Zytiga (abiraterona acetāts)

Kas ir Zytiga?

Zytiga ir firmas recepšu zāles. To lieto divu veidu prostatas vēža ārstēšanai:

• metastātisks kastrācijas rezistents prostatas vēzis (CRPC)
• metastātisks augsta riska kastrācijai jutīgs prostatas vēzis (CSPC)

Metastātisks nozīmē, ka vēzis ir izplatījies citās ķermeņa daļās. Abi šie vēži tiek uzskatīti par progresējošiem.

Vārds “kastrācija” attiecas uz testosterona līmeņa pazemināšanos. Testosteronam parasti ir nozīme prostatas vēža augšanas stimulēšanā. Prostatas vēzi uzskata par izturīgu pret kastrāciju, ja vēzis turpina augt vai izplatīties pat ar terapiju vai operāciju, lai pazeminātu testosterona līmeni.

Augsta riska kastrācijai jutīgs vēzis joprojām reaģē uz pazeminātu testosterona līmeni, bet prasa agresīvāku ārstēšanu.

Zytiga satur zāles abiraterona acetātu. Tas ir zāļu veids, ko lieto hormonu terapijā, kas ir ārstēšana, kas pazemina vīriešu hormonu līmeni organismā. Samazināts vīriešu hormonu, piemēram, testosterona līmenis palīdz palēnināt vai apturēt prostatas vēža šūnu augšanu.

Zytiga ir iekšķīgi lietojama tablete, kuru lietojat vienu reizi dienā. Jūs lietosiet Zytiga kopā ar kortikosteroīdiem (prednizonu), lai samazinātu noteiktu blakusparādību risku. Dažos gadījumos jūs lietosiet Zytiga un prednizonu ar cita veida hormonu terapiju, lai vēl vairāk pazeminātu testosterona līmeni.

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos ar vīriešiem ar metastātisku CRPC Zytiga un prednizona lietošana papildus standarta hormonu terapijai pagarināja mūžu par aptuveni 4,5 mēnešiem. Vīriešiem ar CSPC zāļu terapija, kas ietvēra Zytiga, 52 mēnešu laikā samazināja nāves risku par 34%.

Citā pētījumā tika apskatīti vīrieši ar metastātisku CRPC vai CSPC, kuri pirmo reizi sāka hormonu terapiju. Tiem, kuri lietoja Zytiga, trīs gadu izdzīvošanas rādītājs bija 83%. Tas nozīmē, ka viņi dzīvoja trīs gadus pēc tam, kad sāka lietot narkotikas. Tiem, kas saņēma standarta terapiju, trīs gadu izdzīvošanas rādītājs bija 76%.

Arī šajā pētījumā Zytiga trīs gadu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas samazināja nāves risku par 37%. To salīdzināja ar standarta terapiju.

FDA apstiprinājums

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja Zytiga metastātiskai PTAC 2011. gadā.

FDA apstiprināja Zytiga CSPC 2018. gadā.

Zytiga sugas

Zytiga ir firmas nosaukums, kas satur abiraterona acetātu. Zytiga ir 250 mg un 500 mg tabletes.

Ir pieejama vispārēja 250 mg abiraterona acetāta tabletes versija. 500 mg tabletei nav vispārīgas versijas.

Zytiga blakusparādības

Zytiga var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Zytiga. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu vairāk informācijas par iespējamām Zytiga blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Biežākas blakusparādības

Zytiga biežākās blakusparādības ir šādas:

• locītavu sāpes, pietūkums vai stīvums
• klepus
• caureja
• tūska (pietūkums, parasti rokās, kājās un pēdās)
• galvassāpes
• nogurums (enerģijas trūkums)
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)
• slikta dūša
• vemšana
• augšējo elpceļu infekcija (sinusa infekcija vai saaukstēšanās)

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Zytiga blakusparādības var atšķirties pēc to biežuma.

Biežākas nopietnas blakusparādības

Dažas bieži sastopamas blakusparādības, kas dažiem cilvēkiem var izraisīt nopietnas veselības problēmas, ir šādas:

• Anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
• Hipertensija (augsts asinsspiediens)
• Elektrolītu traucējumi (piemēram, zems kālija līmenis)
• Augsts holesterīna līmenis
• Augsts triglicerīdu līmenis
• Paaugstināts cukura līmenis asinīs
• Aknu funkcijas pasliktināšanās (aknas nedarbojas pareizi)
• Urīnceļu infekcijas (UTI). Simptomi var būt:
• dedzinoša sajūta, kad jūs urinējat
• urinēt biežāk nekā parasti, bet nav daudz urīna
• pēkšņi nepieciešams urinēt
• Nieru problēmas. Simptomi var būt:
• UTI (skatīt UTI simptomus iepriekš)
• urinēt biežāk nekā parasti
• nepieciešamība bieži urinēt naktī
• asinis urīnā

Jūsu ārsts novēros šīs blakusparādības regulāri plānotās biroja vizītēs. Ja Jums ir nopietnas blakusparādības, kuras nevar kontrolēt, ārsts var samazināt Zytiga devu vai pārtraukt ārstēšanu.

Retas nopietnas blakusparādības

Šīs nopietnās Zytiga blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• Nopietna alerģiska reakcija. Simptomi var būt:
• apgrūtināta elpošana
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās)
• Aknu bojājumi un aknu mazspēja. Simptomi var būt:
• dzelte (ādas vai acu dzeltēšana)
• tumšs urīns
• apetītes zudums
• ādas nieze
• sāpes vēderā
• nogurums (enerģijas trūkums)
• stipra slikta dūša un vemšana
• Sirdsdarbības traucējumi, ieskaitot patoloģisku sirds ritmu un sirdsdarbības apstāšanos (jūsu sirds pārtrauc pukstēšanu). Simptomi var būt:
• sāpes krūtīs
• sajūta, ka sirds izlaiž ritmu
• sajūta, ka sirds sitas pārāk ātri vai pārāk lēni
• elpas trūkums
• trauksme
• reibonis
• ģībonis
• Virsnieru problēmas (īpaši, ja pārtraucat lietot prednizonu, esat stresa stāvoklī vai saņemat infekciju). Simptomi var būt:
• ilgstošs nogurums (enerģijas trūkums)
• apetītes zudums
• svara zudums
• muskuļu vājums
• sāpes vēderā

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži atsevišķas blakusparādības rodas, lietojot šīs zāles, vai arī uz to attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt vai neizraisīt.

Aknu bojājumi

Zytiga klīniskajos pētījumos kā blakusparādības tika ziņots par aknu bojājumiem, smagu aknu toksicitāti (kad aknās veidojas kaitīgs zāļu līmenis) un aknu mazspēju.

Aknu problēmu simptomi ir dzelte (ādas vai acu dzeltēšana), tumšāks nekā parasti urīns, sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana. Aknu bojājumi parasti rodas pirmajos trīs mēnešos pēc Zytiga lietošanas.

Pamatojoties uz aknu darbības testiem, sešiem procentiem cilvēku, kuri klīniskajos pētījumos lietoja Zytiga, bija nopietni aknu bojājumi. Testa rezultāti parādīja daudz augstāku nekā parasti olbaltumvielu alanīna transamināzes (ALAT) un aspartāta aminotransferāzes (AST) līmeni, ko aknas izdala, kad tas ir bojāts.

Faktiski aptuveni 1% cilvēku, kuri lietoja Zytiga klīniskajos pētījumos, pārtrauca zāļu lietošanu aknu bojājumu dēļ.

Pirms sākat lietot Zytiga un ārstēšanas laikā ārsts pārbaudīs aknu darbību. Viņi pārbaudīs ALAT, ASAT un bilirubīna līmeni (dzeltenīgs pigments, ko apstrādā jūsu aknas). Ja šie līmeņi ir pārāk augsti, jums var būt nepieciešams lietot mazāku Zytiga devu vai pārtraukt ārstēšanu.

Ja pirms Zytiga lietošanas Jums ir vidēji smagi aknu bojājumi, ārsts Jums ievadīs mazāku Zytiga devu. Viņi arī biežāk pārbaudīs jūsu aknu darbību. Ja Jums ir smagi aknu bojājumi, nevajadzētu lietot Zytiga.

Urīnceļu infekcijas

Klīniskajos pētījumos līdz 12% cilvēku, kuri lietoja Zytiga, bija urīnceļu infekcija (UTI). Apmēram 2% no šiem gadījumiem UTI tika uzskatīta par steidzamu un bija nepieciešamas antibiotikas, kas ievadītas kā injekcija vēnā (intravenozi).

UTI simptomi ietver dedzinošas sajūtas sajūtu urinēšanas laikā, biežu urinēšanu un sajūtu, ka jums ir jāuztraucas uzreiz. Ja Jums ir šie simptomi, pastāstiet par to savam ārstam. Jums var būt nepieciešama antibiotika, kas palīdzēs novērst infekcijas izplatīšanos.

Nieru ietekme

Dažiem cilvēkiem Zytiga klīniskajos pētījumos bija blakusparādības, kas saistītas ar nierēm, tostarp:

• urīnceļu infekcijas (UTI)
• urinēt biežāk nekā parasti
• nepieciešamība bieži urinēt naktī
• asinis urīnā

Dažas no šīm nieru sekām var būt saistītas ar UTI, bet var nebūt. Ja jums ir kāds no šiem simptomiem, konsultējieties ar ārstu par iespējamām ārstēšanas iespējām.

Svara zudums (nav blakusparādība)

Svara zudums nebija blakusparādība, par kuru ziņots Zytiga klīniskajos pētījumos.

Bet daži cilvēki var zaudēt svaru dažu Zytiga blakusparādību dēļ, tostarp caureja, slikta dūša, vemšana un kuņģa darbības traucējumi. Šīs blakusparādības var liegt šiem cilvēkiem ēst regulāri. Šīs blakusparādības var arī liegt viņu ķermenim uzņemt pietiekami daudz barības vielu.

Svara zudums parasti ir viena no pirmajām vēža pazīmēm, norāda Amerikas vēža biedrība. Vēža ārstēšanas laikā cilvēki var zaudēt svaru daudzu iemeslu dēļ, ieskaitot zāļu blakusparādības, depresiju un apetītes zudumu.

Arī neizskaidrojams svara zudums un muskuļu zudums, ko sauc par kaheksiju, bieži novēro vēža vēlīnā stadijā sliktas pārtikas devas vai sliktas pārtikas absorbcijas dēļ.

Visbeidzot, svara zudums var būt aknu bojājuma vai aknu mazspējas simptoms, par ko Zytiga klīniskajos pētījumos ziņots kā par blakusparādību.

Ja jūs uztrauc svara zudums, konsultējieties ar savu ārstu. Tie var palīdzēt izveidot uztura plānu, kurā sniegti visi nepieciešamie vitamīni, minerālvielas un kalorijas. Viņi var arī novirzīt jūs pie dietologa vai dietologa, kurš ir īpaši apmācīts, lai palīdzētu cilvēkiem ar vēzi.

Zytiga izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Zytiga izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Zytiga cenas jūsu reģionā, apmeklējiet vietni WellRx.com. Izmaksas, kuras jūs atradīsit vietnē WellRx.com, ir tādas, kādas jūs maksātu bez apdrošināšanas. Jūsu faktiskās izmaksas būs atkarīgas no apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Zytiga, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Zytiga ražotājs Janssen Biotech, Inc. piedāvā programmu ar nosaukumu Janssen CarePath. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 877 227 3728 vai apmeklējiet programmas vietni.

Zytiga deva

Ārsta noteiktā Zytiga deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• Jūsu aknu darbība (cik labi darbojas Jūsu aknas)
• zāles, kuras lietojat citu slimību ārstēšanai

Parasti ārsts sāk lietot parasto devu. Tad viņi to laika gaitā pielāgos, lai sasniegtu jums piemēroto summu. Jūsu ārsts galu galā izraksta mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Zytiga ir divu veidu stiprums: 250 mg tablete bez apvalka un 500 mg apvalkotā tablete.

Devas metastātiskam kastrācijas rezistentam prostatas vēzim

Parastā ieteicamā deva metastātiskam kastrācijas rezistentam prostatas vēzim ir 1000 mg Zytiga, lietojot vienu reizi dienā. Devu var lietot kā divas 500 mg tabletes vai četras 250 mg tabletes.

Lietojot Zytiga devu, jūs arī lietosiet 5 mg prednizona iekšķīgi divas reizes dienā. (Plašāku informāciju skatiet zemāk sadaļā “Zytiga un prednizons”).

Ja sēklinieki nav ķirurģiski izņemti, jūs lietosiet papildu zāles, lai pazeminātu hormonu līmeni.

Metastātiska augsta riska kastrācijas jutīga prostatas vēža deva

Parastā ieteicamā deva metastātiska augsta riska kastrācijas jutīga prostatas vēža gadījumā ir 1000 mg Zytiga, lietojot vienu reizi dienā. Šo devu var lietot arī kā divas 500 mg tabletes vai četras 250 mg tabletes.

Lietojot Zytiga devu, jūs arī lietosiet 5 mg prednizona iekšķīgi vienu reizi dienā. (Plašāku informāciju skatiet zemāk sadaļā “Zytiga un prednizons”).

Ja sēklinieki nav ķirurģiski noņemti, jūs lietosiet papildu zāles, lai pazeminātu hormonu līmeni.

Devas aknu slimībām

Ja Jums ir vidēji smaga aknu slimība, ieteicamā deva ir 250 mg Zytiga, lietojot vienu reizi dienā.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat izlaidis Zytiga vai prednizona devu, lietojiet devu nākamajā dienā parastajā laikā. Nelietojiet divas devas vienā reizē vai tajā pašā dienā. Vairāku Zytiga vai prednizona devu lietošana var palielināt blakusparādību risku.

Ja esat izlaidis vairāk nekā vienu devu, sazinieties ar ārstu.

Atgādinājuma rīka izmantošana var palīdzēt atcerēties katru dienu lietot Zytiga.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Tas ir atkarīgs no. Jūsu ārsts var vēlēties, lai jūs ilgstoši turpinātu ārstēšanu ar Zytiga, ja zāles jums ir efektīvas (darbojas labi) un ir drošas. Viņi uzraudzīs visas blakusparādības un vēža progresu, lai izlemtu, vai Zytiga ir piemērots tieši Jums.

Zytiga izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Zytiga, lai ārstētu noteiktus apstākļus. Zytiga var lietot arī bez etiķetes citiem apstākļiem. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Zytiga pret metastātisku prostatas vēzi

Zytiga ir apstiprināta divu veidu metastātiska prostatas vēža ārstēšanai:

• metastātisks kastrācijas rezistents prostatas vēzis (CRPC)
• metastātisks augsta riska kastrācijai jutīgs prostatas vēzis (CSPC)

Metastātisks prostatas vēzis ir vēzis, kas izplatījies no prostatas uz citām ķermeņa vietām.

Vārds “kastrācija” attiecas uz testosterona līmeņa pazemināšanos. Testosteronam parasti ir nozīme prostatas vēža augšanas stimulēšanā. Prostatas vēzi uzskata par izturīgu pret kastrāciju, ja vēzis turpina augt vai izplatīties pat ar terapiju vai operāciju, lai pazeminātu testosterona līmeni.

Augsta riska kastrācijai jutīgs vēzis joprojām reaģē uz pazeminātu testosterona līmeni, bet prasa agresīvāku ārstēšanu.

Jebkura veida vēža gadījumā Zytiga lieto kopā ar prednizonu, kortikosteroīdu, kas palīdz mazināt noteiktas blakusparādības.

Zytiga lieto arī kopā ar citu hormonu terapiju, ko sauc par androgēnu atņemšanas terapiju (ADT), kas vēl vairāk samazina vīriešu hormonu līmeni. ADT iespēju piemēri:

• leuprolīda acetāts (Eligard)
• goserelīna acetāts (Zoladex)
• histrelīna acetāts (Vantas)
• degarelikss (Firmagon)

Alternatīva ADT medikamentiem ir divpusēja orhiektomija (sēklinieku ķirurģiska noņemšana), kas arī pazemina testosterona līmeni.

Lietojumi, kas nav apstiprināti

Zytiga citiem mērķiem var lietot bez etiķetes. Ārpus etiķetes tiek lietots, ja zāles, kas ir apstiprinātas vienam mērķim, tiek izmantotas citiem mērķiem.

Nemetastātisks prostatas vēzis

Zytiga nav FDA apstiprināta nemetastātiska prostatas vēža ārstēšanai. Bet Amerikas Uroloģijas asociācija iesaka Zytiga kā iespēju cilvēkiem, ja ir spēkā visi šie nosacījumi:

• Viņiem ir nemetastātisks kastrācijas rezistents prostatas vēzis (CRPC).
• Viņu risks saslimt ar metastātisku prostatas vēzi ir augsts.
• Viņi nevēlas vai nevar lietot standarta terapiju.
• Viņi nevēlas “skatīties un gaidīt” ārsta uzraudzībā.

Vienā klīniskajā pētījumā apmēram pusei cilvēku, kuri saņēma Zytiga, bija nemetastātiska CRPC. Šajā grupā Zytiga lietošana ar standarta terapiju neuzlaboja kopējās izdzīvošanas līmeni par ievērojamu daudzumu, salīdzinot ar tikai standarta terapiju. Bet cilvēki ar nemetastātisku prostatas vēzi gāja ilgāk, bez būtiskām izmaiņām vēža augšanā vai nepieciešamības mainīt terapiju.

Zytiga alternatīvas

Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Zytiga, konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums varētu noderēt.

Prostatas vēža alternatīvas

Piemēri citām zālēm, kuras var lietot prostatas vēža ārstēšanai, ir:

• enzalutamīds (Xtandi)
• docetaksels (Taxotere)
• sipuleucel-T (atriebība)
• kabazitaksels (Jevtana)
• staru terapija (piemēram, Xofigo)

Zytiga pret Xtandi

Jums var rasties jautājums, kā Zytiga salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Zytiga un Xtandi ir līdzīgas un atšķirīgas.

Zytiga satur zāles abiraterona acetātu. Xtandi satur zāles enzalutamīdu.

Abas zāles samazina vīriešu hormonu aktivitāti, bet darbojas nedaudz citādi. Zytiga bloķē noteiktu vīriešu hormonu veidošanos. Xtandi palīdz novērst vīriešu hormonu piesaisti saviem receptoriem (olbaltumvielām uz prostatas vēža šūnām). Abos gadījumos zāles palīdz apturēt prostatas vēža izplatīšanos.

Izmanto

Zytiga un Xtandi abus lieto kastrācijas rezistenta prostatas vēža (CRPC) ārstēšanai. Neskatoties uz tādu zāļu lietošanu, kas pazemina vīriešu hormonu līmeni, kastrācijas rezistents vēzis turpina izplatīties.

Zytiga ir īpaši FDA apstiprināta metastātiskas CRPC ārstēšanai. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) arī ir apstiprinājusi Zytiga metastātiska augsta riska kastrācijai jutīga prostatas vēža (CSPC) ārstēšanai. Metastātisks prostatas vēzis ir izplatījies no prostatas uz citām ķermeņa vietām. CSPC joprojām reaģē uz hormonu terapiju.

Xtandi ir FDA apstiprināts metastātiskai un nemetastātiskai PTAC. Nemetastātisks prostatas vēzis vēl nav izplatījies citās ķermeņa daļās.

Abas zāles tiek lietotas kopā ar citu hormonu terapiju vai pēc operācijas, lai noņemtu sēkliniekus. Tas palīdz vēl vairāk samazināt androgēnu (vīriešu hormonu, piemēram, testosterona) ietekmi uz vēža šūnām.

Zāļu formas un ievadīšana

Zytiga un Xtandi tiek dotas kā tabletes. Jūs tos lietojat vienu reizi dienā.

Zytiga ir 250 mg un 500 mg tabletes. Parastā deva ir 1000 mg vienu reizi dienā. Zytiga jālieto bez ēdiena (tukšā dūšā). Jūs lietojat Zytiga kopā ar prednizonu, kortikosteroīdu, kas palīdz mazināt noteiktas blakusparādības.

Xtandi nāk kā 40 mg kapsula. Parastā deva ir 160 mg vienu reizi dienā. Jūs to varat lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Jūsu ārsts var mainīt jūsu Zytiga vai Xtandi devu, ja lietojat citas zāles, kas ietekmē Zytiga vai Xtandi līmeni jūsu ķermenī. Jums var būt nepieciešama arī mazāka Zytiga deva, ja Jums ir aknu slimība.

Blakusparādības un riski

Zytiga un Xtandi darbojas nedaudz atšķirīgi, tāpēc viņiem ir dažas līdzīgas un dažas atšķirīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Zytiga, Xtandi vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Zytiga:
• klepus
• Var rasties, lietojot Xtandi:
• vājums
• vertigo (reibonis)
• apetītes trūkums
• svara zudums
• Var notikt gan ar Zytiga, gan Xtandi:
• locītavu sāpes
• galvassāpes
• nogurums (enerģijas trūkums)
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)
• caureja
• tūska (pietūkums, parasti rokās, kājās un pēdās)
• slikta dūša
• vemšana
• augšējo elpceļu infekcija (sinusa infekcija vai saaukstēšanās)

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Zytiga, Xtandi vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Zytiga:
• anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
• elektrolītu traucējumi (piemēram, zems kālija līmenis)
• augsts holesterīna un triglicerīdu līmenis
• aknu bojājumi vai aknu mazspēja
• virsnieru problēmas, piemēram, zems kortizola līmenis
• sirdsdarbības traucējumi, ieskaitot patoloģisku sirds ritmu un sirdsdarbības apstāšanos (jūsu sirds pārstāj sist)
• urīnceļu infekcijas
• nieru problēmas
• Var rasties, lietojot Xtandi:
• krampji
• neiroloģiski traucējumi, kas ietekmē smadzenes
• išēmiska sirds slimība (asins plūsmas trūkums sirdī)
• kritieni un lūzumi
• Var notikt gan ar Zytiga, gan Xtandi:
• smaga alerģiska reakcija
• hipertensija (augsts asinsspiediens)
• augsts cukura līmenis asinīs

Efektivitāte

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas, taču pētījumos ir atklāts, ka gan Zytiga, gan Xtandi ir efektīvi metastātiskas kastrācijas rezistenta prostatas vēža ārstēšanā.

Amerikas Uroloģiskā asociācija, Nacionālais visaptverošais vēža tīkls un Amerikas Klīniskās onkoloģijas biedrība visi iesaka vai nu Zytiga, vai Xtandi kā metastātiskas CRPC ārstēšanas iespējas.

Izmaksas

Zytiga un Xtandi ir gan firmas zāles. Pašlaik ir vispārīga Zytiga forma, bet Xtandi vispārīga forma nav. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Zytiga zīmola forma maksā daudz vairāk nekā vispārīgā forma.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Zytiga firmas zīmes forma parasti maksā mazāk nekā Xtandi. Faktiskā cena, kuru jūs maksājat, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Zytiga pret citām zālēm

Jums var rasties jautājums, kā Zytiga salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Zemāk ir salīdzinājumi starp Zytiga un vairākiem medikamentiem.

Zytiga pret Casodex

Zytiga satur zāles abiraterona acetātu. Casodex satur zāles bikalutamīdu.

Abas zāles samazina vīriešu hormonu aktivitāti, taču tās darbojas dažādi. Zytiga novērš noteiktu vīriešu hormonu veidošanos. Casodex bloķē vīriešu hormonu piesaisti saviem receptoriem (olbaltumvielas uz prostatas vēža šūnām).Abas darbības palīdz apturēt prostatas vēža izplatīšanos.

Izmanto

Gan Zytiga, gan Casodex lieto metastātiska prostatas vēža ārstēšanai. Metastātisks prostatas vēzis ir izplatījies no prostatas uz citām ķermeņa vietām.

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Zytiga metastātiskas kastrācijas rezistenta prostatas vēža (CRPC) ārstēšanai. Neskatoties uz tādu zāļu lietošanu, kas pazemina vīriešu hormonu līmeni, metastātiskais CRPC turpina pieaugt.

Zytiga ir apstiprināts arī metastātiska augsta riska kastrācijas jutīga prostatas vēža ārstēšanai. Šis prostatas vēža veids joprojām reaģē uz zālēm, kas pazemina vīriešu hormonu līmeni.

Casodex ir FDA apstiprināts, lai ārstētu D2 stadijas metastātisko prostatas vēzi. D2 stadijas prostatas vēzis ir metastāzējis (izplatījies) uz attālākiem kauliem, piemēram, mugurkaulu vai ribām.

Zāļu formas un ievadīšana

Zytiga un Casodex tiek doti kā tabletes. Jūs tos lietojat vienu reizi dienā.

Zytiga ir divu veidu stiprums: 250 mg tablete un 500 mg tablete. Parastā deva ir 1000 mg vienu reizi dienā. Jums jālieto zāles bez ēdiena (tukšā dūšā). Jūs lietojat Zytiga kopā ar prednizonu (kortikosteroīdu), lai mazinātu noteiktas blakusparādības.

Jums var būt nepieciešama cita Zytiga deva, ja lietojat noteiktas zāles, kas var ietekmēt Zytiga līmeni organismā, vai ja Jums ir aknu slimība.

Casodex ir 50 mg tablete. Parastā deva ir 50 mg Casodex vienu reizi dienā.

Abas zāles jālieto vai nu ar papildu hormonu terapiju, vai pēc operācijas, lai noņemtu sēkliniekus. Tas palīdz vēl vairāk samazināt androgēnu (vīriešu hormonu, piemēram, testosterona) ietekmi uz prostatas vēža šūnām.

Blakusparādības un riski

Zytiga un Casodex organismā darbojas dažādos veidos. Tādēļ viņiem ir dažas līdzīgas un dažas atšķirīgas kopīgas un nopietnas blakusparādības.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Zytiga, Casodex vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Zytiga:
• locītavu sāpes
• nogurums (enerģijas trūkums)
• Var rasties, lietojot Casodex:
• ķermeņa sāpes (mugurā, kuņģī vai iegurnī)
• vājums
• aizcietējums
• elpas trūkums
• reibonis
• asinis urīnā
• Var notikt gan ar Zytiga, gan Casodex:
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)
• augšējo elpceļu infekcija, piemēram, sinusa infekcija vai saaukstēšanās
• slikta dūša
• tūska (pietūkums, parasti rokās, kājās un kājās)
• caureja
• klepus
• galvassāpes
• vemšana
• nepieciešamība bieži urinēt naktī

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Zytiga, Casodex vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Zytiga:
• hipertensija (augsts asinsspiediens)
• elektrolītu traucējumi (piemēram, zems kālija līmenis)
• augsts holesterīna un triglicerīdu līmenis
• virsnieru problēmas, piemēram, zems kortizola līmenis
• sirdsdarbības traucējumi, piemēram, patoloģisks sirds ritms vai sirdsdarbības apstāšanās (sirds apstājas)
• urīnceļu infekcijas
• nieru problēmas
• Var rasties, lietojot Casodex:
• krūšu augšana un sāpes
• Var notikt gan ar Zytiga, gan Casodex:
• smaga alerģiska reakcija
• anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
• aknu bojājumi vai aknu mazspēja
• augsts cukura līmenis asinīs

Efektivitāte

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas, taču pētījumos ir atklāts, ka gan Zytiga, gan Casodex ir efektīvi metastātiskas kastrācijas rezistenta prostatas vēža (CRPC) ārstēšanā.

Nacionālais visaptverošais vēža tīkls kā metastātiskas CRPC ārstēšanas iespējas iesaka gan Zytiga, gan Casodex.

Izmaksas

Zytiga un Casodex ir abas firmas zāles. Ir gan Zytiga, gan Casodex vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm firmas nosaukums Zytiga un sugas vārds Zytiga parasti maksā vairāk nekā jebkura Casodex forma. Faktiskās izmaksas, ko maksājat par zālēm, būs atkarīgas no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Zytiga pret Yonsa

Zytiga un Yonsa satur vienu un to pašu medikamentu: abiraterona acetātu. Bet Yonsa tika izveidota kā daudz mazāka abiraterona acetāta daļiņa, lai jūsu asinsritē varētu labāk absorbēt zāles. Jūs varat lietot Yonsa kopā ar ēdienu vai bez tā, jo tā daļiņas ir mazākas.

Izmanto

Zytiga un Yonsa abi ir FDA apstiprināti metastātiskas kastrācijas rezistenta prostatas vēža (CRPC) ārstēšanai. Metastātisks prostatas vēzis ir izplatījies no prostatas uz citām ķermeņa vietām. Neskatoties uz terapiju, kas pazemina vīriešu hormonu līmeni, metastātiskais CRPC turpina pieaugt.

Zytiga ir arī FDA apstiprināta metastātiska augsta riska kastrācijas jutīga prostatas vēža (CSPC) ārstēšanai. CSPC joprojām reaģē uz zāļu terapiju, kas pazemina vīriešu hormonu līmeni.

Zāļu formas un ievadīšana

Zytiga un Yonsa tiek lietotas kā tabletes vienu reizi dienā.

Zytiga ir divu veidu stiprums: 250 mg tablete un 500 mg tablete. Parastā deva ir 1000 mg vienu reizi dienā. Zytiga jālieto bez ēdiena (tukšā dūšā). Jūs lietojat zāles kopā ar prednizonu (kortikosteroīdu), lai mazinātu noteiktas blakusparādības.

Jūsu ārsts var izrakstīt citu Zytiga devu, ja lietojat noteiktas zāles, kas ietekmē Zytiga līmeni organismā, vai ja Jums ir aknu slimība.

Yonsa ir 125 mg tablete. Parastā deva ir 500 mg Yonsa vienu reizi dienā. Jūs lietojat Yonsa kopā ar metilprednizolonu (kortikosteroīdu), lai mazinātu noteiktas blakusparādības.

Abas zāles jālieto vai nu ar papildu hormonu terapiju, vai pēc operācijas, lai noņemtu sēkliniekus. Tas palīdz vēl vairāk samazināt androgēnu (vīriešu hormonu, piemēram, testosterona) ietekmi uz vēža šūnām.

Blakusparādības un riski

Zytiga un Yonsa ir ļoti līdzīgas zāles, tāpēc tām ir daudz vienādu blakusparādību.

Biežākas blakusparādības

Šajā sarakstā ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Zytiga un Yonsa:

• locītavu sāpes vai pietūkums
• klepus
• caureja
• tūska (pietūkums, parasti rokās, kājās un pēdās)
• nogurums (enerģijas trūkums)
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)
• slikta dūša vai vemšana
• augšējo elpceļu infekcija, piemēram, sinusa infekcija vai saaukstēšanās
• galvassāpes
• elpas trūkums
• zilumi

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties gan Zytiga, gan Yonsa gadījumā:

• hipertensija (augsts asinsspiediens)
• anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
• augsts holesterīna un triglicerīdu līmenis
• elektrolītu traucējumi (piemēram, zems kālija līmenis)
• augsts cukura līmenis asinīs
• virsnieru problēmas, piemēram, zems kortizola līmenis
• urīnceļu infekcijas
• aknu bojājumi vai aknu mazspēja
• sirdsdarbības traucējumi, piemēram, patoloģisks sirds ritms vai sirds apstāšanās (sirds apstājas)
• nieru problēmas
• zems leikocītu līmenis

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos šīs zāles nav tieši salīdzinātas, taču pētījumos ir atklāts, ka gan Zytiga, gan Yonsa ir efektīvas metastātiskas kastrācijas rezistenta prostatas vēža ārstēšanā.

Zytiga un Yonsa ir vienas un tās pašas zāles divas versijas. Yonsa tika izveidota kā daudz mazāka abiraterona acetāta daļiņa, lai jūsu asinsritē varētu labāk absorbēt zāles. Jūs varat lietot Yonsa kopā ar ēdienu vai bez tā, jo tā daļiņas ir mazākas. Bet jūs varat sagaidīt, ka abām zālēm būs ļoti līdzīga ietekme uz ķermeni.

Nacionālais visaptverošais vēža tīkls kā metastātiskas CRPC ārstēšanas iespējas iesaka gan Zytiga, gan Yonsa.

Izmaksas

Zytiga un Yonsa ir abas firmas zāles. Pašlaik nav vispārēju Yonsa formu, taču ir pieejama vispārēja Zytiga forma. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm firmas nosaukums Zytiga un sugas vārds Zytiga parasti maksā vairāk nekā Yonsa. Faktiskās izmaksas, ko maksājat par zālēm, būs atkarīgas no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Zytiga un prednizons

Jūs lietojat Zytiga kopā ar citām zālēm, ko sauc par prednizonu. Prednizons ir recepšu kortikosteroīdu zāles.

Zytiga novērš virsnieru dziedzeru (kas ražo un atbrīvo hormonus) kortizola veidošanos. Kortizols ir hormons, kam ir nozīme daudzās svarīgās ķermeņa funkcijās. Daži no tiem ietver asinsspiediena uzturēšanu, miega un pamošanās ciklu regulēšanu un cukura līmeņa kontroli asinīs.

Prednizons palīdz aizstāt zemu kortizola līmeni, tāpēc uztur šīs svarīgās ķermeņa funkcijas pareizi. Prednizons arī palīdz izvairīties no zemas kortizola līmeņa blakusparādībām. Tāpēc jūs kopā lietojat prednizonu un Zytiga.

Ja Jums ir metastātisks kastrācijas rezistents prostatas vēzis, jūs lietosiet 5 mg prednizona divas reizes dienā.

Ja Jums ir metastātisks paaugstināta riska kastrācijai jutīgs prostatas vēzis, jūs lietosiet 5 mg prednizona vienu reizi dienā.

Zytiga lietošana kopā ar citām zālēm

Jūs parasti lietojat Zytiga kopā ar prednizonu un citām hormonterapijas zālēm. Šis otrais hormonu terapijas veids tiek saukts par androgēnu atņemšanas terapiju (ADT). ADT medikamenti palīdz novērst sēkliniekos vīriešu hormonu veidošanos, kas veicina prostatas vēža augšanu.

Arī virsnieru dziedzeri un prostatas vēža šūnas nelielos daudzumos veido vīriešu hormonus. Zytiga palīdz novērst šīs ķermeņa sekundārās zonas no testosterona veidošanās.

ADT zāļu piemēri ir:

• leuprolīda acetāts (Eligard)
• goserelīna acetāts (Zoladex)
• histrelīna acetāts (Vantas)
• degarelikss (Firmagon)

Zytiga un alkohols

Starp Zytiga un alkoholu nav mijiedarbības. Bet dažiem cilvēkiem Zytiga ir izraisījusi aknu toksicitāti (bīstams zāļu daudzums, kas uzkrājas aknās). Pārāk daudz alkohola lietošana var palielināt aknu bojājumu risku cilvēkiem, kuri lieto Zytiga.

Ja lietojat Zytiga, konsultējieties ar ārstu par to, vai alkohola lietošana jums ir droša.

Zytiga mijiedarbība

Zytiga var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var mijiedarboties arī ar noteiktiem uztura bagātinātājiem un pārtikas produktiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var ietekmēt zāļu darbību, savukārt citas var palielināt blakusparādību skaitu vai padarīt tās smagākas.

Zytiga un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Zytiga. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Zytiga.

Pirms Zytiga lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Zytiga un Xofigo

Nelietojiet Zytiga kopā ar radioaktīvo medikamentu Xofigo, ja vien jūs tos nelietojat klīniskajā pētījumā. Klīniskā pētījumā cilvēkiem, kuri lietoja Zytiga kopā ar Xofigo, bija lielāks kaulu lūzumu un nāves risks. To salīdzināja ar cilvēkiem, kuri lietoja Zytiga un placebo (fiktīvu narkotiku, kas nedarbojas). Ja jums ir jautājumi par Xofigo, konsultējieties ar savu ārstu.

Zytiga un Provenge

Starp Zytiga un Provenge (sipuleucel-T) nav mijiedarbības. Provenge ir vakcīnas veids, kas padara jūsu imūnsistēmu aktīvāku cīņā pret prostatas vēzi.

Vienā klīniskajā pētījumā tika apskatīts, kā cilvēku imūnsistēmas reaģēja uz Provenge terapiju. Imūnās sistēmas reakcija parāda, ka Provenge darbojas. Šī pētījuma rezultāti bija līdzīgi cilvēkiem, kuri lietoja Zytiga kopā ar Provenge, un cilvēkiem, kuri lietoja Zytiga pēc Provenge lietošanas.

Tomēr pašreizējās ārstēšanas vadlīnijas neiesaka lietot Zytiga un Provenge kopā. Tā vietā vadlīnijās tika ieteikts lietot vienu vai otru narkotiku kā iespējamo ārstēšanu.

Zytiga un daži krampju medikamenti

Zytiga lietošana ar noteiktiem krampju medikamentiem var palielināt to, cik ātri jūsu ķermenis atbrīvojas no Zytiga. Tas var samazināt Zytiga daudzumu jūsu ķermenī un padarīt zāles mazāk efektīvas (nedarbojas arī). Šo krampju zāļu piemēri ir:

• fenitoīns (Dilantin, Phenytek)
• karbamazepīns (karbatrols, Epitols, Equetro, Tegretols, Tegretols-XR vai Terils)
• fenobarbitāls

Dažos gadījumos ārsts var vēlēties, lai jūs lietotu Zytiga kopā ar kādu no šīm krampju zālēm. Šādā gadījumā viņi var palielināt Zytiga devu līdz 1000 mg divas reizes dienā.

Zytiga un daži tuberkulozes medikamenti

Zytiga lietošana kopā ar noteiktiem tuberkulozes medikamentiem var palielināt to, cik ātri jūsu ķermenis atbrīvojas no Zytiga. Tas var padarīt Zytiga mazāk efektīvu (nedarbojas arī), samazinot zāļu daudzumu organismā. Šo tuberkulozes zāļu piemēri ir:

• rifampīns (Rifadīns, Rimactāns)
• rifabutīns (mikobutīns)
• rifapentīns (Priftin)

Dažos gadījumos ārsts var vēlēties, lai jūs lietotu Zytiga kopā ar kādu no šīm tuberkulozes zālēm. Tādā gadījumā viņi var palielināt Zytiga devu līdz 1000 mg divas reizes dienā.

Zytiga un zāles, kuras noārda enzīms CYP2D6

Zytiga lietošana kopā ar zālēm, kuras metabolizē (sadalās) ar enzīmu CYP2D6, var palielināt šo zāļu līmeni organismā. (Ferments ir olbaltumviela, kas jūsu ķermenī izraisa ķīmiskas reakcijas.) Tas ir tāpēc, ka Zytiga bloķē CYP2D6, lai tas nesadalītu šīs zāles tā, kā tas parasti notiek fermentā. Augstāks šo zāļu līmenis var palielināt blakusparādību risku.

Narkotiku piemēri, kas iedalīti pēc CYP2D6, ir šādi:

• dekstrometorfāns (Delsym)
• daži antidepresanti, piemēram, desipramīns (Norpramīns), nortriptilīns (Pamelor) un venlafaksīns (Effexor XR, Pristiq)
• atomoksetīns (Strattera)
• tioridazīns
• nebivolols (Bystolic)

Ja lietojat Zytiga kopā ar zālēm, kuras metabolizē CYP2D6, ārsts rūpīgi uzraudzīs jūsu blakusparādības. Jums var būt nepieciešama mazāka Zytiga deva vai alternatīva citām zālēm.

Zytiga un zāles, kuras sadala olbaltumviela CYP2C8

Zytiga lietošana kopā ar zālēm, kuras metabolizē (noārda) olbaltumviela CYP2C8, var palielināt šo zāļu līmeni organismā. Tas ir tāpēc, ka Zytiga bloķē CYP2C8, lai tas nesadalītu šīs zāles tā, kā parasti olbaltumvielas. Augstāks šo zāļu līmenis var palielināt blakusparādību risku.

Šo zāļu piemēri ir pioglitazons (Actos) un repaglinīds (Prandin).

Ja jūs lietojat Zytiga kopā ar zālēm, kuras sadala CYP2C8, ārsts jūs rūpīgi uzraudzīs, vai nav blakusparādību. Jums var būt nepieciešama alternatīva šiem medikamentiem vai mazāka Zytiga deva.

Zytiga un asinszāle

Zytiga lietošana ar asinszāli var samazināt Zytiga daudzumu organismā. Tas ir tāpēc, ka asinszāle palielina to, cik ātri jūsu ķermenis atbrīvojas no Zytiga. Zems Zytiga līmenis var samazināt to, cik labi tas darbosies jums.

Dažos gadījumos ārsts var vēlēties, lai jūs lietotu Zytiga un asinszāli. Šādā gadījumā ārsts var palielināt Zytiga devu līdz 1000 mg divas reizes dienā.

Zytiga un ēdieni

Nelietojiet Zytiga vienlaikus, kad ēdat pārtiku. Ēdot ēdienu, lietojot zāles, palielināsies Zytiga daudzums, ko jūsu ķermenis vienlaikus absorbē (uzņem). Tas palielina blakusparādību risku. Lietojiet Zytiga vai nu stundu pirms ēšanas, vai divas stundas pēc ēšanas.

Tomēr saskaņā ar pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām Zytiga lietošana kopā ar ēdienu var būt iespēja. Ja jums ir jautājumi, konsultējieties ar savu ārstu.

Kā lietot Zytiga

Jums jālieto Zytiga saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Laiks

Lietojiet Zytiga vienu reizi dienā vienu stundu pirms ēšanas vai divas stundas pēc ēšanas. Zāļu lietošana katru dienu vienā un tajā pašā laikā var palīdzēt atcerēties devu.

Atgādinājumi par medikamentiem var palīdzēt pārliecināties, ka nepalaid garām devu.

Zytiga lietošana kopā ar ēdienu

Lietojiet Zytiga tukšā dūšā vai nu stundu pirms ēšanas, vai divas stundas pēc ēšanas. Zytiga lietošana tukšā dūšā palīdz samazināt blakusparādību risku.

Lietojiet Zytiga devu, uzdzerot glāzi ūdens.

Tomēr saskaņā ar pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām Zytiga lietošana kopā ar ēdienu var būt iespēja. Ja jums ir jautājumi, konsultējieties ar savu ārstu.

Vai Zytiga var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?

Nē. Jums nevajadzētu sasmalcināt, sadalīt vai košļāt Zytiga. Jums tas jānorij vesels.

Kā darbojas Zytiga

Zytiga satur zāles abiraterona acetātu, ko lieto divu veidu metastātiska prostatas vēža ārstēšanai:

• Metastātisks kastrācijas rezistents prostatas vēzis. * Tas ir prostatas vēzis, kas metastazējis (izplatījies) no prostatas uz citu ķermeņa zonu. Tas ir izturīgs pret kastrāciju, kas nozīmē, ka tas turpina pieaugt, neskatoties uz zāļu terapiju vai operāciju, kas pazemina testosterona līmeni.
• Metastātisks augsta riska kastrācijas jutīgs prostatas vēzis. Tas ir arī prostatas vēzis, kas metastazējis (izplatījies) no prostatas uz citu ķermeņa zonu. Paredzams, ka augsta riska prostatas vēzis ātri augs un izplatīsies. Kastrācijai jutīgs prostatas vēzis reaģē uz zāļu terapiju vai operāciju, kas pazemina testosterona līmeni.

* Vārds “kastrācija” tiek izmantots, jo zāļu terapija tiek uzskatīta par alternatīvu sēklinieku ķirurģiskai noņemšanai. Abas šīs metodes samazina testosterona līmeni.

Androgēni (vīriešu hormoni, piemēram, testosterons) veicina prostatas vēža šūnu augšanu. Zytiga pieder zāļu grupai, ko sauc par androgēnu biosintēzes inhibitoriem. Šīs zāles kavē (bloķē) androgēnu ražošanu.

Konkrēti, Zytiga bloķē fermenta (olbaltumvielas, kas organismā izraisa ķīmiskas reakcijas), ko sauc par CYP17, aktivitāti. CYP17 enzīms ir iesaistīts testosterona un citu vīriešu hormonu ražošanā. Šie hormoni tiek ražoti sēkliniekos, virsnieru dziedzeros un prostatas vēža šūnās.

Zytiga samazina testosterona daudzumu, kas liek vēzim augt. Bet tas neaizkavē visu testosterona veidošanos organismā, tāpēc jums jālieto Zytiga kopā ar citu hormonu terapiju.

Cik ilgi jāstrādā?

Katra cilvēka ķermenis uz Zytiga reaģēs atšķirīgi. Bet tādas zāles kā Zytiga, kas ietekmē steroīdu hormonus, var sākt pazemināt testosterona līmeni no dienām līdz nedēļām. Tā kā Zytiga ārstēšanas mērķis ir apturēt vēža augšanu, nav iespējams precīzi pateikt, cik ātri zemāks testosterona līmenis ietekmēs vēža šūnas.

Zytiga un grūtniecība

Zytiga nav paredzēta lietošanai sievietēm.

Grūtniecēm nevajadzētu lietot Zytiga vai rīkoties ar to. Pētījumos ar dzīvniekiem Zytiga lietošana grūtniecības laikā kaitīgi un letāli ietekmēja pēcnācējus.

Sievietēm, kuras ir grūtnieces vai kurām var iestāties grūtniecība, jārīkojas ar aizsargcimdiem, apstrādājot Zytiga 250 mg apvalkotās tabletes vai bojātās Zytiga 500 mg apvalkotās tabletes. Neaizsargāta zāļu iedarbība var kaitēt jaundzimušajam.

Ja vīrieši, kuri lieto Zytiga, ir seksuāli aktīvi ar grūtnieci, ārstēšanas laikā un trīs nedēļas pēc pēdējās devas viņiem jālieto prezervatīvs.Ja viņām ir sievietes, kuras var kļūt grūtnieces, pārim jālieto divas dzimstības kontroles formas (piemēram, prezervatīvi un perorālās kontracepcijas tabletes).

Pētījumos ar dzīvniekiem vīriešiem, kuriem tika ievadīts Zytiga, bija samazināta auglība (spēja padarīt sievieti grūtnieci). Šis efekts bija atgriezenisks pēc 16 nedēļām pēc pēdējās devas. Bet pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Zytiga un zīdīšana

Nav zināms, vai Zytiga izdalās mātes pienā.

Ja apsverat iespēju lietot Zytiga zīdīšanas laikā, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt pārtraukt zīdīšanu vai lietot citas zāles, izņemot Zytiga.

Bieži jautājumi par Zytigu

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Zytiga.

Vai es varu lietot Zytiga pēc Xtandi lietošanas?

Jā. Pēc Xtandi lietošanas jūs varat lietot Zytiga.

Saskaņā ar pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām Zytiga ir ārstēšanas iespēja cilvēkiem, kuru vēzis pasliktinājās Xtandi lietošanas laikā vai pēc Xtandi lietošanas.

No otras puses, Xtandi ir ārstēšanas iespēja cilvēkiem, kuru vēzis pasliktinājās, lietojot Zytiga vai pēc Zytiga lietošanas.

Vai es varu lietot Zytiga bez prednizona?

Zytiga ieteicams lietot kopā ar kortikosteroīdu prednizonu, lai mazinātu dažas blakusparādības, kas rodas zema hormona līmeņa dēļ. Dažas no šīm blakusparādībām ir augsts asinsspiediens, zems kālija līmenis un tūska (pietūkums, parasti jūsu rokās, kājās un pēdās).

Vienā klīniskajā pētījumā cilvēki kopā ar Zytiga lietoja prednizolonu (kortikosteroīdu, kas ir līdzīgs prednizonam). Citā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās gados vecāki pieaugušie, Zytiga lietoja kopā ar prednizonu vai prednizolonu. Šīs kombinācijas tika atzītas par drošām un efektīvām metastātiska prostatas vēža ārstēšanā, ja tās lieto standarta hormonu terapijā.

Un citā pētījumā pāreja no prednizona uz deksametazonu (kortikosteroīds, kas līdzīgs prednizonam) bija droša cilvēkiem ar progresējošu vēzi.

Neliels klīniskais pētījums atklāja, ka daži cilvēki, iespējams, varēs lietot Zytiga bez prednizona. Tomēr viņiem ārsts būs jāuzrauga rūpīgāk. Nepārtrauciet prednizona lietošanu, ja vien ārsts to nedara.

Daži ārsti var arī izrakstīt citu kortikosteroīdu, piemēram, prednizolonu, metilprednizolonu vai deksametazonu, ko lietojat kopā ar Zytiga. Citu kortikosteroīdu izrakstīšana nekā Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprinātā tiek uzskatīta par neatļautu lietošanu.

Vai Zytiga ir ķīmijterapijas forma?

Nē. Zytiga nav ķīmijterapijas veids. Zytiga ir hormonu terapijas veids, kas palīdz cīnīties ar prostatas vēzi. Tas darbojas, samazinot vīriešu hormonu daudzumu organismā.

Ķīmijterapijas zāles, piemēram, docetaksels (Taxotere) vai kabazitaksels (Jevtana), darbojas savādāk nekā hormonu terapijas zāles. Ķīmijterapijas zāles uzbrūk daudziem dažādiem ātri augošām ķermeņa šūnām, ieskaitot vēža šūnas. Bet zāles arī uzbrūk tikko veidojošām asins šūnām, matu folikulu šūnām un šūnām uz mutes un zarnu oderes. Ķīmijterapijas zālēm parasti ir daudz blakusparādību, jo tās ietekmē ķermeni.

Hormonu terapija parasti ir pirmās izvēles terapija prostatas vēža ārstēšanai. Ķīmijterapiju var izmantot kopā ar hormonu terapiju vai arī pašu, lai ārstētu vēža vēlīnās stadijas. Tomēr Zytiga nav viena no hormonterapijas metodēm, ko pašlaik ieteicams lietot kombinācijā ar ķīmijterapiju.

Cik ilgi man būs jāārstējas ar Zytiga?

Jūs un jūsu ārsts apspriedīs, cik efektīva un droša jums ir Zytiga. Jūs, visticamāk, lietosiet Zytiga tik ilgi, kamēr tas palīdzēs novērst vēža augšanu, un tik ilgi, kamēr jūs varat tikt galā ar blakusparādībām. Tas var būt no mēnešiem līdz gadiem.

Vai Zytiga ietekmē manu testosterona līmeni?

Jā. Zytiga palīdz palēnināt vai apturēt prostatas vēža augšanu, samazinot testosterona un citu vīriešu hormonu daudzumu organismā. Zytiga pazemina testosterona līmeni, bloķējot citu steroīdu ražošanu, kas palīdz radīt testosteronu. Tas pazemina arī cita svarīga vīriešu hormona, ko sauc par dihidrotestosteronu, līmeni.

Kāds ir dzīves ilgums kādam, kurš lieto Zytiga?

Paredzamais dzīves ilgums (gadu skaits, kuru jūs, iespējams, dzīvosit) ir balstīts uz vairākiem faktoriem. Tie ietver jūsu vecumu, vispārējo veselības stāvokli, vēža stadiju (cik progresējis) un citus faktorus. Dzīves ilgums katram cilvēkam ir atšķirīgs. Gadu skaits, kuru jūs, iespējams, dzīvosit, palīdzēs noteikt jūsu prostatas vēža terapijas iespējas.

Klīniskajos pētījumos cilvēki ar metastātisku kastrācijas rezistentu prostatas vēzi, kuri lietoja Zytiga, dzīvoja apmēram 4,5 mēnešus ilgāk nekā cilvēki, kuri Zytiga nelietoja. Bet katras personas reakcija uz Zytiga ārstēšanu būs unikāla un balstīta uz viņu dzīves ilguma faktoriem.

Zytiga piesardzības pasākumi

Pirms Zytiga lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Zytiga, iespējams, nav piemērota jums, ja jums ir noteikti veselības traucējumi. Tie ietver:

Sirds slimība

Zytiga var izraisīt nopietnas sirds problēmas (piemēram, sirdslēkmi vai insultu) un nāvi. Pirms sākat lietot Zytiga, konsultējieties ar ārstu par sirds slimības vēsturi. Tas ietver sirds mazspēju, aritmiju (patoloģisku sirds ritmu) un sirdslēkmi.

Ārsts pārbaudīs, vai Jums nav sirds slimību, kā arī paaugstināts asinsspiediens, zems kālija līmenis un šķidruma aizture (skatīt zemāk). Ja nepieciešams, viņi ieteiks ārstēt sirds slimības pirms ārstēšanas ar Zytiga un tās laikā. Zytiga var nebūt piemērota cilvēkiem ar ļoti lielu nopietnu sirds problēmu risku.

Hipertensija

Zytiga var izraisīt hipertensiju (augstu asinsspiedienu), kas palielina risku saslimt ar tādām sirds problēmām kā sirdslēkme vai insults.

Pirms Zytiga lietošanas uzsākšanas un vismaz reizi mēnesī, kamēr lietojat zāles, ārsts pārbaudīs asinsspiedienu. Ja nepieciešams, viņi ieteiks ārstēšanas iespējas, lai kontrolētu asinsspiedienu pirms ārstēšanas ar Zytiga un tās laikā.

Hipokaliēmija

Zytiga var samazināt kālija līmeni asinīs. Tas ir svarīgs elektrolīts (minerāls), kas jūsu ķermenim vajadzīgs pareizai nervu, muskuļu un sirds darbībai.

Ārsts pārbaudīs kālija līmeni pirms Zytiga lietošanas uzsākšanas un vismaz reizi mēnesī, kamēr lietojat zāles. Ja nepieciešams, viņi ieteiks ārstēšanas iespējas, lai koriģētu kālija līmeni pirms ārstēšanas ar Zytiga un tās laikā.

Tūska vai šķidruma aizture

Zytiga var izraisīt tūsku (pietūkumu, parasti rokās, kājās un pēdās).

Pirms sākat lietot Zytiga, pastāstiet ārstam par iespējamo pietūkumu. Pirms sākat lietot Zytiga, viņi pārbaudīs, vai pietūkumu izraisa slimība, kas jāārstē. Ja nepieciešams, viņi ieteiks ārstēšanas iespējas, kas palīdzēs novērst tūsku pirms ārstēšanas ar Zytiga vai tās laikā.

Virsnieru mazspēja

Zytiga un prednizons (kortikosteroīdu zāles, kuras lietojat kopā ar Zytiga) ir saistītas ar virsnieru problēmām. (Virsnieru dziedzeri ražo un izdala hormonus.) Saikne bija ļoti spēcīga cilvēkiem, kuri bija stresa stāvoklī, kuriem bija infekcija vai kuri pārtrauca kortikosteroīdu terapiju.

Pirms sākat lietot Zytiga, pastāstiet savam ārstam, ja jums agrāk ir bijušas virsnieru problēmas. Viņi var rūpīgāk novērot, vai Jums nav blakusparādību, vai ieteikt alternatīvu terapiju.

Hipofīzes traucējumi

Zytiga darbojas uz hormoniem, kurus daļēji kontrolē hipofīze.

Pirms sākat lietot Zytiga, pastāstiet savam ārstam, ja jums agrāk ir bijušas hipofīzes problēmas. Viņi var rūpīgāk uzraudzīt, kamēr lietojat Zytiga.

Aknu slimība vai aknu darbības traucējumi

Zytiga ir saistīta ar aknu bojājumiem, hepatītu, aknu mazspēju un nāvi. Cilvēkiem, kuriem agrāk bija aknu slimība vai aknu problēmas, ir lielāks aknu bojājumu risks, ja viņi lieto Zytiga.

Pirms sākat Zytiga, ārsts pārbaudīs, kā darbojas jūsu aknas. Viņi turpinās pārbaudīt aknu darbību ik pēc divām nedēļām trīs mēnešus un pēc tam katru mēnesi pēc tam. Ja ārstēšanas laikā Jums rodas aknu darbības traucējumi, iespējams, kādu laiku būs jāpārtrauc Zytiga lietošana vai jālieto mazāka deva.

Cilvēkiem ar mērenu aknu slimību jāsāk ar mazāku Zytiga devu. Cilvēkiem ar smagu aknu slimību nevajadzētu lietot Zytiga.

Zytiga pārdozēšana

Lietojot vairāk nekā ieteicamā Zytiga deva, var palielināties biežu un nopietnu blakusparādību risks. Šajā sarakstā nav iekļauti visi iespējamie pārdozēšanas simptomi.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• caureja
• slikta dūša un vemšana
• augsts asinsspiediens
• patoloģisks sirds ritms
• sirdsdarbības apstāšanās (sirds apstājas)
• aknu bojājumi vai aknu mazspēja

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Zytiga derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Zytiga no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Uzglabājiet Zytiga tabletes istabas temperatūrā (68 ° F līdz 77 ° F / 20 ° C līdz 25 ° C) prom no bērniem.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Zytiga un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija Zytigai

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Zytiga lietošanai kombinācijā ar prednizonu metastātiskas kastrācijas rezistenta prostatas vēža un metastātiska augsta riska kastrācijai jutīga prostatas vēža ārstēšanai.

Darbības mehānisms

Zytiga satur priekšzāles abiraterona acetātu, kas ir androgēnu biosintēzes inhibitors. Hidrolīzes ceļā tas tiek pārveidots par aktīvo metabolītu abirateronu.

Zytiga inhibē enzīmu 17α-hidroksilāzes / C17,20-liāzes (CYP17), kas izpaužas sēkliniekos, virsnieru dziedzeros un prostatas audzēja audos. CYP17 enzīma inhibīcija samazina testosterona prekursoru dehidroepiandrosterona (DHEA) un androstenediona ražošanu, kas galu galā pazemina testosterona līmeni serumā un dihidroksi testosterona līmeni.

CYP17 inhibīcija palielina arī virsnieru dziedzeru mineralokortikoīdu ražošanu.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta divas stundas pēc iekšķīgas Zytiga lietošanas. Maltītes tauku sastāvs būtiski maina sistēmisko iedarbību, tāpēc Zytiga jālieto tukšā dūšā.

Zytiga ļoti saistās ar plazmas olbaltumvielām (albumīnu un alfa-1 skābes glikoproteīnu) un tiek metabolizēts ar ne-CYP starpniecību hidrolīzes ceļā. Aptuveni 88% devas izdalās ar izkārnījumiem. Terminālais pusperiods ir aptuveni 12 stundas. Aknu darbības traucējumi pagarina iedarbību (skatīt ieteikumus par devas pielāgošanu).

Zytiga ir citohroma P450 (CYP) 3A4 substrāts un CYP2D6 un CYP2C8 inhibitors.

Kontrindikācijas

Zytiga var kaitēt auglim, kas attīstās, un zaudēt grūtniecību.

Piezīme: Vīriešiem ar reproduktīvā potenciāla sievietēm ir Zytiga terapijas laikā un trīs nedēļas pēc pēdējās devas.

Uzglabāšana

Zytiga tabletes jāuzglabā istabas temperatūrā (68 ° F līdz 77 ° F / 20 ° C līdz 25 ° C). Sargāt no bērniem.