"Maksts atjaunošanas ierīcēm" ir nopietns risks, "brīdina FDA
"Maksts atjaunošana" ir daudz apstrīdēts izteiciens, kas attiecas uz dažādu fizioloģisku izmaiņu ārstēšanu, kas ietekmē sievietes maksts kanālu, maksts sienu vai iegurņa grīdu - bieži pēc maksts dzimšanas vai menopauzes.
Daudzām sievietēm, kuras ir pārcietušas maksts vai pārdzīvojušas menopauzi, var rasties maksts kanāla vaļīgums, iegurņa pamatnes bojājumi, maksts sausums vai maksts sienas stingrības pasliktināšanās.
Šīs fizioloģiskās izmaiņas var izraisīt citus apstākļus, piemēram, urīna nesaturēšanu, un tās var ietekmēt personas seksuālo dzīvi, kā arī viņu vispārējo labsajūtu.
Viena prakse, kas sola risināt šos jautājumus un kas pēdējos gados ir kļuvusi arvien populārāka, ir tā dēvētā maksts atjaunošana, kurā uz enerģiju balstītas ierīces - izmantojot lāzeru vai radiofrekvenču - tiek izmantotas maksts audu stimulēšanai un, iespējams, palīdziet tai atgūt stingrību, elastību un eļļošanu.
Bet pētnieki ir apšaubījuši šādu procedūru efektivitāti un drošību. Tagad Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir izdevusi brīdinājumu, norādot, ka uz enerģiju balstītas ierīces “maksts atjaunošanai” var būt nedrošas un ir jāizvairās no to lietošanas.
"Mūsu vissvarīgākais pienākums Amerikas sabiedrībai ir nodrošināt pacientiem piekļuvi drošiem un efektīviem medicīniskiem produktiem, lai apmierinātu viņu veselības aprūpes vajadzības, kā arī pasargāt viņus no kaitīgiem produktiem un maldinošām medicīniskām norādēm," oficiālā amatā apgalvo FDA komisārs Dr. paziņojums, apgalvojums.
“Sieviešu veselības veicināšana ir FDA prioritāte. […] Un [mūsu] centienu ietvaros mēs arī vērojam un rīkojamies pret sliktiem dalībniekiem, kuri diemžēl izmanto nenojaušošus patērētājus, tirgojot neapstiprinātus, maldinošus produktus, kas var radīt drošības riskus un pārkāpt Amerikas patērētāju uzticību. ”
FDA komisārs Dr. Skots Gotlībs
FDA pauž dziļas bažas
FDA nav svešinieki uz enerģiju balstītām ierīcēm ginekoloģiskai lietošanai. Patiesībā viņiem ir iepriekš apgaismotas šādas ierīces, taču tikai ļoti specifiskai klīniskai lietošanai, nevis kā kosmētiskai procedūrai vai “maksts atjaunošanai”.
Oficiālajā brīdinājumā viņi atzīmē, ka dažas uz enerģiju balstītas ierīces [iepriekš] ir saņēmušas FDA atļauju par vispārējām ginekoloģisko rīku indikācijām, ieskaitot, bet neaprobežojoties ar nenormālu vai pirmsvēža dzemdes kakla vai maksts audu un kondilomu (dzimumorgānu) iznīcināšanu. kārpas). ”
Bet, izmantojot šādas ierīces, lai ārstētu “simptomus, kas saistīti ar menopauzi, urīna nesaturēšanu vai dzimumfunkciju”, var rasties “nopietni nevēlami notikumi”, uzsver FDA. No šiem nelabvēlīgajiem notikumiem viņi nosauc: maksts apdegumus, rētas, sāpes seksa laikā un atkārtotas sāpes.
Aģentūra nosoda uzņēmumus, kas tirgo šādas ierīces kā drošas tādu simptomu ārstēšanai kā maksts vaļīgums, maksts atrofija un samazināta sajūta seksa laikā.
Patiesībā viņi ir publicējuši virkni vēstuļu, ko nosūtījuši uzņēmumiem, kas reklamē uz enerģiju balstītas ierīces “maksts atjaunošanai”, aicinot viņus maldinoši pārtraukt šādu produktu tirdzniecību.
Savā oficiālajā paziņojumā doktors Gotlībs atzīmē: “Mēs nesen esam uzzinājuši par arvien vairāk ražotāju, kas sievietēm pārdod“ maksts atjaunošanas ”ierīces, un, pieprasot šīs procedūras, tiks ārstēti apstākļi un simptomi, kas saistīti ar menopauzi, urīna nesaturēšanu vai dzimumfunkciju. ”
"Šiem produktiem ir nopietns risks, un tiem nav atbilstošu pierādījumu, kas apstiprinātu to lietošanu šiem mērķiem," viņš brīdina un piebilst: "Mēs esam dziļi noraizējušies par sievietēm, kas tiek nodarītas ļaunuma."
‘Egregious’ mārketinga prakse
Konkrētāk, FDA ir noraizējusies par to, kā uz enerģiju balstītas ierīces var maldinoši reklamēt sievietes, kuras var būt neaizsargātā stāvoklī, piemēram, tās, kurām nesen veikta vēža ārstēšana.
"Dažos gadījumos šīs ierīces šim nolūkam tiek tirgotas sievietēm, kuras ir beigušas krūts vēža ārstēšanu un kurām ir agrīnas menopauzes izraisīti simptomi," saka Dr Gotlībs.
Tā kā nav pierādīts, ka “maksts atjaunošana” ir efektīva, un tā kā tas var izraisīt vēl lielāku fizioloģisku kaitējumu, FDA komisārs nosoda tādu maldinošu mārketinga praksi kā “ārkārtīgi nopietna”.
Aģentūra vēršas arī pie veselības aprūpes sniedzējiem, atgādinot viņiem, ka FDA nav apstiprinājusi uz enerģiju balstītas ierīces kosmētikas nolūkos vai tā saukto maksts atjaunošanu.
Šī iemesla dēļ viņi arī mudina veselības aprūpes speciālistus nekavējoties informēt MedWatch, ar FDA saistīto sargsuņu, par visiem negatīvajiem notikumiem pēc “maksts atjaunošanas” procedūras, tiklīdz pacienti par tiem ziņo.
Turklāt FDA sola turpināt uzraudzīt uz enerģiju balstītu ierīču izmantošanu un tirdzniecību, kā arī visus jaunos pierādījumus par to drošību un efektivitāti.
