Sievietēm Xospata lietošanas laikā un vismaz sešus mēnešus pēc pēdējās devas jālieto dzimstības kontrole.

Vīriešiem, lietojot Xospata, jālieto arī dzimstības kontrole (piemēram, prezervatīvi), ja viņu sieviešu seksuālais partneris var kļūt grūtniece. Tas ir svarīgi to darīt pat tad, ja sieviete arī lieto dzimstības kontroli. Vīriešiem jāturpina lietot dzimstības kontrole vismaz četrus mēnešus pēc pēdējās Xospata devas. Tas palīdz novērst viņu partneru grūtniecību, pakļaujoties narkotikām.

Xospata un zīdīšana

Nav zināms, vai Xospata izdalās cilvēka mātes pienā. Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka Xospata pārnāca zīdaiņiem ar mātes pienu.

Sakarā ar iespējamām briesmām bērniem, kuri tiek baroti ar krūti, Xospata lietošanas laikā nevajadzētu zīdīt bērnu. Jums vajadzētu arī izvairīties no zīdīšanas vismaz divus mēnešus pēc pēdējās zāļu devas lietošanas.

Ja jums ir bažas par zīdīšanu un Xospata lietošanu, konsultējieties ar savu ārstu.

Bieži jautājumi par Xospata

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Xospata.

Vai Xospata vietā es varu lietot Vitrakvi?

Nē. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nav apstiprinājusi Vitrakvi ārstēt tos pašus nosacījumus, ko dara Xospata.

Vitrakvi lieto cieto audzēju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem. Xospata ir apstiprināts akūtas mieloīdo leikēmijas (AML) ārstēšanai pieaugušajiem.

Kāpēc es nevaru saņemt Xospata savā vietējā aptiekā?

Xospata nav pieejams parastajās aptiekās, jo tās ir īpašas zāles. Speciālās zāles parasti ir dārgi medikamenti, kurus lieto sarežģītu veselības stāvokļu ārstēšanai. Parasti tās ir pieejamas tikai specializētās aptiekās.

Jūsu ārsts, iespējams, nosūtīs jūsu recepti uz specializētu aptieku, kas tieši nosūtīs jums Xospata. Iespējams, ka Xospata var saņemt arī ārsta kabinetā. Konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu vairāk.

Ja jums ir kādi jautājumi par specializētajām aptiekām, jautājiet savai apdrošināšanas kompānijai.

Vai Xospata ir ķīmijterapijas forma?

Nē, Xospata nav sava veida ķīmijterapija. Xospata ir zāļu veids, ko sauc par tirozīna kināzes inhibitoru (TKI), un to uzskata par mērķtiecīgu terapiju. Mērķtiecīga terapija darbojas, “mērķējot” un uzbrūkot vēža šūnām.

Ķīmijterapijas zāles atšķiras no mērķterapijas. Ķīmijterapijas zāles iedarbojas uz visām ķermeņa šūnām, kas ātri aug, ne tikai uz vēža šūnām. Ķīmijterapijas medikamenti parasti iznīcina augošās šūnas un ietekmē vairāk ķermeņa šūnu nekā mērķterapija.

Vai es varu lietot Xospata pirms vai pēc cilmes šūnu transplantācijas?

Jā, jūs varat lietot Xospata pirms vai pēc cilmes šūnu transplantācijas.

Cilmes šūnu transplantācija ir iespējama akūtas mieloīdo leikēmijas (AML) ārstēšanas iespēja. Cilmes šūnas palīdz jūsu ķermenim izveidot jaunas un veselīgas kaulu smadzeņu šūnas. Jūs varat iegūt cilmes šūnas no donora. Vai arī jūs varat izmantot savu, ja ārsts iepriekš ir noņēmis un uzglabājis dažas savas cilmes šūnas.

Vai Xospata izārstēs manu akūtu mieloīdo leikēmiju?

Xospata nav līdzeklis pret akūtu mieloīdo leikēmiju (AML), taču tas var palīdzēt sasniegt remisiju. Tas ir tad, kad testi vairs neuzrāda nevienu vēža šūnu asinīs vai kaulu smadzenēs. Jūsu asins šūnu skaits arī normalizējas, un vēža simptomi izzūd.

Leikēmijas ārstēšanas mērķis ir remisija. Daži cilvēki visu mūžu paliek remisijas stadijā, bet citi recidivē (atgriežas vēzis).

Xospata brīdinājumi

Šīs zāles nāk ar vairākiem brīdinājumiem.

FDA brīdinājums: diferenciācijas sindroms

Šīm zālēm ir kastes brīdinājums. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Kastītē ievietots brīdinājums brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Xospata var izraisīt diferenciācijas sindromu - bīstamu stāvokli, kurā noteiktas šūnas mainās un pieaug. Simptomi var būt elpas trūkums, drudzis, pēkšņs svara pieaugums un zems asinsspiediens. Tie var ietvert arī nieru darbības traucējumu simptomus, piemēram, urinēšanu mazāk nekā parasti, vai kāju, potīšu vai pēdu pietūkumu.

Ja ārsts uzskata, ka Jums ir diferenciācijas sindroms, viņš Jums izraksta steroīdu un var pārtraukt ārstēšanu ar Xospata. Viņi var arī kontrolēt asinsspiedienu un asins plūsmu jūsu sirdī un plaušās.

Citi brīdinājumi

Pirms Xospata lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Xospata jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi. Tie ietver:

• Sirds problēmas. Xospata var ietekmēt jūsu sirds ritmu. Ja Jums ir sirds slimība, īpaši ilgs QT sindroms, pirms Xospata lietošanas konsultējieties ar ārstu par iespējamiem riskiem.
• Zems magnija vai kālija līmenis. Ja jums ir zems magnija vai kālija līmenis, ārsts sadarbosies ar jums, lai tos novērstu pirms Xospata lietošanas un tā laikā. Ja jums ir kādi jautājumi par magnija vai kālija līmeni, konsultējieties ar ārstu.
• Aizkuņģa dziedzera problēmas. Xospata var izraisīt pankreatītu (aizkuņģa dziedzera pietūkumu). Ja Jums ir bijušas aizkuņģa dziedzera problēmas, pirms Xospata lietošanas konsultējieties ar ārstu par iespējamiem riskiem.
• Grūtniecība. Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka Xospata rada dzīvībai bīstamu kaitējumu augļiem. Jums nevajadzētu lietot Xospata, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Gan vīriešiem, gan sievietēm ārstēšanas laikā ar Xospata un pēc tās jālieto dzimstības kontrole. Konsultējieties ar savu ārstu, ja jums ir bažas par grūtniecību un Xospata lietošanu.
• Alerģiskas reakcijas anamnēzē. Dažiem cilvēkiem klīniskajos pētījumos bija alerģiskas reakcijas pret Xospata. Ja Jums ir alerģija pret gilteritinibu vai kādu citu Xospata sastāvdaļu, pastāstiet par to savam ārstam.

Piezīme. Lai iegūtu papildinformāciju par Xospata iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš esošo sadaļu “Xospata blakusparādības”.

Xospata pārdozēšana

Lietojot vairāk nekā ieteicamo Xospata devu, var rasties nopietnas blakusparādības.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• krampji
• apgrūtināta elpošana
• samaņas zudums

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Xospata derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Xospata no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Xospata tabletes jāuzglabā istabas temperatūrā. Sargājiet Xospata no gaismas un mitruma un bērniem nepieejamā vietā.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Xospata un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija Xospata

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Xospata ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu akūtu mieloīdo leikēmiju (AML) ar FMS līdzīgu tirozīna kināzes 3 (FLT3) mutāciju pieaugušajiem, kuriem ir recidīvs vai kas ir izturīgi. FLT3 mutācija jānosaka ar FDA apstiprinātu testu.

Darbības mehānisms

Xospata ir tirozīna kināzes inhibitors (TKI). Šī zāļu klase darbojas, bloķējot specifiskus gēnus, olbaltumvielas vai audus un uzbrūkot vēža šūnām. Xospata inhibē FLT3 leikēmiskās šūnās, saistoties ar to FLT3 receptoriem. Tas noved pie šūnu proliferācijas kavēšanas un izraisa apoptozi.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Xospata līdzsvara stāvokli sasniedz 15 dienu laikā, pamatojoties uz 120 mg dienas devu. Vidējais līdzsvara stāvokļa Cmax ir 374 ng / ml, un zāļu iedarbība ir proporcionāla devai. Maksimālā zāļu absorbcijas koncentrācija tukšā dūšā tiek novērota no četrām līdz sešām stundām.

Xospata pusperiods ir 113 stundas. Tas ir iztīrīts aptuveni 14,85 l / h. Xospata metabolizē CYP3A4, un aptuveni 64,5% izdalās ar izkārnījumiem. Ar urīnu izdalās 16,4%.

Kontrindikācijas

Xospata ir kontrindicēts cilvēkiem ar paaugstinātu jutību pret Xospata vai kādu citu tā sastāvdaļu.

Uzglabāšana

Xospata tabletes jāuzglabā kontrolētā istabas temperatūrā no 68 ° F līdz 77 ° F (20 ° C līdz 25 ° C) un jāuzglabā oriģinālajā traukā, līdz tās tiek izsniegtas.

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.