Ibrance (palbociclib)

Kas ir Ibrance?

Ibrance ir firmas recepšu zāles. To lieto, lai ārstētu progresējošu krūts vēzi pieaugušajiem. Konkrēti, Ibrance ārstē krūts vēzi, kas ir:

• progresējoša (smaga) vai metastātiska (izplatījusies citās ķermeņa daļās)
• pozitīvi hormonu receptori (vēža augšanu stimulē hormoni estrogēns, progesterons vai abi)
• HER2 negatīvs (vēža šūnās nav neparasti augsts olbaltumvielu, ko sauc par HER2, līmenis)

Šai lietošanai Ibrance tiek lietots kombinācijā ar noteiktām hormonu terapijām. (Hormonu terapija aptur estrogēnu, jūsu ķermeņa ražoto hormonu, liekot vēža šūnām augt un vairoties.)

Dažos gadījumos Ibrance var lietot gan vīrieši, gan sievietes. * Lai iegūtu vairāk informācijas par to, kad Ibrance var ordinēt, skatiet zemāk esošo sadaļu “Ibrance krūts vēža ārstēšanai”.

* Terminu “sieviete” un “vīrietis” lietošana šajā rakstā attiecas uz personas dzimumu, kas piešķirts dzimšanas brīdī.

Informācija par narkotikām

Ibrance satur aktīvo narkotiku palbociklibu. Tas ir gan kapsulas, gan tabletes, ko lieto iekšķīgi. Un tas ir pieejams trīs stiprumos: 75 miligrami (mg), 100 mg un 125 mg.

Ibrance ir mērķtiecīga terapija šāda veida krūts vēzim. Tā mērķis ir palēnināt galvenos procesus krūts vēža šūnās. Šie procesi liek šūnām nekontrolējami augt un vairoties.

Efektivitāte

Lai iegūtu informāciju par Ibrance efektivitāti, skatiet zemāk esošo sadaļu “Ibrance krūts vēža ārstēšanai”.

Ibrance vispārējs

Ibrance satur aktīvo narkotiku palbociklibu. Tas ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā. (Ģenēriskās zāles ir precīza aktīvo zāļu kopija firmas medikamentos.)

Ibrances blakusparādības

Ibrance var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Ibrance. Šie saraksti neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Ibrance iespējamām blakusparādībām vai palīdzētu pārvaldīt noteiktas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Piezīme: Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izseko zāļu apstiprinātās blakusparādības. Ja vēlaties paziņot FDA par Ibrance izraisīto blakusparādību, varat to izdarīt, izmantojot MedWatch.

Biežākas blakusparādības

Ibrance biežākās blakusparādības var būt:

• anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
• trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis)
• infekcijas
• nogurums (zems enerģijas līmenis)
• slikta dūša un vemšana
• caureja
• matu retināšana vai matu izkrišana
• mutes čūlas vai sāpes
• galvassāpes
• samazināta ēstgriba
• izsitumi
• izmaiņas aknu funkcionālo testu rezultātos (var liecināt par aknu bojājumiem)
• astēnija * (vispārēja vājuma sajūta)
• drudzis*

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

* Tika ziņots, ka šī blakusparādība klīnisko pētījumu laikā cilvēkiem, kuri lieto Ibrance tabletes, ir izplatīta. Nav ziņots, ka klīnisko pētījumu laikā tas bija bieži sastopams cilvēkiem, kuri lietoja Ibrance kapsulas.

Nopietnas blakusparādības

Lietojot Ibrance, var rasties nopietnas blakusparādības. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi.

• Iekaisums vai rētas plaušās. * Simptomi var būt:
  • apgrūtināta elpošana
  • klepus
• Plaušu embolija (asins receklis, kas bloķē asinsriti plaušās). † Simptomi var būt:
  • apgrūtināta elpošana
  • sāpes krūtīs
• Neitropēnija (zems noteiktu leikocītu līmenis). ‡
• Alerģiska reakcija.‡

* Par šo blakusparādību ziņoja Ibrance tablešu klīniskajos pētījumos. Ibrance kapsulu klīniskajos pētījumos par to netika ziņots.
† Par šo blakusparādību ziņoja Ibrance kapsulu klīniskajos pētījumos. Ibrance tablešu klīniskajos pētījumos par to netika ziņots.
‡ Lai iegūtu papildinformāciju par šo blakusparādību, skatiet zemāk esošo sadaļu “Informācija par blakusparādībām”.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži atsevišķas blakusparādības rodas, lietojot šīs zāles, vai arī uz to attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par vairākām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt vai neizraisīt.

Neitropēnija

Neitropēnija ir ļoti izplatīta Ibrance blakusparādība. Ar šo stāvokli jums ir zems noteiktu leikocītu līmenis. Neitropēnija var palielināt nopietnu vai dzīvībai bīstamu infekciju risku. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem:

• drudzis
• drebuļi
• jebkādas infekcijas pazīmes, piemēram, iekaisis kakls vai klepus

Klīniskajos pētījumos neitropēnija radās:

• 75% līdz 83% * cilvēku, kas lieto Ibrance kapsulas
• 80% līdz 83% * cilvēku, kas lieto Ibrance tabletes
• 4% līdz 6% * cilvēku, kuri lietoja placebo † ar letrozolu vai fulvestrantu

Lai palīdzētu pasargāt sevi no infekcijām, bieži mazgājiet rokas. Ja iespējams, mēģiniet turēties tālāk no cilvēkiem, kuri inficējušies.

* Šis procentuālais diapazons mainījās atkarībā no ārstējamā stāvokļa un citām zālēm, ko lietoja kopā ar Ibrance vai placebo.
† Placebo ir ārstēšana bez aktīvām zālēm.

Matu izkrišana

Ibrance var izraisīt matu izkrišanu. Tomēr vairumā gadījumu efekts bija matu retināšana, nevis pilnīga matu izkrišana.

Ibrance bieži lieto kopā ar hormonu terapiju letrozolu vai fulvestrantu, kas abi var izraisīt arī matu izkrišanu.

Klīniskajos pētījumos matu izkrišana notika:

• 18% līdz 22% * cilvēku, kas lieto Ibrance kapsulas
• 18% līdz 33% * cilvēku, kas lieto Ibrance tabletes
• 3% līdz 16% * cilvēku, kuri lietoja placebo † ar letrozolu vai fulvestrantu

Lielākā daļa šo cilvēku ziņoja par matu izkrišanu vai novājēšanu, kas nebija tālu redzams. Ja jūs uztrauc matu izkrišana, konsultējieties ar savu ārstu.

* Šis procentuālais diapazons mainījās atkarībā no ārstējamā stāvokļa un citām zālēm, ko lietoja kopā ar Ibrance vai placebo.
† Placebo ir ārstēšana bez aktīvām zālēm.

Izsitumi

Lietojot Ibrance, var rasties dažāda veida izsitumi, ieskaitot niezošus izsitumus, grumbuļainus izsitumus un dermatītu.

Ibrance bieži lieto kopā ar hormonu terapiju letrozolu vai fulvestrantu. Gan letrozols, gan fulvestrants var izraisīt arī izsitumus.

Klīniskajos pētījumos izsitumi radās:

• 17% cilvēku, kas lieto Ibrance kapsulas
• 17% līdz 18% cilvēku, kas lieto Ibrance tabletes
• 6% līdz 12% * cilvēku, kuri lietoja placebo † ar letrozolu vai fulvestrantu

Ja Jums rodas izsitumi, vaicājiet farmaceitam, vai viņi var ieteikt kādus krēmus, kas varētu palīdzēt.

* Šis procentuālais diapazons mainījās atkarībā no ārstējamā stāvokļa un citām zālēm, ko lietoja kopā ar Ibrance vai placebo.
† Placebo ir ārstēšana bez aktīvām zālēm.

Nogurums

Lietojot Ibrance, ļoti bieži ir nogurums (zems enerģijas līmenis). Īsas naps var palīdzēt, un tas var prasīt laiku atpūtai pēc fiziskas aktivitātes.

Ibrance bieži lieto kopā ar hormonu terapiju letrozolu vai fulvestrantu. Letrozols un fulvestrants var izraisīt arī nogurumu.

Klīniskajos pētījumos nogurums radās:

• 41% cilvēku, kas lieto Ibrance kapsulas
• 37% līdz 41% * cilvēku, kas lieto Ibrance tabletes
• 23% līdz 29% * cilvēku, kuri lietoja placebo † ar letrozolu vai fulvestrantu

Amerikas vēža biedrība atzīmē, ka, saglabājot nogurumu, ir svarīgi palikt aktīvam. Runājiet ar savu ārstu par to, cik liela aktivitāte jums ir piemērota. Viņi var sniegt padomus par labākajiem noguruma pārvarēšanas veidiem.

* Šis procentuālais diapazons mainījās atkarībā no ārstējamā stāvokļa un citām zālēm, ko lietoja kopā ar Ibrance vai placebo.
† Placebo ir ārstēšana bez aktīvām zālēm.

Slikta dūša

Klīniskajos pētījumos Ibrance bieži novēroja sliktu dūšu un vemšanu. Ibrance bieži lieto kopā ar hormonu terapiju letrozolu vai fulvestrantu. Letrozols un fulvestrants var izraisīt arī kuņģa darbības traucējumus.

Klīniskajos pētījumos slikta dūša radās:

• 25% līdz 34% * cilvēku, kas lieto Ibrance kapsulas
• 34% līdz 35% * cilvēku, kas lieto Ibrance tabletes
• 13% līdz 28% * cilvēku, kuri lietoja placebo † ar letrozolu vai fulvestrantu

Klīniskajos pētījumos vemšana notika:

• 15% līdz 19% * cilvēku, kas lieto Ibrance kapsulas
• 16% līdz 19% * cilvēku, kas lieto Ibrance tabletes
• 4% līdz 17% * cilvēku, kuri lietoja placebo † ar letrozolu vai fulvestrantu

Sliktu dūšu bieži var mazināt, ja visu dienu ēdat nelielu daudzumu, nevis trīs galvenās maltītes. Tas palīdz arī tad, ja esat zaudējis apetīti, un tas var arī palīdzēt uzturēt jūsu enerģijas līmeni.

Ir arī citi veidi, kā jūs varat pārvaldīt nelabumu. Ja jums ir daudz problēmu ar sliktu dūšu, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi, iespējams, varēs izrakstīt zāles pret nelabumu.

* Šis procentuālais diapazons mainījās atkarībā no ārstējamā stāvokļa un citām zālēm, ko lietoja kopā ar Ibrance vai placebo.
† Placebo ir ārstēšana bez aktīvām zālēm.

Caureja

Caureja ir raksturīga Ibrance. Ibrance bieži lieto kopā ar hormonu terapiju letrozolu vai fulvestrantu. Letrozols un fulvestrants var izraisīt arī caureju.

Klīniskajos pētījumos caureja notika:

• 21% līdz 24% * cilvēku, kas lieto Ibrance kapsulas
• 24% līdz 26% * cilvēku, kas lieto Ibrance tabletes
• 10% līdz 19% * cilvēku, kuri lietoja placebo † ar letrozolu vai fulvestrantu

Ja Jums ir caureja, dzeriet daudz šķidruma, lai izvairītos no dehidratācijas (kad jūsu ķermenis ir zaudējis pārāk daudz šķidruma). Konsultējieties ar savu ārstu, ja caureja nepazūd pēc dažām dienām.

* Šis procentuālais diapazons mainījās atkarībā no ārstējamā stāvokļa un citām zālēm, ko lietoja kopā ar Ibrance vai placebo.
† Placebo ir ārstēšana bez aktīvām zālēm.

Galvassāpes

Jums var rasties galvassāpes, kamēr ārstējat krūts vēzi. Galvassāpes ir blakusparādība, kas var būt saistīta ar krūts vēža hormonu terapijas lietošanu. Hormonu terapijā ietilpst fulvestrants un aromatāzes inhibitori, piemēram, letrozols. Jūs lietosiet Ibrance kopā ar kādu no šīm terapijām.

Vienā klīniskajā pētījumā par galvassāpēm ziņoja vairāk nekā 20% cilvēku, kuri lietoja Ibrance kapsulas ar fulvestrantu. Klīniskajos pētījumos, kuros cilvēki lietoja Ibrance tabletes, galvassāpes netika ziņotas par blakusparādību.

Ja Ibrance lietošanas laikā Jums rodas galvassāpes, jautājiet farmaceitam, kādus sāpju mazinātājus jūs varētu lietot.

Alerģiska reakcija

Klīniskajos pētījumos par cilvēkiem, kuri lietoja Ibrance tabletes vai kapsulas, par alerģiskām reakcijām netika ziņots. Tomēr jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja domājat, ka Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Ibrance. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Muguras sāpes (nav blakusparādība)

Ibrance klīniskajos pētījumos par muguras sāpēm netika ziņots. Tomēr dažiem cilvēkiem, kuri lieto fulvestrantu, ir muguras sāpes. Fulvestrants ir hormonu terapija, ko var ordinēt kopā ar Ibrance. Konsultējieties ar ārstu, ja krūts vēža ārstēšanas laikā Jums rodas muguras sāpes.

Svara pieaugums (nav blakusparādība)

Ibrance klīniskajos pētījumos svara pieaugums netika ziņots. Tomēr daži cilvēki, lietojot letrozolu, pieņemas svarā. Letrozols ir hormonu terapija, kuru dažiem cilvēkiem ir paredzēts lietot kopā ar Ibrance. Konsultējieties ar savu ārstu, ja jūs uztrauc svara pieaugums.

Ibrances izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Ibrance izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Ibrance cenas jūsu reģionā, apmeklējiet vietni WellRx.com. Izmaksas, kuras jūs atradīsit vietnē WellRx.com, ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Ibrance, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai saprastu jūsu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Ibrance ražotājs Pfizer Inc. piedāvā programmu Pfizer Oncology Together. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 844-9-IBRANCE (844-942-7262) vai apmeklējiet programmas vietni.

Ibrances deva

Ārsta noteiktā Ibrance deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• citas zāles, kuras lietojat
• jūsu aknu darbība
• ja Jums rodas noteiktas blakusparādības

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Ibrance ir kapsulu un tablešu veidā. Tas ir pieejams trīs stiprumos: 75 miligrami (mg), 100 mg un 125 mg.

Devas progresējošam vai metastātiskam krūts vēzim

Ibrance tipiskā deva ir 125 mg, lietojot vienu reizi dienā 21 dienu. Pēc tam seko 7 dienas bez ārstēšanas ar narkotikām. Šis 28 dienu cikls tiek atkārtots tik ilgi, cik ārsts iesaka.

Jūsu ārsts var izrakstīt mazāku devu, ja jums ir problēmas ar aknu darbību vai ja lietojat noteiktus citus medikamentus. Jūsu ārsts var arī samazināt devu vai arī jūs pārtraucat ārstēšanu, ja Jums rodas noteiktas blakusparādības, tostarp zems asins šūnu skaits. Vienmēr lietojiet Ibrance tieši tā, kā ārsts izrakstījis.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat aizmirsis lietot devu, izlaidiet šo devu un lietojiet nākamo devu parastajā laikā. Nelietojiet papildu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Ibrance paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un jūsu ārsts konstatē, ka Ibrance jums ir droša un efektīva, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā.

Alternatīvas Ibrance

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Ibrance, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot pozitīvu hormonu receptoru (HR +), HER2 negatīvu, metastātisku krūts vēža ārstēšanai *:

• Hormonu terapijas, piemēram:
  • tamoksifēns
  • letrozols (Femara)
  • anastrazols (Arimidex)
  • eksemestāns
  • fulvestrants (Faslodex)
  • toremifēns (Farestons)
• Mērķtiecīgas terapijas, piemēram:
  • ribociclib (Kisqali)
  • abemaciclib (Verzenio)
  • everolīms (Afinitor)

* Plašāku informāciju par šāda veida krūts vēzi skatiet zemāk esošajā sadaļā “Ibrance krūts vēža ārstēšanai”.

Ibrance pret Verzenio

Jums var rasties jautājums, kā Ibrance salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Ibrance un Verzenio ir līdzīgi un atšķirīgi.

Sastāvdaļas

Ibrance satur palbociklibu, un Verzenio satur abemaciklibu. Šīs zāles pieder pie vienas un tās pašas zāļu klases, tāpēc tās organismā darbojas vienādi.

Izmanto

Ibrance un Verzenio ir FDA apstiprināti, lai ārstētu progresējošu vai metastātisku krūts vēzi, kas ir pozitīvs hormonu receptoru (HR +) un HER2 negatīvs.

Verzenio lieto:

• sievietes pēc menopauzes *, kurām vēl nav veikta krūts vēža hormonu terapija (šajā gadījumā Verzenio lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par aromatāzes inhibitoru)
• sievietes, kuru krūts vēzis ir atjaunojies vai izplatījies pēc hormonu terapijas (šajā gadījumā Verzenio lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par fulvestrantu)
• vīrieši un sievietes, kuru krūts vēzis ir atjaunojies vai izplatījies pēc hormonu terapijas un ķīmijterapijas (šajā gadījumā Verzenio lieto atsevišķi)

Ibrance tabletes lieto:

• vīrieši un sievietes pēcmenopauzes periodā, kurām vēl nav veikta krūts vēža hormonu terapija (šajā gadījumā Ibrance lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par aromatāzes inhibitoru)
• vīriešiem un sievietēm, kuru krūts vēzis ir atjaunojies vai izplatījies pēc hormonu terapijas (šajā gadījumā Ibrance lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par fulvestrantu)

Ibrance kapsulas lieto:

• sievietes pēcmenopauzes periodā, kurām vēl nav veikta krūts vēža hormonu terapija (šajā gadījumā Ibrance lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par letrozolu) †
• sievietes, kuru krūts vēzis ir atjaunojies vai izplatījies pēc hormonu terapijas (šajā gadījumā Ibrance lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par fulvestrantu)

* Terminu “sieviete” un “vīrietis” lietošana šajā rakstā attiecas uz personas dzimumu, kas piešķirts dzimšanas brīdī.
† Par šo lietošanu Ibrance saņēma Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) paātrinātu apstiprinājumu. Paātrināta apstiprināšana ir balstīta uz agrīnu klīnisko pētījumu informāciju. FDA lēmums par pilnīgu apstiprināšanu tiks pieņemts pēc papildu klīnisko pētījumu pabeigšanas.

Zāļu formas un ievadīšana

Ibrance ir kapsulas un tabletes, ko lietojat iekšķīgi. Parasti devu lietojat vienu reizi dienā 21 dienu, pēc tam septiņas dienas tiek pārtraukta ārstēšana. Šis 28 dienu cikls tiek atkārtots tik ilgi, cik ārsts iesaka.

Verzenio nāk kā tabletes, kuras lietojat iekšķīgi. Jūs parasti lietojat devu divas reizes dienā katru dienu, kamēr ārsts iesaka.

Blakusparādības un riski

Ibrance un Verzenio abās ir vienas klases narkotikas. Tādēļ šīs zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Verzenio vai lietojot gan Ibrance, gan Verzenio (ja tos lieto atsevišķi kā daļu no krūts vēža ārstēšanas plāna).

• Var rasties, lietojot Ibrance:
  • drudzis*
• Var rasties, lietojot Verzenio:
  • sāpes vēderā
• Var notikt gan ar Ibrance, gan Verzenio:
  • anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
  • izmaiņas aknu funkcionālo testu rezultātos
  • trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis)
  • caureja
  • galvassāpes
  • infekcijas
  • mutes čūlas vai sāpes
  • slikta dūša
  • vemšana
  • izsitumi
  • samazināta ēstgriba
  • matu retināšana vai matu izkrišana
  • nogurums (zems enerģijas līmenis) un astēnija * (vispārēja vājuma sajūta)

* Tika ziņots, ka šī blakusparādība klīnisko pētījumu laikā cilvēkiem, kuri lieto Ibrance tabletes, ir izplatīta. Nav ziņots, ka klīnisko pētījumu laikā tas bija bieži sastopams cilvēkiem, kuri lietoja Ibrance kapsulas.

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Verzenio vai gan Ibrance, gan Verzenio (ja tos lieto atsevišķi kā daļu no krūts vēža ārstēšanas plāna).

• Var rasties, lietojot Ibrance:
  • nav unikālu nopietnu blakusparādību
• Var rasties, lietojot Verzenio:
  • nopietnas aknu darbības problēmas
  • asins recekļi vēnās vai plaušās
• Var notikt gan ar Ibrance, gan Verzenio:
  • smaga caureja
  • neitropēnija (zems noteiktu leikocītu līmenis), kas var palielināt nopietnu vai dzīvībai bīstamu infekciju risku
  • iekaisums un rētas plaušās *
  • plaušu embolija†

* Par šo blakusparādību ziņoja Ibrance tablešu klīniskajos pētījumos. Ibrance kapsulu klīniskajos pētījumos par to netika ziņots.
† Par šo blakusparādību ziņoja Ibrance kapsulu klīniskajos pētījumos. Ibrance tablešu klīniskajos pētījumos par to netika ziņots.

Efektivitāte

Vienīgais nosacījums, ar kuru ārstēšanu apstiprina gan Ibrance, gan Verzenio, ir progresējošs vai metastātisks krūts vēzis, kas ir pozitīvs hormonu receptoru (HR +) un HER2 negatīvs.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas, taču pētījumos ir atklāts, ka gan Ibrance, gan Verzenio ir efektīvi progresējoša vai metastātiska HR +, HER2 negatīva krūts vēža ārstēšanā.

Vienā šo zāļu pētījumu pārskatā tika konstatēts, ka Ibrance un Verzenio bija vienlīdz efektīvi šāda veida progresējoša krūts vēža ārstēšanā. Pētnieki arī atklāja, ka Ibrance izraisīja mazāk caurejas nekā Verzenio.

Izmaksas

Ibrance un Verzenio ir abas firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Ibrance un Verzenio parasti maksā apmēram tikpat. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Ibrance pret Kisqali

Ibrance un Kisqali ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Zemāk ir sniegta informācija par to, kā šie medikamenti ir līdzīgi un atšķirīgi.

Sastāvdaļas

Ibrance satur palbociklibu, un Kisqali satur ribociklibu. Šīs zāles pieder pie vienas un tās pašas zāļu klases, tāpēc tās organismā darbojas vienādi.

Izmanto

Ibrance un Kisqali ir FDA apstiprināti, lai ārstētu progresējošu vai metastātisku krūts vēzi, kas ir pozitīvs hormonu receptoru (HR +) un HER2 negatīvs.

Kisqali lieto:

• sievietes *, kurām nav sākusies menopauze (vai kuras pārdzīvo menopauzi), kurām vēl nav veikta krūts vēža hormonu terapija (šajā gadījumā Kisqali lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par aromatāzes inhibitoru)
• sievietes pēcmenopauzes periodā, kurām vēl nav bijusi krūts vēža hormonu terapija (šajā gadījumā Kisqali lieto vai nu ar aromatāzes inhibitoru, vai arī ar citu hormonālo terapiju, ko sauc par fulvestrantu)
• sievietes pēcmenopauzes periodā, kuru krūts vēzis ir atjaunojies vai izplatījies pēc hormonu terapijas (šajā gadījumā Kisqali lieto kopā ar fulvestrantu)

Ibrance tabletes lieto:

• vīrieši un sievietes pēcmenopauzes periodā, kurām vēl nav veikta krūts vēža hormonu terapija (šajā gadījumā Ibrance lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par aromatāzes inhibitoru)
• vīriešiem un sievietēm, kuru krūts vēzis ir atjaunojies vai izplatījies pēc hormonu terapijas (šajā gadījumā Ibrance lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par fulvestrantu)

Ibrance kapsulas lieto:

• sievietes pēcmenopauzes periodā, kurām vēl nav veikta krūts vēža hormonu terapija (šajā gadījumā Ibrance lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par letrozolu) †
• sievietes, kuru krūts vēzis ir atjaunojies vai izplatījies pēc hormonu terapijas (šajā gadījumā Ibrance lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par fulvestrantu)

* Terminu “sieviete” un “vīrietis” lietošana šajā rakstā attiecas uz personas dzimumu, kas piešķirts dzimšanas brīdī.
† Par šo lietošanu Ibrance saņēma Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) paātrinātu apstiprinājumu. Paātrināta apstiprināšana ir balstīta uz agrīnu klīnisko pētījumu informāciju. FDA lēmums par pilnīgu apstiprināšanu tiks pieņemts pēc papildu klīnisko pētījumu pabeigšanas.

Zāļu formas un ievadīšana

Ibrance ir kapsulas un tabletes, kuras lietojat iekšķīgi. Kisqali nāk kā tabletes, kuras lietojat iekšķīgi.

Lietojot abas zāles, jūs parasti lietojat devu vienu reizi dienā 21 dienu. Pēc tam septiņas dienas tiek pārtraukta ārstēšana. Šis 28 dienu cikls tiek atkārtots tik ilgi, cik ārsts iesaka.

Blakusparādības un riski

Ibrance un Kisqali satur narkotikas no vienas klases. Tādēļ abas zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Kisqali vai lietojot gan Ibrance, gan Kisqali (lietojot atsevišķi kā daļu no krūts vēža ārstēšanas plāna).

• Var rasties, lietojot Kisqali:
  • klepus
  • drudzis*
  • astēnija * (vispārēja vājuma sajūta)
• Var notikt gan ar Ibrance, gan Kisqali:
  • anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
  • trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis)
  • samazināta ēstgriba
  • mutes čūlas vai sāpes
  • izmaiņas aknu funkcionālo testu rezultātos
  • aizcietējums
  • galvassāpes
  • infekcijas
  • slikta dūša
  • vemšana
  • caureja
  • izsitumi
  • matu retināšana vai matu izkrišana
  • nogurums (zems enerģijas līmenis)

* Tika ziņots, ka šī blakusparādība klīnisko pētījumu laikā cilvēkiem, kuri lieto Ibrance tabletes, ir izplatīta. Nav ziņots, ka klīnisko pētījumu laikā tas bija bieži sastopams cilvēkiem, kuri lietoja Ibrance kapsulas.

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Kisqali vai lietojot gan Ibrance, gan Kisqali (lietojot atsevišķi kā daļu no krūts vēža ārstēšanas plāna).

• Var rasties, lietojot Ibrance:
  • plaušu embolija*
• Var rasties, lietojot Kisqali:
  • problēmas ar sirds ritmu
  • nopietnas aknu darbības problēmas
  • smagas ādas reakcijas
• Var notikt gan ar Ibrance, gan Kisqali:
  • neitropēnija (zems noteiktu leikocītu līmenis), kas var palielināt nopietnu vai dzīvībai bīstamu infekciju risku
  • iekaisums un rētas plaušās †

* Par šo blakusparādību ziņoja Ibrance kapsulu klīniskajos pētījumos. Ibrance tablešu klīniskajos pētījumos par to netika ziņots.
† Par šo blakusparādību ziņoja Ibrance tablešu klīniskajos pētījumos. Ibrance kapsulu klīniskajos pētījumos par to netika ziņots.

Efektivitāte

Vienīgais nosacījums, ar kuru gan Ibrance, gan Kisqali ir apstiprināts, ir progresējošs vai metastātisks krūts vēzis, kas ir pozitīvs hormonu receptoru (HR +) un HER2 negatīvs.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas, taču pētījumos ir atklāts, ka gan Ibrance, gan Kisqali ir efektīvi progresējoša vai metastātiska HR +, HER2 negatīva krūts vēža ārstēšanā.

Vienā šo zāļu pētījumu pārskatā tika konstatēts, ka Ibrance un Kisqali ir vienlīdz efektīvi šāda veida progresējoša krūts vēža ārstēšanā. Pētnieki arī atklāja, ka Ibrance izraisīja mazāk QTc pagarinājumu (patoloģiska sirds ritma veids) nekā Kisqali.

Izmaksas

Ibrance un Kisqali ir abas firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Ibrance ir daudz dārgāka nekā Kisqali. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Irbrance un alkohols

Alkohols neietekmē Ibrance darbību, un nav brīdinājumu par izvairīšanos no alkohola, kamēr jūs to lietojat. Tomēr, ja atklājat, ka Ibrance izraisa nelabumu vai nogurumu vai ja tas izraisa caureju, alkohola lietošana var pasliktināt šīs blakusparādības.

Mutes čūlas vai sāpes mutē ir arī Ibrance blakusparādības. Alkohola lietošana var kairināt šīs čūlas un pasliktināt sāpes.

Vēl viens apsvērums, kas jāņem vērā, ir zināms, ka alkohols palielina krūts vēža risku. Bet nav zināms, vai alkohola lietošana pēc diagnozes pasliktinās vēzi.

Ja jūs lietojat alkoholu un esat noraizējies par to, kā tas varētu ietekmēt krūts vēzi vai tā ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu. Viņi var pateikt, cik daudz jūs drīkstat dzert ārstēšanas laikā.

Irbrances mijiedarbība

Ibrance var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var mijiedarboties arī ar noteiktiem uztura bagātinātājiem un pārtikas produktiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādības vai padarīt tās smagākas.

Ibrance un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Ibrance. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Ibrance.

Pirms Ibrance lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Ibrance un noteikti pretsēnīšu līdzekļi

Pretsēnīšu līdzekļi ir zāles, kas ārstē sēnīšu infekcijas. Atsevišķu pretsēnīšu zāļu lietošana kopā ar Ibrance var palielināt Ibrance līmeni jūsu ķermenī. Tas var palielināt Ibrance izraisīto blakusparādību risku.

Piemēri pretsēnīšu līdzekļiem, kas paaugstina Ibrance līmeni:

• itrakonazols (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• ketokonazols
• posakonazols (Noxafil)
• vorikonazols (Vfend)

Ja iespējams, lietojot Ibrance, jums vajadzētu izvairīties no šo pretsēnīšu līdzekļu lietošanas. Tomēr, ja jums jālieto kāda no šīm zālēm, ārsts, iespējams, kādu laiku pazeminās jūsu Ibrance devu.

Ibrance un dažas antibiotikas

Antibiotikas ir zāles, kas ārstē bakteriālas infekcijas. Dažu antibiotiku lietošana kopā ar Ibrance var palielināt Ibrance līmeni jūsu ķermenī. Tas var palielināt Ibrance blakusparādību rašanās risku.

Antibiotiku piemēri, kas var palielināt Ibrance līmeni, ir:

• klaritromicīns
• telitromicīns (Ketek)

Ja iespējams, lietojot Ibrance, jums vajadzētu izvairīties no šo antibiotiku lietošanas. Tomēr, ja jums jālieto kāda no šīm antibiotikām, ārsts uz laiku samazina Ibrance devu.

Ibrance un narkotikas pret HIV

Ja jūs lietojat Ibrance kopā ar noteiktiem HIV medikamentiem, jums ir lielāks risks iegūt Ibrance blakusparādības. Tas ir tāpēc, ka dažas HIV zāles var palielināt Ibrance līmeni jūsu ķermenī.

HIV narkotiku piemēri, kas palielina Ibrance līmeni, ir:

• atazanavīrs (Reyataz)
• kobicistats (Tybost)
• darunavīrs (Prezista)
• fosamprenavirs (Lexiva)
• indinavīrs (Crixivan)
• lopinavīrs / ritonavīrs (Kaletra)
• nelfinavīrs (Viracept)
• ritonavīrs (Norvir)
• sakvinavīrs (Invirase)

Ja iespējams, jums vajadzētu izvairīties no Ibrance lietošanas, ja lietojat kādu no šīm HIV zālēm. Tomēr, ja jums tie jālieto, ārsts Jums izraksta nelielu Ibrance devu.

Ibrance un noteiktas zāles pret tuberkulozi

Ibrance lietošana ar noteiktiem tuberkulozes ārstēšanas veidiem var pazemināt Ibrance līmeni jūsu ķermenī. Tas varētu padarīt Ibrance mazāk efektīvu. Jums vajadzētu izvairīties no Ibrance lietošanas ar kādu no šīm zālēm.

Šo narkotiku piemēri ir:

• rifabutīns (mikobutīns)
• rifampīns (Rifadīns)
• rifapentīns (Priftin)

Ibrance un noteiktas zāles krampjiem

Ibrance lietošana ar noteiktiem krampju medikamentiem var pazemināt Ibrance līmeni jūsu ķermenī. Tas varētu padarīt Ibrance mazāk efektīvu. Jums vajadzētu izvairīties no Ibrance lietošanas ar kādu no šīm zālēm.

Šo narkotiku piemēri ir:

• karbamazepīns (karbatrols, Equetro, Tegretols)
• fosfenitoīns (Cerebyx)
• okskarbazepīns (Trileptal)
• fenobarbitāls
• fenitoīns (Dilantin, Phenytek)
• primidons (mysolīns)

Ibrance un daži sirds medikamenti

Ibrance lietošana kopā ar noteiktiem sirds medikamentiem var palielināt sirds zāļu līmeni organismā. Tas varētu palielināt sirds zāļu blakusparādību risku. Lai izvairītos no šīs mijiedarbības, ārstam, iespējams, būs jāsamazina sirds zāļu deva.

Sirds zāļu piemēri, kurus Ibrance varētu ietekmēt, ir:

• pimozīds (Orap)
• hinidīns (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance un daži imūnsupresanti

Imūnsupresanti samazina jūsu imūnsistēmas aktivitāti. Atsevišķu imūnsupresantu lietošana kopā ar Ibrance var palielināt šo zāļu līmeni organismā. Tas varētu palielināt imūnsupresanta blakusparādību risku.

Lai izvairītos no šīs mijiedarbības, ārstam, iespējams, būs jāsamazina imūnsupresanta deva. Imūnsupresantu piemēri, kurus Ibrance varētu ietekmēt, ir:

• ciklosporīns (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• everolīms (Afinitor, Zortress)
• sirolimus (Rapamune)
• takrolīms (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance un noteiktas migrēnas zāles

Ibrance lietošana kopā ar noteiktiem migrēnas medikamentiem var paaugstināt migrēnas zāļu līmeni organismā. Tas varētu palielināt migrēnas zāļu blakusparādību risku. Lai izvairītos no šīs mijiedarbības, ārstam, iespējams, būs jāsamazina migrēnas zāļu deva.

Piemēri migrēnas zālēm, kuras varētu ietekmēt Ibrance, ir:

• dihidroergotamīns (DHE-45, Migranal)
• ergotamīns (Ergomar)
• ergotamīns un kofeīns (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance un daži spēcīgi sāpju mazinoši līdzekļi

Ibrance lietošana kopā ar fentanilu (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral un citiem) vai alfentanilu (Alfenta, ko operācijas laikā lieto kā anestēziju) var paaugstināt šo spēcīgo pretsāpju līmeni jūsu ķermenī. Tas varētu palielināt sāpju mazināšanas blakusparādību risku.

Lai izvairītos no šīs mijiedarbības, ārsts samazinās fentanila vai alfentanila devu.

Ibrance un ārstniecības augi un piedevas

Pirms jebkuru zāļu vai piedevu lietošanas ar Ibrance vienmēr konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Irbrance un kurkuma

Nav droši zināms, vai kurkuma mijiedarbojas ar Ibrance. Tomēr daži pētījumi liecina, ka kurkuma var mainīt veidu, kā Ibrance tiek sadalīts jūsu ķermenī. Tas var izraisīt paaugstinātu Ibrance līmeni jūsu ķermenī un palielināt blakusparādību risku.

Vispirms konsultējieties ar savu ārstu, ja, lietojot Ibrance, vēlaties lietot kurkumu.

Ibrance un asinszāli

Nelietojiet asinszāli (sauktu arī par Hypericum perforatum), kamēr lietojat Ibrance. Šis augu izcelsmes līdzeklis var pazemināt Ibrance līmeni jūsu ķermenī un padarīt to mazāk efektīvu.

Ibrance un ēdieni

Ibrance kapsulas jālieto kopā ar ēdienu, savukārt Ibrance tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Bet, lietojot jebkuru no zāļu formām, jums vajadzētu izvairīties no greipfrūtu sulas dzeršanas vai greipfrūtu ēšanas. Tas ir tāpēc, ka greipfrūti var palielināt Ibrance blakusparādību risku, liekot zālēm uzkrāties jūsu ķermenī.

Ibrance pret krūts vēzi

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina tādas recepšu zāles kā Ibrance noteiktu slimību ārstēšanai. Ibrance var lietot arī bez etiķetes citiem apstākļiem. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Ibrance ir FDA apstiprināta krūts vēža ārstēšanai, kas ir:

• Uzlabota vai metastātiska. Ar progresējošu vai metastātisku vēzi vēzis ir smags vai ir izplatījies citās ķermeņa daļās, piemēram, kaulos, aknās, plaušās vai smadzenēs.
• Pozitīvi hormonu receptori (HR +). Tas nozīmē, ka vēža šūnās ir estrogēnu, progesterona vai abu hormonu receptori. Hormonu receptori ir īpašas vietas šūnās, kurām hormoni piestiprinās. Hormoni norāda šūnām, kas jādara. Hormoni estrogēns un progesterons liek HR + krūts vēža šūnām augt un dalīties.
• HER2 negatīvs. Ar HER2 negatīvu vēzi vēža šūnās nav neparasti augsts olbaltumvielu, ko sauc par HER2, līmenis. Augsts HER2 līmenis liek krūts vēža šūnām augt un vairoties ātrāk.

Ibrance tabletes ir apstiprinātas lietošanai:

• vīrieši * un sievietes pēc menopauzes *, kurām vēl nav veikta krūts vēža hormonu terapija (šajā gadījumā Ibrance lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par aromatāzes inhibitoru)
• vīriešiem un sievietēm, kuru krūts vēzis ir atjaunojies vai izplatījies pēc hormonu terapijas (šajā gadījumā Ibrance lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par fulvestrantu)

Ibrance kapsulas ir apstiprinātas lietošanai:

• sievietes pēcmenopauzes periodā, kurām vēl nav veikta krūts vēža hormonu terapija (šajā gadījumā Ibrance lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par letrozolu) †
• sievietes, kuru krūts vēzis ir atjaunojies vai izplatījies pēc hormonu terapijas (šajā gadījumā Ibrance lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par fulvestrantu)

* Terminu “sieviete” un “vīrietis” lietošana šajā rakstā attiecas uz personas dzimumu, kas piešķirts dzimšanas brīdī.
† Par šo lietošanu Ibrance saņēma Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) paātrinātu apstiprinājumu. Paātrināta apstiprināšana ir balstīta uz agrīnu klīnisko pētījumu informāciju. FDA lēmums par pilnīgu apstiprināšanu tiks pieņemts pēc papildu klīnisko pētījumu pabeigšanas.

Efektivitāte krūts vēža gadījumā

Ibrance ir pētīts kā krūts vēža ārstēšana kombinācijā ar divām dažādām hormonu terapijām: fulvestrantu (estrogēnu receptoru dūnu regulatoru) un letrozolu (aromatāzes inhibitoru). Zemāk mēs aprakstām šo pētījumu rezultātus.

Ibrance efektivitāte ar letrozolu

Vienā klīniskajā pētījumā tika aplūkotas sievietes pēc menopauzes, kurām bija HR +, HER2 negatīvs, progresējis krūts vēzis. Šīs sievietes vēl nebija lietojušas sistēmisku progresējoša vēža ārstēšanu. (Sistēmiska ārstēšana ietekmē visu jūsu ķermeni.)

Dažām sievietēm tika nozīmēts Ibrance plus letrozols, bet citām sievietēm - vien letrozols. Sievietes šajā pētījumā joprojām tiek sekotas, taču līdz šim ir redzami šādi rezultāti:

• 50% sieviešu, kas lietoja Ibrance plus letrozolu, vēzis nepasliktinājās vismaz 24,8 mēnešus
• 50% sieviešu, kuras lieto tikai letrozolu, vēzis nepasliktinājās vismaz 14,5 mēnešus

Citā klīniskajā pētījumā tika aplūkotas sievietes pēc menopauzes, kurām bija HR +, HER2 negatīvs, progresējis krūts vēzis. Šīs sievietes vēl nebija lietojušas sistēmisku progresējoša vēža ārstēšanu. (Sistēmiska ārstēšana ietekmē visu jūsu ķermeni.)

Dažām sievietēm tika nozīmēts Ibrance plus letrozols, bet citām sievietēm - vien letrozols. Apmēram 40 ārstēšanas mēnešus tika novēroti šādi rezultāti:

• 50% sieviešu, kas lietoja Ibrance plus letrozolu, vēzis nepasliktinājās vismaz 20 mēnešus
• 50% sieviešu, kuras lieto tikai letrozolu, vēzis nepasliktinājās vismaz 10 mēnešus

Ibrance efektivitāte ar fulvestrantu

Vienā klīniskajā pētījumā tika aplūkotas 521 sievietes, kuru vēzis bija atjaunojies vai izplatījies pēc hormonu terapijas. Viņi tika sadalīti divās grupās. Viena grupa lietoja Ibrance ar fulvestrantu. Otra grupa lietoja fulvestrantu ar placebo.

Sievietēm, kuras lietoja Ibrance kopā ar fulvestrantu, vēža progresēšanas risks bija par 54% mazāks nekā sievietēm, kuras lietoja fulvestrantu plus placebo. Šajā pētījumā Ibrance divreiz efektīvāk nekā placebo kavēja vēža progresēšanu.

Citā klīniskajā pētījumā tika aplūkotas sievietes ar HR +, HER2 negatīvu, progresējošu krūts vēzi. Šo sieviešu vēzis agrāk bija saasinājies, lietojot hormonu terapiju.

Dažām sievietēm tika dots Ibrance plus fulvestrants, bet citām sievietēm tika dots tikai fulvestrants. Apmēram 14 ārstēšanas mēnešu laikā tika novēroti šādi rezultāti:

• 50% sieviešu, kas lietoja Ibrance plus fulvestrantu, gāja vismaz 9,5 mēnešus bez vēža pasliktināšanās
• 50% sieviešu, kas lietoja tikai fulvestrantu, gāja vismaz 4,6 mēnešus, bet vēzis nepasliktinājās

Citi Ibrance lietošanas veidi

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Ibrance dažu krūts vēža formu ārstēšanai. Jums var rasties jautājums, vai zāles lieto citiem apstākļiem.

Ibrance lietošana bez etiķetes

Papildus iepriekš uzskaitītajam krūts vēža veidam citiem mērķiem Ibrance var lietot bez etiķetes. Narkotiku lietošana bez etiķetes ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, lieto citām, kas nav apstiprinātas.

Ibrance pret liposarkomu

Ibrance tiek izmantots bez receptes, lai ārstētu retu vēža veidu, ko sauc par liposarkomu. Liposarkoma ir mīksto audu sarkomas veids. Sarkoma ir vēzis, kas attīstās jūsu kaulos vai mīkstajos audos, piemēram, cīpslās, muskuļos, taukos vai nervos.

Liposarkoma ietekmē tauku šūnas, visbiežāk ekstremitātēs vai vēderā. Ibrance ir iekļauts pašreizējās vadlīnijās šāda veida vēža ārstēšanai.

Ibrance pret plaušu vēzi

Ibrance tiek pētīts kā vairāku citu vēža veidu, tostarp plaušu vēža un multiplās mielomas, ārstēšana. Multiplā mieloma ir vēža veids, kas ietekmē plazmas šūnas (balto asins šūnu, kas veidojas jūsu kaulu smadzenēs).

Ibrances lietošana kopā ar citām zālēm

Ibrance vienmēr lieto kopā ar noteiktām hormonu terapijām. Šīs procedūras darbojas dažādos veidos.

Hormonu terapija aptur hormona estrogēna veidošanos krūts vēža šūnās. Savukārt Ibrance ir vērsta uz citiem procesiem vēža šūnu iekšienē, kas liek tām vairoties. Kombinētās ārstēšanas palēnina vēža augšanu un izplatīšanos.

Ibrance lieto kopā ar turpmāk aprakstītajām hormonu terapijām.

Ibrance ar Faslodex

Faslodex ir zāļu nosaukums fulvestrants. Faslodex darbojas, bloķējot estrogēna receptorus un samazinot estrogēna receptoru skaitu vēža šūnās. Estrogēnu receptori ir īpašas zonas, kas atrodamas noteiktu ķermeņa šūnu iekšienē. Hormons estrogēns pievienojas šiem receptoriem.

Kad estrogēns pievienojas estrogēna receptoriem krūts vēža šūnās, tas liek šīm šūnām vairoties. Bloķējot estrogēna receptorus, Faslodex pārtrauc estrogēna piesaisti tiem. Faslodex samazina arī estrogēnu receptoru skaitu vēža šūnās. Abas šīs darbības palēnina vēža augšanu.

Jūs lietosiet Ibrance kopā ar Faslodex, ja krūts vēzis būs atjaunojies vai izplatījies pēc cita veida hormonu terapijas. Izmantojot Ibrance tabletes, šī kombinācija ir piemērota vīriešiem * un sievietēm *. Un ar Ibrance kapsulām šī kombinācija ir piemērota sievietēm.

* Terminu “vīrietis” un “sieviete” lietošana šajā rakstā attiecas uz personas dzimumu, kas piešķirts dzimšanas brīdī.

Ibrance ar letrozolu

Letrozols (Femara) ir hormonu terapijas veids, ko sauc par aromatāzes inhibitoru. Tas darbojas, bloķējot aromatāzes enzīma darbību. Sievietēm * šis ferments ražo estrogēnu pēc menopauzes. Tas ir atbildīgs arī par estrogēna lielākās daļas ražošanu vīriešiem. * (Vīriešiem nelielu daudzumu estrogēna ražo arī sēklinieki.)

Bloķējot aromatāzes enzīmu, letrozols pārtrauc estrogēna veidošanos sievietēm pēcmenopauzes periodā. Tas samazina estrogēna ražošanu vīriešiem. Vīriešiem var ievadīt arī citas zāles, ko sauc par LHRH agonistiem (skatīt zemāk), lai apturētu sēklinieku estrogēna ražošanu.

Jūs lietosiet Ibrance kopā ar letrozolu, ja vēl neesat izmēģinājis krūts vēža hormonu terapiju. Ar Ibrance kapsulām šī kombinācija ir piemērota sievietēm. Izmantojot Ibrance tabletes, šī kombinācija ir piemērota sievietēm pēcmenopauzes periodā un vīriešiem.

* Terminu “vīrietis” un “sieviete” lietošana šajā rakstā attiecas uz personas dzimumu, kas piešķirts dzimšanas brīdī.

Ibrance ar citiem aromatāzes inhibitoriem

Kamēr Ibrance kapsulas ir apstiprinātas lietošanai tieši ar letrozolu, Ibrance tabletes var lietot kopā ar citiem aromatāzes inhibitoriem, izņemot letrozolu. Citi aromatāzes inhibitori ietver:

• anastrazols (Arimidex)
• eksemestāns (Aromasin)

Jūs lietosiet Ibrance tabletes kopā ar aromatāzes inhibitoru, ja vēl neesat izmēģinājis krūts vēža hormonu terapiju. Izmantojot Ibrance tabletes, šī kombinācija ir piemērota sievietēm pēcmenopauzes periodā un vīriešiem. *

* Terminu “vīrietis” un “sieviete” lietošana šajā rakstā attiecas uz personas dzimumu, kas piešķirts dzimšanas brīdī.

Ibrance ar LHRH agonistiem

Luteinizējošā hormona atbrīvojošā hormona (LHRH) agonisti ir hormonu terapija, ko dažreiz lieto kopā ar Ibrance. Tie ietver goserelīnu (Zoladex) un leuprolīdu (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (Leuprolīdu krūts vēža ārstēšanai lieto bez etiķetes.)

Sievietēm * LHRH agonisti aptur olnīcas no estrogēna veidošanās. Vīriešiem * LHRH agonisti neļauj jūsu sēkliniekiem ražot testosteronu un estrogēnu.

Ja esat sieviete, kura lieto Ibrance kopā ar fulvestrantu (Faslodex), jums tiks izrakstīts arī LHRH agonists, ja vien neesat pārcietis menopauzi.

Ja esat vīrietis, kurš lieto Ibrance kopā ar aromatāzes inhibitoru, piemēram, letrozolu (Femara), jums var arī izrakstīt LHRH agonistu.

* Terminu “vīrietis” un “sieviete” lietošana šajā rakstā attiecas uz personas dzimumu, kas piešķirts dzimšanas brīdī.

Ibrances pārdozēšana

Ibrance vairāk nekā ieteicamās devas lietošana var izraisīt nopietnas blakusparādības.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt jebkuras iespējamās Ibrance blakusparādības palielināšanās. Šīs pastiprinātās blakusparādības var būt:

• anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits)
• trombocitopēnija (mazs asins šūnu skaits, ko sauc par trombocītiem)
• infekcijas
• nogurums (maz enerģijas)
• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• matu retināšana vai matu izkrišana
• izsitumi
• izmaiņas aknu funkcionālo testu rezultātos (var liecināt par aknu bojājumiem)

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Kā lietot Ibrance

Jums jālieto Ibrance saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Kad ņemt

Jūs parasti lietosiet Ibrance vienu reizi dienā 21 dienu, pēc tam septiņas dienas, nelietojot zāles. Devu varat lietot jebkurā diennakts laikā, bet mēģiniet to vienmēr lietot aptuveni tajā pašā laikā.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Ibrance lietošana kopā ar ēdienu

Ibrance kapsulas jālieto kopā ar ēdienu, jo tas palīdz organismam absorbēt zāles. Vislabāk Ibrance lietot ēdienreizes laikā. Tomēr, ja jums nav vēlēšanās ēst daudz, ir labi to uzņemt kopā ar uzkodām.

Savukārt Ibrance tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Ibrance lietošanas laikā jums vajadzētu izvairīties no greipfrūtu ēšanas vai greipfrūtu sulas dzeršanas. Greipfrūti var likt Ibrance uzkrāties jūsu ķermenī, kas var palielināt jūsu blakusparādību risku.

Vai Ibrance var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?

Nē, jums ir jānorij veselas Ibrance kapsulas un tabletes. Nekošļājiet, nesmalciniet un neatveriet tabletes. Un nelietojiet Ibrance tabletes, kas ir saplaisājušas, salauztas vai citādi sabojātas.

Kā darbojas Ibrance

Krūts vēzis notiek, kad krūts šūnas sāk nekontrolējami augt un dalīties. Ja tiek konstatēts, ka krūts vēzis ir pozitīvs hormonu receptoru (HR +) gadījumā, tas nozīmē, ka jūsu ķermeņa hormoni ir iesaistīti vēža šūnu augšanā un vairošanā.

Estrogēns ir hormons, kas ietekmē noteiktus procesus vēža šūnu iekšienē. Tas izraisa divu enzīmu (olbaltumvielu, kas palīdz ķīmiskām reakcijām notikt) pārmērīgu darbību. Šos enzīmus sauc par ciklīnatkarīgajām kināzēm 4 un 6 (CDK 4 un 6).

CDK 4 un 6 ir iesaistītas visu šūnu augšanas un vairošanās regulēšanā. Kad tie kļūst pārāk aktīvi vēža šūnās, tie liek vēža šūnām augt un dalīties ātrāk.

Ko dara Ibrance

Ibrance ir mērķtiecīga krūts vēža terapija. Mērķtiecīgas vēža terapijas ietekmē īpašas pazīmes vēža šūnās, kas liek tām nekontrolējami augt un vairoties. Ibrance mērķis ir CDK 4 un 6 fermenti, kas ir pārāk aktīvi HR pozitīva krūts vēža gadījumā.

Ibrance bloķē CDK 4 un 6 darbību. Tas aptur krūts vēža šūnu augšanu un dalīšanos, kas palēnina vēža augšanu un izplatīšanos.

Cik ilgi jāstrādā?

Ibrance sāk darboties drīz pēc pirmās devas ieņemšanas. Tas turpina nostiprināt savu iedarbību pirmajā ārstēšanas nedēļā. Jūs nepamanīsit, vai Ibrance darbojas. Ārsts veiks dažādas pārbaudes visā ārstēšanas laikā, lai uzraudzītu, cik labi tas jums darbojas.

Irbrance un grūtniecība

Jums nevajadzētu lietot Ibrance, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ibrance lietošana grūtniecības laikā var kaitēt auglim.

Ja lietojat Ibrance un domājat, ka varētu būt iestājusies grūtniecība, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.

Irbrance un dzimstības kontrole

Gan sievietēm, gan vīriešiem, lietojot Ibrance, jālieto dzimstības kontrole.

• Sievietēm: * Ja jūs varētu palikt stāvoklī, lietojiet Ibrance efektīvu dzimstības kontroles metodi. Pēc pēdējās Ibrance devas lietošanas jāturpina lietot kontracepcijas līdzekļus 3 nedēļas.
• Vīriešiem: * Ja jūsu seksuālais partneris varētu palikt stāvoklī, lietojiet Ibrance efektīvu dzimstības kontroli. Pēc pēdējās Ibrance devas lietošanas 3 mēnešus jāturpina lietot dzimstības kontrole.

* Terminu “vīrietis” un “sieviete” lietošana šajā rakstā attiecas uz personas dzimumu, kas piešķirts dzimšanas brīdī.

Ibrance un zīdīšana

Nav zināms, vai Ibrance izdalās mātes pienā. Tādēļ, lietojot Ibrance, nevajadzētu zīdīt bērnu. Pēc pēdējās Ibrance devas lietošanas 3 nedēļas jāizvairās no zīdīšanas.

Ja barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar savu ārstu. Jums būs jāizlemj, vai vēlaties lietot Ibrance vai turpināt zīdīšanu.

Bieži jautājumi par Ibrance

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Ibrance.

Vai Ibrance ārstēšana novedīs pie vēža remisijas?

Nē, Ibrance lietošana neizraisīs vēža remisiju.

Ar vēža remisiju jūsu ķermenī nav vēža pazīmju. Ibrance klīniskajos pētījumos nav pētīts, vai zāles izraisa remisiju. Tā vietā viņi pārbaudīja, vai zāles palīdz cilvēkiem dzīvot ilgāk, bez vēža pasliktināšanās. Lai iegūtu papildinformāciju un šo pētījumu rezultātus, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Ibrance krūts vēža ārstēšanai”.

Ja jums ir papildu jautājumi par vēža ārstēšanas iespējām un to iespējamiem rezultātiem, konsultējieties ar savu ārstu.

Vai Ibrance ir ķīmijterapijas veids?

Ibrance nav tradicionāla ķīmijterapijas terapija. Ķīmijterapija uzbrūk visām ātri sadalošajām ķermeņa šūnām, ieskaitot veselās šūnas, kā arī vēža šūnas. Tāpēc tam var būt tik nopietnas blakusparādības.

Savukārt Ibrance ir mērķtiecīga vēža terapija. Mērķtiecīgas terapijas darbojas ar specifiskām pazīmēm vēža šūnās, kas liek šīm konkrētajām šūnām augt, dalīties un izplatīties. Tā kā mērķtiecīgas terapijas ietekmē tikai vēža šūnas, tās mēdz izraisīt mazāk blakusparādību.

Ibrance ir vērsta uz diviem enzīmiem (olbaltumvielām, kas palīdz ķīmiskām reakcijām notikt), ko sauc par ciklīna atkarīgajām kināzēm 4 un 6 (CDK 4 un 6). Šie fermenti ir pārāk aktīvi hormonu receptoru pozitīvās (HR +) krūts vēža šūnās. Tie liek vēža šūnām ātri vairoties. Bloķējot CDK 4 un 6, Ibrance palēnina vēža šūnu augšanu un izplatīšanos.

CDK 4 un 6 ir iesaistīti arī veselīgu šūnu augšanā. Tas nozīmē, ka Ibrance var ietekmēt dažas veselīgas šūnas un izraisīt blakusparādības, no kurām dažas ir nopietnas. Tomēr, lietojot Ibrance, blakusparādības ir daudz mazāk iespējamas nekā ar tradicionālo “mērķtiecīgo” ķīmijterapiju.

Ja pēc Ibrance lietošanas es izmetu, vai man vajadzētu dzert vēl vienu tableti?

Nē. Ja jūs vemjat pēc Ibrance devas lietošanas, tajā dienā nelietojiet citu devu. Vienkārši lietojiet nākamo devu, kad ir pienācis laiks. Ja Ibrance lietošanas laikā bieži metaties, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi var sniegt jums padomu sliktas dūšas ārstēšanai vai arī izrakstīt zāles pret sliktu dūšu.

Vai Ibrance var izārstēt manu krūts vēzi?

Metastātisku krūts vēzi nevar izārstēt. Tomēr, lietojot Ibrance kopā ar hormonu terapiju (fulvestrantu vai aromatāzes inhibitoru), ievērojamu laiku var palēnināt vēža augšanu un izplatīšanos.

Vai man būs nepieciešami testi, kamēr lietoju Ibrance?

Jā, lietojot Ibrance, jums regulāri jāveic asins analīzes, lai kontrolētu asins šūnas un aknu darbību.

Ibrance var izraisīt leikocītu skaita samazināšanos, kas var palielināt infekciju risku. Ļoti zems leikocītu skaits var radīt nopietnu, potenciāli dzīvībai bīstamu infekciju risku.

Jūsu ārsts vēlēsies, lai jūs regulāri veiktu asins analīzes, lai pārbaudītu balto asins šūnu skaitu, tāpēc visas problēmas var atrast agri. Ja leikocītu skaits sāk samazināties, ārsts var samazināt Ibrance devu. Viņiem var būt arī pārtraukums ārstēšanā, līdz asins šūnas atjaunojas.

Ibrance var izraisīt arī sarkano asins šūnu skaita samazināšanos. To sauc par anēmiju. Tas var likt jums izskatīties bāli un justies noguris, auksts vai vieglprātīgs. Var samazināties arī trombocītu skaits, kas var padarīt jūs vieglāk sasitumus vai asiņošanu. (Trombocīti ir asins šūnas, kas palīdz asinīm sarecēt.) Jūsu asins analīzes pārbaudīs arī sarkano asins šūnu un trombocītu skaitu.

Ibrance dažreiz var sabojāt aknas, izraisot noteiktu aknu enzīmu izdalīšanos asinīs. Jūsu ārsts vēlēsies regulāri pārbaudīt jūsu asinis. Šos testus sauc par aknu darbības testiem. Ja jūsu aknu funkcijas testos tiek konstatēti aknu bojājumi, ārsts var samazināt Ibrance devu.

Ja esat sieviete *, kura var iestāties grūtniecība, pirms Ibrance lietošanas ārsts arī veiks jums grūtniecības testu. Jums nevajadzētu lietot Ibrance, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.

* Terminu “vīrietis” un “sieviete” lietošana šajā rakstā attiecas uz personas dzimumu, kas piešķirts dzimšanas brīdī.

Vai, lietojot Ibrance, es zaudēšu matus?

Ibrance lietošanas laikā jūs varat zaudēt dažus matus. Klīniskajos pētījumos daži matu izkrišana notika apmēram trešdaļai cilvēku, kuri lietoja Ibrance. Tomēr jūsu mati, visticamāk, kļūst plānāki, nevis pilnībā izkrist.

Ibrances piesardzības pasākumi

Pirms Ibrance lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Ibrance jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi vai citas situācijas. Tie ietver:

• Aknu slimība. Ja jums ir nopietnas problēmas ar aknu darbību, jums tiks izrakstīta mazāka Ibrance deva. Ibrance var izraisīt problēmas arī ar aknu darbību. Ibrance lietošanas laikā jums regulāri tiks veiktas asins analīzes, lai uzraudzītu aknu darbību.
• Plaušu problēmas. Ibrance var izraisīt jaunu vai pasliktinošu plaušu slimību. Pastāstiet savam ārstam, ja, lietojot Ibrance, rodas jaunas vai elpošanas problēmas pasliktinās. Dažos gadījumos ārsts var likt jums pārtraukt šo zāļu lietošanu.
• Grūtniecība. Ibrance nedrīkst lietot grūtniecības laikā. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet iepriekš esošo sadaļu “Ibrance un grūtniecība”.

Piezīme: Lai iegūtu papildinformāciju par Ibrance iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Ibrance blakusparādības”.

Ibrance derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Ibrance no aptiekas, farmaceits pudeles etiķetei pievieno derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Ibrance tabletes jāuzglabā istabas temperatūrā no 68 ° F līdz 77 ° F (20 ° C līdz 25 ° C). Zāles jāuzglabā cieši noslēgtā traukā prom no gaismas. Izvairieties no šo zāļu uzglabāšanas vietās, kur tās varētu kļūt mitras vai slapjas, piemēram, vannas istabā.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav nepieciešams lietot Ibrance un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija Ibrance

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Ibrance ir Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināta progresējoša vai metastātiska krūts vēža ārstēšanai, kas ir pozitīvs hormonu receptors un cilvēka epidermas augšanas faktora 2. negatīvs.

Ibrance tabletes ir apstiprinātas lietošanai:

• vīrieši un sievietes pēcmenopauzes periodā, kurām vēl nav veikta krūts vēža hormonu terapija (šajā gadījumā Ibrance lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par aromatāzes inhibitoru)
• vīriešiem un sievietēm, kuru krūts vēzis ir atjaunojies vai izplatījies pēc hormonu terapijas (šajā gadījumā Ibrance lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par fulvestrantu)

Ibrance kapsulas ir apstiprinātas lietošanai:

• sievietes pēcmenopauzes periodā, kurām vēl nav veikta krūts vēža hormonu terapija (šajā gadījumā Ibrance lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par letrozolu) *
• sievietes, kuru krūts vēzis ir atjaunojies vai izplatījies pēc hormonu terapijas (šajā gadījumā Ibrance lieto kopā ar hormonu terapiju, ko sauc par fulvestrantu)

* Par šo lietojumu Ibrance saņēma FDA paātrinātu apstiprinājumu.

Darbības mehānisms

Ibrance satur palbociklibu, CDK 4 un 6 inhibitoru. Šīs no ciklīna atkarīgās kināzes ir iesaistītas šūnu augšanas un dalīšanās regulēšanā. Ibrance bloķē no CDK4 un CDK6 atkarīgo šūnu cikla daļu estrogēna receptoru pozitīvās (ER +) krūts vēža šūnās.

Ibrance darbojas sinerģiski ar antiestrogēniem. Kombinācija samazina ER + krūts vēža šūnu augšanu un dalīšanos vairāk nekā katras zāles lietošana atsevišķi.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Pēc perorālas lietošanas palbocikliba biopieejamība ir 46%. Nelielā pacientu grupā (13%) biopieejamība ievērojami samazinās, ja zāles lieto tukšā dūšā. Ibrance lietošana kopā ar pārtiku samazina pacientu atšķirīgumu.

Palbocikliba Tmax tiek sasniegts 6 līdz 12 stundas pēc iekšķīgas lietošanas. Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc astoņu dienu ilgas devas, lietojot vienu reizi dienā. Dzimums, vecums un ķermeņa svars neietekmē palbocikliba iedarbību.

Aptuveni 85% palbocikliba saistās ar plazmas olbaltumvielām. Vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi palielina nesaistītā palbocikliba iedarbību. Nieru darbības traucējumi neietekmē saistīšanos ar olbaltumvielām.

Palbociklibu galvenokārt metabolizē aknu ceļā CYP3A un SULT2A1, lielākā daļa metabolītu izdalās ar izkārnījumiem un daži ar urīnu. Palbociclib pusperiods ir vidēji 29 stundas.

Palbociklibs ir vājš, no laika atkarīgs CYP3A inhibitors.

Kontrindikācijas

Ibrance lietošanai nav kontrindikāciju. Ar terapiju saistīta toksicitāte, piemēram, neitropēnija, var būt jāpārtrauc.

Uzglabāšana

Ibrance jāuzglabā istabas temperatūrā no 68 ° F līdz 77 ° F (20 ° C līdz 25 ° C).

Atruna: Medicīnas ziņas šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.